As empresas cosméticas, independentemente da complexidade e da dimensão, podem implementar a ISO 22716. Além disso, a certificação ISO 22716 integra-se bem com a BRC Consumer Products e a ISO 9001.
Os requisitos de BPF dos cosméticos da UE estão incluídos no Regulamento de Cosméticos da UE. O regulamento criou requisitos para garantir que os clientes e os envolvidos no sector dos cosméticos, sejam europeus ou não europeus, são seguros.

Os requisitos legais especificam que todos os produtos cosméticos que circulam na União Europeia devem ser criados em conformidade com a ISO 22716 Boas Práticas de Fabrico. Abrange processos essenciais como o fabrico, testes, rotulagem, embalagem, distribuição, e documentação.

As empresas cosméticas podem provar a conformidade através de uma certificação ISO 22716 ou de uma declaração mostrando que os produtos são produzidos de acordo com a ISO 22716.

A ISO 22716 organizou os seguintes requisitos e princípios específicos:

? Pessoal

A ISO 22716 afirma que o pessoal deve ter formação adequada para fabricar, controlar e armazenar produtos que cumpram as normas de qualidade.

Inclui algumas características e parâmetros, incluindo um organigrama, número de empregados, responsabilidades-chave da direcção e do pessoal, formação e oficina, higiene pessoal e saúde do pessoal, visitantes, e pessoal sem formação.

? Equipamento

O equipamento deve ser relevante e útil para o fim previsto. Todas as peças de equipamento devem ser limpas, higienizadas, e mantidas. A norma ISO 22716 exige que o equipamento de uma empresa de cosméticos seja concebido, instalado, calibrado e disponha de sistemas de apoio adequados.

Além disso, a utilização e o acesso ao equipamento devem ser fornecidos apenas a pessoal autorizado.

? Matérias-primas e embalagens

A ISO 22716 obriga a que os materiais adquiridos, tanto em bruto como para materiais de embalagem, cumpram critérios de aceitação definidos e significativos para a qualidade dos produtos finais. Abrange aspectos físicos, microbiológicos, e químicos. Da mesma forma, a qualidade da água utilizada na produção deve ser controlada.

Devem ser estabelecidos critérios e medidas adequados para a compra, recepção, estatuto, liberação, armazenagem e reavaliação de matérias-primas. As empresas cosméticas devem também fornecer informações acessíveis sobre os produtos.

? Instalações e Locais

As instalações devem ser concebidas, construídas, localizadas e utilizadas para assegurar a protecção do produto, bem como a limpeza, saneamento e manutenção eficientes. Isto visa minimizar o risco de uma mistura de matérias-primas, unidades de embalagem, e produtos.

? Produção

A ISO 22716 obriga as empresas cosméticas a tomar medidas em todas as fases dos processos de fabrico e operações de embalagem para fabricar um produto final que cumpra as características identificadas.

As empresas cosméticas devem ser capazes de assegurar a disponibilidade de documentos relevantes, efectuar verificações de arranque, atribuir números de lote e reabastecer as matérias-primas. Devem identificar operações em processo, controlos em processo, e armazenamento do produto durante as fases de fabrico e embalagem.

? Subcontratação

Subcontratação significa obter um produto ou serviço que cumpra os requisitos do doador do contrato definido. Um contrato escrito do contrato deve ser estabelecido, confirmado e controlado pelo empreiteiro e subempreiteiro.

? Produtos finalizados

A ISO 22716 obriga as empresas cosméticas a certificarem-se de que os produtos finais cumprem os critérios de aceitação definidos antes de distribuírem os produtos no mercado. Do mesmo modo, os produtos acabados devem ser controlados em conformidade com os métodos de ensaio definidos.

As empresas devem tratar do armazenamento, expedição, recolha e devolução de forma a manter a qualidade dos produtos finais.

? Laboratório de controle de qualidade

O laboratório de controlo de qualidade deve aplicar os princípios estabelecidos pela ISO 22716 para pessoal, equipamento, instalações, subcontratação, e documentação.

O laboratório de controlo de qualidade deve executar amostras, testes e análises para assegurar os controlos relevantes e necessários. Isto proporciona uma salvaguarda de que os materiais são dispensados para utilização e os produtos acabados são libertados para distribuição, apenas se a sua qualidade cumprir os critérios de aceitação estabelecidos.

? desvios

Os desvios devem ser determinados através da recolha de dados suficientes e da tomada de medidas correctivas. Outra coisa a lembrar às empresas cosméticas é identificar o tratamento do produto que está fora das especificações.

? Gestão de resíduos

A ISO 22716 exige que as empresas cosméticas eliminem os resíduos de forma sanitária, ordenada e atempada.

? Conduzindo e Controlando Mudanças

O pessoal autorizado deve aprovar e conduzir alterações que possam ter impacto na qualidade do produto acabado, com base em dados adequados.

? Tratamento de reclamações e recalls

A ISO 22716 instrui que todas as queixas associadas aos produtos devem ser geridas, investigadas, revistas, e acompanhadas. Devem ser tomadas medidas adequadas se houver uma recolha, e devem seguir-se acções correctivas.

Entretanto, ambas as partes devem concordar com o sistema de tratamento de reclamações no caso de operações contratadas.

? Fazendo uma auditoria interna

Espera-se que as empresas cosméticas monitorizem a implementação e o estado da ISO 22716 Boas Práticas de Fabrico. As acções correctivas devem ser recomendadas e planeadas, se necessário.

? Documentação adequada e completa

A ISO 22716 afirma que a documentação é uma parte crucial das Boas Práticas de Fabrico. A documentação visa definir actividades de BPF, assegurar provas de processos, e prevenir confusão e perda de informação.

As empresas cosméticas devem criar os seus próprios sistemas para estabelecer, conceber, instalar e manter documentação, que deve ainda depender do tipo de produtos e da estrutura organizacional.