BPF dos Cosméticos (ISO 22716) para fins de exportação

Todos os exportadores de cosméticos devem seguir a norma GMP ISO 22716; como no Regulamento CE 1223/2009, tal como mandatado pelos organismos reguladores da indústria.

Que requisitos estão delineados neste regulamento?

As Boas Práticas de Fabrico determinam que todos os produtos cosméticos importados para a Europa, Ásia, e Nova Zelândia sejam fabricados de uma forma particular.

O GMP constitui a maior parte do Novo Regulamento Europeu para os Cosméticos. Estes regulamentos constituem a maioria das regras relacionadas com a segurança dos produtos cosméticos para o consumidor. Foram criados novos requisitos legais, com especial ênfase nos produtos que serão vendidos no Mercado Europeu de Cosméticos, e ditam que a sua produção deve seguir as Boas Práticas de Fabrico. As empresas são obrigadas a manter e a manter um Ficheiro de Informação do Produto (PIF), para exibir livremente a sua avaliação de segurança cosmética.

A implementação da ISO 22716 irá demonstrar isto.

Porque deve implementar as Boas Práticas de Fabrico?

-Vocês cumprirão então os requisitos legais ultramarinos que foram recentemente criados.

-a confiança dos consumidores será aumentada

-poderás aceder a todos os mercados disponíveis

- Poderá provar aos seus interessados (importadores, clientes, retalhistas) que está a cumprir as BPF

Se precisar de mais informações sobre o Regulamento de Cosméticos ou queira um orçamento gratuito, por favor contacte-nos.

GMP ISO 22716

Esta é a nova directriz para as BPF, na indústria cosmética e descreve a melhor forma de implementar as BPF em qualquer instalação que produza um produto cosmético acabado.

Se pretende demonstrar que cumpre as BPF, então deve implementar o ISO 22716 nas suas instalações. Isto significa a implementação de 17 requisitos diferentes, bem como um novo sistema de gestão que documenta e regula o calendário de produção, bem como os protocolos de armazenamento, controlo e expedição dos produtos cosméticos acabados. Estes novos requisitos garantem que terá métodos práticos e fáceis de implementar na gestão dos vários factores que influenciam a qualidade do seu produto.

Âmbito de aplicação

A norma ISO 22716 aplica-se a tudo relacionado com o controlo, produção, armazenamento, qualidade, e expedição de produtos cosméticos.

Lembre-se que esta norma não se aplica a quaisquer actividades de investigação, desenvolvimento, ou distribuição associadas com os produtos cosméticos acabados.

Qual é a importância da ISO 22716?

A segurança dos produtos cosméticos nos mercados tem sido uma preocupação crescente, pelo que a ISO 22716 foi estabelecida como um pré-requisito necessário até para colocar o seu produto no mercado europeu. O Regulamento Cosmético da UE estabeleceu-o como um pilar da sua organização.

11 de Julho de 2013, o Regulamento de Cosméticos (também conhecida como EC 1223/2009), substituiu a Directiva Cosméticos (76/768/CEE) e assegurou que os fabricantes de cosméticos tivessem de fazer o CPSR e se enquadrar na norma ISO 22716.

É necessário se se quiser exportar qualquer produto cosmético para o Mercado Europeu.

Muitos países começaram a adaptar a certificação ISO 22716 aos seus regulamentos existentes, pelo que em breve será necessário um CGMP nacional.