ISO 9001 2015 Komplettpaket [Downolad]

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ISO 9001 2015 Komplettpaket [Downolad]
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Das Komplettpaket für ISO 9001

Fassung 2015

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Dieses ISO-Paket ist ein komplettes ISO 9001: 2015-Dokumentenpaket, das alle Verfahren, Modelle, Prozesse, Formulare, Checklisten, Werkzeuge, detaillierte Leitfäden und Anweisungen enthält, die für die Umsetzung benötigt werden:

- Starten Sie Ihr ISO 9001-Projekt.
- Erstellen Sie Ihre ISO 9001-Dokumentation.
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Online-Beratung

 Dieses Paket beinhaltet eine einstündige Live 1-to-1 Online-Sitzung mit einem ISO-Berater, Dokumentenprüfungen, kontinuierlichen E-Mail-Support für 12 Monate und einen regelmäßigen Update-Service.

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Dokumente enthalten:

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ISO 9001 Qualitätshandbuch

Das Qualitätshandbuch ISO 9001 ist ein professionelles Marketinginstrument. Obwohl das Qualitätsmanagementhandbuch ISO 9001 für den internen Gebrauch des Unternehmens bestimmt ist und vertrauliche Verfahren enthalten kann, dient es dazu, Ihr Qualitätsmanagementsystem ISO 9001 zu verdeutlichen. Es erläutert Kapitel für Kapitel die ISO 9001-Norm und beschreibt die Vorkehrungen, die das Unternehmen getroffen hat, um die Anforderungen der Norm zu erfüllen.

Das ISO 9001-Qualitätshandbuch wird mit detaillierten Anpassungsanweisungen geliefert (bis zu 40 Seiten) und kann in MS Word (Version 2007 und höher) leicht bearbeitet werden, um es an die Gegebenheiten und individuellen Anforderungen Ihres Unternehmens anzupassen.

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Kontext der Organisation

- Verfahren - Kontext des Organisationsprozesses
- Formular - Kontextprotokoll
- Formular - Liste der interessierten Parteien und ihrer Bedürfnisse und Erwartungen 
- Formular - Swot-Analyse-Modell
- Form- PESTEL-Analyse-Modell

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Leiterschaft

- Führungsprozess
- Qualitätsmanagement und kontinuierlicher Verbesserungsprozess
- Qualitätspolitik
- Liste der Qualitätsziele

Dokumentierte Informationen und Aufzeichnungen

- Verfahren - Kontrolle der Dokumente Prozess
- Verfahren - Kontrolle der Aufzeichnungen Prozess
- Formular - Master List of Controlled Documents
- Formular - ML der Dokumente externen Ursprungs

Kommunikation

- Verfahren - Kommunikationsprozess
- Formular - Kommunikationskanäle
- Formular - Arbeitsplan Kommunikation
- Formular - Kommunikationsformular
- Formular - Externes Kommunikationsprotokoll

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Operative Tätigkeiten

Marketing- und Verkaufsprozesse

- Marketing, Prospektion und kommerzielle Prozesse
- Formular zur Kundenidentifizierung
- Formular zur Überprüfung der Kundenanforderungen
- Checkliste für die Überprüfung der Kundenanforderungen
- Formular - Überprüfung der Bestellung

Einkaufsprozess und Bewertung von externen Dienstleistern

- Verfahren - Beschaffung
- Verfahren - Ausgelagerte Prozesse
- Verfahren - Angebotserstellung und Auftragsvergabe
- Verfahren - Empfangs-, Lager- und Versendungsprozess
- Formular - Liste der zugelassenen externen Anbieter
- Formblatt - EPCAR EXTERNER ANBIETER BERICHT ÜBER KORREKTIONSMASSNAHMEN
- Formular - EPCAR-Protokoll
- Formular - Externe Anbieterbewertung
- Formular - Formular für die Qualitätsumfrage bei externen Anbietern Rev. 0
- Formular - Bericht über eingehende Inspektionen

