Pacote completo ISO 9001 2015 [Downolad]
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Documentos incluídos:
Manual de Qualidade ISO 9001
O manual de qualidade ISO 9001 é uma ferramenta de marketing profissional. Embora o manual de gestão da qualidade ISO 9001 seja para uso interno da empresa e possa conter procedimentos confidenciais, é utilizado para destacar o seu sistema de gestão da qualidade ISO 9001. Explica capítulo por capítulo a norma ISO 9001 e descreve as disposições tomadas pela empresa para cumprir com os requisitos da norma.
O manual de qualidade ISO 9001 vem com instruções detalhadas de personalização (até 40 páginas) e pode ser facilmente editado em MS Word (versão 2007 e posterior) para se adaptar às circunstâncias e requisitos individuais da sua empresa.
Contexto da organização
? Procedimento - Contexto do Processo de Organização
? Formulário - Log de Contexto
? Formulário – Lista das partes interessadas e suas necessidades e expectativas
? Formulário - modelo de análise SWOT
? Modelo de análise de formulário PESTEL
Liderança
? Processo de Liderança
Gestão da qualidade e processo de melhoria contínua
? Política de qualidade
? Lista de objetivos de qualidade
Informações e registos documentados
? Procedimento – Processo de Controle de Documentos
? Procedimento - Processo de Controle de Registros
? Formulário – Lista Mestra de Documentos Controlados
? Formulário – ML de Documentos de Origem Externa
Comunicação
? Procedimento - Processo de Comunicação
? Formulário – Canais de Comunicação
? Formulário – Plano de Trabalho de Comunicação
? Formulário - Formulário de Comunicação
? Formulário - Registro de Comunicação Externa
Actividades operacionais
Processos de Marketing e Vendas
? Processos de Marketing, Prospecção e Comercial
? Formulário de Identificação do Cliente
? Formulário de Revisão de Requisitos do Cliente
? Lista de verificação para revisão dos requisitos do cliente
? Formulário - Revisão de Pedido
Processo de compra e avaliação dos prestadores de serviços externos
? Procedimento - Compras
? Procedimento - Processos Terceirizados
? Procedimento - Processo de Cotação e Pedidos
? Procedimento - Processo de Recebimento, Armazenagem e Expedição
? Formulário - Lista de Provedores Externos Aprovados
? Formulário - RELATÓRIO DE AÇÃO CORRETIVA DO FORNECEDOR EXTERNO EPCAR
? Formulário - Log EPCAR
? Formulário - Avaliação de Provedor Externo
? Formulário - Formulário de Pesquisa de Qualidade do Provedor Externo Rev. 0
? Formulário - Relatório de Inspeção de Recebimento
Contabilidade e Processo Especial
? Procedimento - Processo Contábil
? Procedimento - Processos Especiais
? Fluxograma do processo
Avaliação do desempenho
Processo de satisfação do cliente
? Procedimento de Gestão de Reclamações de Clientes
? Formulário de reclamação do cliente
? Formulário – Pesquisa de Satisfação do Cliente
? Processo de satisfação do cliente
? pesquisa de satisfação do cliente
Gestão de Riscos e Oportunidades
– Procedimento de gerenciamento de riscos e oportunidades
– Cadastro de Riscos e Oportunidades Chave?