Buchhaltung & Sonderverfahren

- Verfahren - Rechnungslegungsprozess
- Verfahren - Besondere Prozesse
- Prozess-Flussdiagramm

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Leistungsbewertung

Prozess der Kundenzufriedenheit

- Verfahren für das Kundenreklamationsmanagement
- Formular für Kundenbeschwerden
- Formular - Umfrage zur Kundenzufriedenheit
- Prozess der Kundenzufriedenheit
- Umfrage zur Kundenzufriedenheit

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Risiko- und Chancenmanagement

- Verfahren zum Management von Risiken und Chancen
- Risikoregister und wichtige Chancen

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Unterstützung

Infrastruktur und Arbeitsumfeld

- Verfahren - Wartungsprozess
- Formblatt - Instandsetzungs- oder Ausfallprotokoll
- Formular - Präventiv

Kompetenz, Ausbildung, Bewusstsein

- Verfahren - Kompetenz, Ausbildung und Bewusstsein
- Verfahren - Ausbildungsprozess
- Prozess der Personalverwaltung
- Formular - Jährlicher Ausbildungsplan
- Formular - Mitarbeiterschulungsmatrix
- Formular - Schulungsnachweis für Mitarbeiter

Überwachung und Messung

- Verfahren - Kontrolle der Gerätevalidierung
- Formular - Kalibrierungszeitplan und -protokoll
- Formular - Liste der Lehren und Messgeräte

Entwurfs- und Entwicklungsprozess

- Entwurfs- und Entwicklungsprozess
- Formular - Design Control Formular
- Formular - Blatt für die Entwicklung neuer Produkte
- Formular - Antrag auf Änderung des Produktdesigns
- Verfahren - Design- und Entwicklungsprozess

Verwirklichung von Produkten und Dienstleistungen Prozess

- Verfahren - Leistungsprozess
- Verfahren - Konservierungsprozess
- Verfahren - Identifizierungs- und Rückverfolgbarkeitsprozess
- Verfahren - Kontrolle des Eigentums von Kunden oder externen Anbietern

Änderungsmanagement-Prozess

- Verfahren - Änderungsmanagementprozess
- Formular - Änderung und Disposition

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Verbesserung

- Verfahren - Kontrolle der NC-Ausgänge Prozess
- Verfahren - Abhilfemaßnahmen und Verbesserungsprozess
- Formular - Disposition von fehlerhaftem Material
- Liste der Qualitätsziele
- Formular - CAIR
- Formular - CAIR Log

Änderungsmanagement-Prozess

- Verfahren - Management Review Prozess
- Formular - Protokoll der Management Review-Sitzung
- Verfahren - Interner Auditprozess
- Formular - Interner Auditbericht
- Formular - Internes Audit-Protokoll
- Formular - Identifizierung von Qualitätsakteuren

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Umsetzungsinstrumente und Checklisten

Umsetzungshilfen sind eine Sammlung von Dokumenten, die dazu beitragen, die Zertifizierung nach ISO 9001 einfacher und schneller zu erreichen.

- Durchführungsplan für ISO 9001: Dieser Projektplan hilft Ihnen bei der Vorbereitung einer effektiven Präsentation für die Einführung von ISO 9001, indem er wichtige Sponsoren mit klar definierten, wichtigen Komponenten versorgt. Dieses einfach zu befolgende Format zeigt umfassende Tipps, die Ihnen helfen werden:

- Definieren Sie Ihre Ziele
- Bestätigen Sie die von Ihnen benötigten Ressourcen
- Klärung von Rollen und Zuständigkeiten sowie Festlegung von Fristen

- Checkliste für die Umstellung auf ISO 9001 Version 2015

Das Komplettpaket für die Version ISO 9001 : 2015

- Zusätzlicher Wert: Alle ISO 9001: 2015 Die Anforderungen wurden zu einem effizienten Prozess entwickelt. Das fügt hinzu operativer Wert für Ihr Unternehmen und erhöht folglich die Produktivität.
- Wirksam: Minimaler Aufwand ist erforderlich die erforderlichen Verfahren zu befolgen alle Anforderungen der ISO 9001 zu erfüllen.
- Vereinfacht: Bürokratie und übermäßiger Papierkram wurden aus allen Prozessen entfernt, um sie zu vereinfachen - und das bei voller Einhaltung der ISO 9001: 2015.