Apoio
Infra-estruturas e ambiente de trabalho
? Procedimento - Processo de Manutenção
? Formulário - Registro de Manutenção Corretiva ou Avaria
? Formulário - Preventivo
Competência, formação, sensibilização
? Procedimento – Competência, treinamento e conscientização
? Procedimento - Processo de Treinamento
? Processo de Gestão de Recursos Humanos
? Formulário – Plano Anual de Formação
? Formulário - Matriz de Treinamento de Funcionários
? Formulário - Registro de Treinamento do Funcionário
Monitorização e medição
? Procedimento - Controle de Validação de Equipamentos
? Formulário - Cronograma e Registro de Calibração
? Formulário - Lista de Medidores e Instrumentos de Medição
Processo de concepção e desenvolvimento
? Processo de design e desenvolvimento
? Formulário - Formulário de controle de design
? Formulário - Folha de Desenvolvimento de Novo Produto
? Formulário - Solicitação de Mudança de Design de Produto
? Procedimento - Processo de Design e Desenvolvimento
Realização de produtos e serviços Processo
? Procedimento - Processo de Desempenho
? Procedimento - Processo de Preservação
? Procedimento - Processo de Identificação e Rastreabilidade
? Procedimento - Controle do Processo de Propriedade do Cliente ou Provedor Externo
Processo de Gestão da Mudança
? Procedimento - Processo de Gestão de Mudanças
? Forma – Mudança e Disposição
Melhoramento
? Procedimento - Processo de Controle de Saídas NC
? Procedimento - Ação corretiva e processo de melhoria
? Formulário - Descarte de Material Não Conforme
? Lista de objetivos de qualidade
? Formulário – CAIR
? Formulário - Registro CAIR
Processo de Gestão da Mudança
? Procedimento - Processo de Revisão Gerencial
? Formulário - Ata da Reunião de Revisão Gerencial
? Procedimento - Processo de Auditoria Interna
? Formulário - Relatório de Auditoria Interna
? Formulário - Registro de Auditoria Interna
? Formulário – Identificação dos Stakeholders da Qualidade
Ferramentas de implementação e listas de controlo
Os instrumentos de implementação são uma colecção de documentos que ajudarão a obter a certificação ISO 9001 de forma mais fácil e rápida.
? Plano de Implementação para ISO 9001: Este plano de projecto irá ajudá-lo a preparar uma apresentação eficaz para a implementação da ISO 9001, fornecendo aos principais patrocinadores componentes vitais claramente definidos. Este formato fácil de seguir demonstra dicas abrangentes que o ajudarão:
– Defina seus objetivos
– Confirme os recursos necessários
– Esclarecer funções e responsabilidades, bem como especificar prazos
? Lista de Verificação de Transição para ISO 9001 Versão 2015
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? Valor Acrescentado: Todos ISO 9001: 2015 os requisitos foram desenvolvidos para um processo eficiente que acrescenta valor operacional para o seu negócio e consequentemente aumenta a produtividade.
? Eficaz: É necessário um esforço mínimo para seguir os procedimentos necessários para cumprir todos os requisitos da norma ISO 9001.
? Simplificado: A burocracia e o excesso de papelada foram eliminados de cada processo para facilitar o processo - embora permanecendo em total conformidade com a ISO
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Requisitos para documentação ISO 9001
A documentação é uma parte importante de qualquer sistema de gestão da qualidade, e é essencial para demonstrar a conformidade com a norma ISO 9001.
As organizações que procuram a certificação ISO 9001 devem ter um sistema de gestão de qualidade documentado que satisfaça os requisitos da norma. O sistema de gestão da qualidade deve incluir políticas e procedimentos documentados, bem como registos que demonstrem a conformidade com os requisitos da norma.
Para serem certificadas, as organizações devem submeter a sua documentação a um organismo de certificação para revisão. O organismo de certificação avaliará a documentação para garantir que esta cumpre os requisitos da norma ISO 9001.
As organizações que já estão certificadas na ISO 9001 podem também precisar de actualizar a sua documentação a fim de manter a sua certificação. Os organismos de certificação normalmente exigem que as organizações apresentem documentação actualizada numa base anual.
As organizações que não são certificadas pela ISO 9001 ainda podem beneficiar de ter um sistema de gestão de qualidade documentado. Um sistema de gestão da qualidade documentado pode ajudar as organizações a melhorar o seu desempenho global e a melhor satisfazer as necessidades dos seus clientes.
Além disso, um sistema documentado de gestão da qualidade pode facilitar às organizações a identificação e correcção de problemas que possam ocorrer dentro das suas operações.
Ao ler os diferentes processos de implementação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) ISO 9001, notará como eles acabam sempre por exigir que a sua organização trabalhe com documentação.
Uma boa documentação ISO 9001 deve ser concisa, tornando-a fácil de compreender. Para o conseguir, a Academia QSE preparou uma lista de requisitos de documentação e de como a pode desenvolver de forma abrangente.
Há alguns documentos específicos necessários para a ISO 9001, incluindo um manual de qualidade, política de qualidade, e procedimentos. Além disso, a sua organização precisará de manter registos que documentem a implementação do sistema ISO 9001.
O manual de qualidade é um documento de alto nível que esboça o sistema global de gestão da qualidade da sua organização, incluindo as políticas, procedimentos e processos que compõem o sistema. A política de qualidade é uma declaração da direcção que esboça o compromisso da organização com a qualidade. Deve ser breve, simples e de fácil compreensão. Os procedimentos são as instruções detalhadas que descrevem como o sistema de gestão da qualidade deve ser implementado.
Os registos são importantes para documentar a implementação do sistema ISO 9001 e para demonstrar a conformidade com os requisitos. Podem assumir muitas formas diferentes, tais como actas de reuniões, planos de qualidade, relatórios de auditoria, e gráficos de controlo.
Embora haja apenas alguns documentos específicos necessários para a ISO 9001, a sua organização poderá ter de desenvolver documentação adicional para implementar plenamente o sistema de gestão da qualidade. Por exemplo, poderá necessitar de instruções de trabalho ou formulários para documentar as etapas detalhadas dos seus procedimentos. O importante é que toda a documentação necessária para implementar e manter o sistema de gestão da qualidade esteja em vigor.
O que torna a documentação ISO 9001 importante :
- A sua organização tem de documentar todo o seu Sistema de Gestão da Qualidade. A norma ISO 9001 inclui requisitos tanto implícitos como explícitos para diferentes documentos.
- A sua organização tem de trabalhar em tudo o que está contido na sua documentação ISO 9001.
- A sua organização deve ter um conjunto abrangente de documentos ISO 9001 para poder conduzir os seus negócios seguindo a ISO.
- A sua organização deve garantir que a documentação cumpre os requisitos da ISO 9001:2015, assegurando ao mesmo tempo a eficiência e que o processo não aumenta a burocracia.
A Academia QSE lembra às organizações que não devem pressionar os empregados, acrescentando-lhes horas de trabalho para que apresentem documentação. Algumas empresas têm mesmo tendência a gastar dinheiro em excesso para manter um QMS burocrático e complicado.
ISO 9001:2015 Requisitos para a preparação
Procedimentos
- A sua organização tem de documentar todo o seu Sistema de Gestão da Qualidade. A norma ISO 9001 inclui requisitos tanto implícitos como explícitos para diferentes documentos.
- A sua organização tem de trabalhar em tudo o que está contido na sua documentação ISO 9001.
- A sua organização deve ter um conjunto abrangente de documentos ISO 9001 para poder conduzir os seus negócios seguindo a ISO.
- A sua organização deve garantir que a documentação cumpre os requisitos da ISO 9001:2015, assegurando ao mesmo tempo a eficiência e que o processo não aumenta a burocracia.
A Academia QSE lembra às organizações que não devem pressionar os empregados, acrescentando-lhes horas de trabalho para que apresentem documentação. Algumas empresas têm mesmo tendência a gastar dinheiro em excesso para manter um QMS burocrático e complicado.
Objectivos de qualidade
A ISO 9001:2015 exige que as organizações mantenham os detalhes sobre os objectivos de qualidade como informação documentada.
Política de qualidade
Declaração do âmbito de aplicação
A secção 4.3 da ISO 9001:2015 exige que as organizações incluam uma declaração de âmbito na documentação. A declaração do âmbito identifica os limites e a aplicação do Sistema de Gestão da Qualidade dentro das organizações.
Instruções de trabalho
A secção 4.4 da ISO 9001:2015 obriga as empresas a ter um fluxograma de processos, que ilustra como os diferentes processos do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001 se ligam.
Registos
Há uma linha ténue entre documentos e registos. Os documentos dão indicações sobre como supervisionar uma organização. Entretanto, os registos são provas de como as coisas e os processos são feitos.
A ISO 9001:2015 engloba vários requisitos explícitos sobre registos, incluindo requisitos para registos indefinidos.
A ISO 9001 requer um Manual de Qualidade para Documentação?
As versões anteriores da norma ISO 9001 exigiam um Manual de Qualidade, uma vez que este contém a descrição geral do Sistema de Gestão da Qualidade de uma organização. No entanto, a ISO 9001:2015 já não obriga as organizações a fornecer um Manual de Qualidade.
No entanto, algumas organizações ainda decidem criar um Manual de Qualidade para fins de marketing e fornecer a partes externas informações gerais sobre o seu SGQ sem revelar os seus processos proprietários.
Os formulários são opcionais?
Aqui está um bocadinho de respiradouro - a ISO 9001:2015 não tem requisitos sobre a utilização de formulários. A Academia QSE assegura que a sua organização não violará quaisquer requisitos da ISO 9001:2015 quando não tiver quaisquer formulários.
No entanto, a utilização de formulários pode ser benéfica em termos de poupança de tempo e de consistência prática. Os formulários também podem ajudar na formação dos diferentes registos exigidos pela ISO 9001:2015. Da mesma forma, os formulários podem servir como instruções ou guias ao longo do processo de fornecimento da informação solicitada.
Formato e conteúdo ISO 9001
Os requisitos mencionados acima são críticos para a documentação ISO 9001 da sua organização, no entanto, muitas coisas não são necessárias.
-Sua organização não tem de aplicar nenhum formato ou layout em particular.
-Não há necessidade de referir cada formulário e cada documento um ao outro.
-Não há requisitos relativos a parágrafos introdutórios aos procedimentos.
-Não há requisitos que impliquem que a documentação da sua organização deva ser complexa e difícil de compreender.
Como desenvolver uma documentação ISO 9001 simples
Tenha em mente que o objectivo da documentação ISO 9001 é especificar instruções sobre como a sua organização implementa o Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001. A excelente documentação deve ser de fácil utilização, bem como fácil de compreender e seguir.
A Academia QSE adverte as organizações de desenvolverem vários documentos diferentes e referenciarem todos os outros documentos em cada um deles. Como resultado, a documentação cria redundâncias e leva a um QMS burocrático.
A sua organização pode desenvolver uma boa documentação ISO 9001, considerando as diferentes preferências dos utilizadores. Por exemplo, pode combinar instruções através da utilização de fluxogramas, textos longos, e imagens.
Se a sua organização considerar necessário, pode aplicar modelos de documentação. Além disso, comunique com o seu consultor ISO 9001 sobre a redacção da documentação.
A Academia QSE encoraja as organizações a manter a sua documentação tão eficiente e simples quanto possível. A nossa equipa de consultores especializados pode ajudar a sua organização a implementar um Sistema de Gestão de Qualidade que cumpra as normas ISO 9001, incluindo a sua documentação.
Lembre-se, a documentação simples poupa tempo na implementação de um Sistema de Gestão de Qualidade, o que ajuda a alcançar eficiência operacional e satisfação do cliente.
Já concluímos cerca de 90% das informações solicitadas nos documentos. Para os completar deverá preencher apenas o nome da empresa, dos responsáveis, e qualquer outra informação exclusiva da sua empresa. será guiado ao longo do processo, comentando os elementos que são necessários e os que são opcionais.
Trabalhámos na documentação ISO 9001, de modo a assegurar a todos os seus utilizadores que completaram tudo com precisão e com a máxima eficiência.
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– Documentação incluída: 80 documentos para a implementação da versão ISO 9001 2015
– MS Office 2007, MS Office 2010, MS Office 2013
– Língua da documentação Inglês, também disponível em francês
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