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Anforderungen an die ISO 9001-Dokumentation

Die Dokumentation ist ein wichtiger Bestandteil eines jeden Qualitätsmanagementsystems und unerlässlich für den Nachweis der Einhaltung der ISO 9001-Norm.

Organisationen, die eine Zertifizierung nach ISO 9001 anstreben, müssen über ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem verfügen, das die Anforderungen der Norm erfüllt. Das Qualitätsmanagementsystem muss dokumentierte Richtlinien und Verfahren sowie Aufzeichnungen umfassen, die die Einhaltung der Anforderungen der Norm belegen.

Um sich zertifizieren zu lassen, müssen Organisationen ihre Unterlagen einer Zertifizierungsstelle zur Überprüfung vorlegen. Die Zertifizierungsstelle bewertet die Dokumentation, um sicherzustellen, dass sie den Anforderungen der Norm ISO 9001 entspricht.

Auch Organisationen, die bereits nach ISO 9001 zertifiziert sind, müssen unter Umständen ihre Dokumentation aktualisieren, um ihre Zertifizierung aufrechtzuerhalten. Die Zertifizierungsstellen verlangen in der Regel, dass die Organisationen jährlich aktualisierte Unterlagen einreichen.

Auch Organisationen, die nicht nach ISO 9001 zertifiziert sind, können von einem dokumentierten Qualitätsmanagementsystem profitieren. Ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem kann Organisationen dabei helfen, ihre Gesamtleistung zu verbessern und die Bedürfnisse ihrer Kunden besser zu erfüllen.

Darüber hinaus erleichtert ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem den Unternehmen die Erkennung und Behebung von Problemen, die in ihrem Betrieb auftreten können.

Wenn Sie die verschiedenen Verfahren zur Einführung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach ISO 9001 lesen, werden Sie feststellen, dass sie immer damit enden, dass Ihre Organisation an der Dokumentation arbeiten muss.

Eine gute ISO 9001-Dokumentation muss prägnant und leicht verständlich sein. Um dies zu erreichen, hat die QSE-Akademie eine Liste von Dokumentationsanforderungen erstellt und zeigt, wie Sie diese umfassend entwickeln können.

Für ISO 9001 sind einige spezifische Dokumente erforderlich, darunter ein Qualitätshandbuch, eine Qualitätspolitik und Verfahren. Außerdem muss Ihre Organisation Aufzeichnungen führen, die die Umsetzung des ISO 9001-Systems dokumentieren.

Das Qualitätshandbuch ist ein übergeordnetes Dokument, das das gesamte Qualitätsmanagementsystem Ihres Unternehmens beschreibt, einschließlich der Richtlinien, Verfahren und Prozesse, aus denen das System besteht. Die Qualitätspolitik ist eine Erklärung der Geschäftsleitung, in der das Engagement des Unternehmens für Qualität dargelegt wird. Sie sollte kurz, einfach und leicht zu verstehen sein. Die Verfahren sind die detaillierten Anweisungen, die beschreiben, wie das Qualitätsmanagementsystem umgesetzt werden soll.

Aufzeichnungen sind wichtig, um die Umsetzung des ISO 9001-Systems zu dokumentieren und die Einhaltung der Anforderungen nachzuweisen. Sie können viele verschiedene Formen annehmen, wie z. B. Sitzungsprotokolle, Qualitätspläne, Auditberichte und Regelkarten.

Auch wenn für ISO 9001 nur wenige spezifische Dokumente erforderlich sind, muss Ihre Organisation möglicherweise zusätzliche Unterlagen erstellen, um das Qualitätsmanagementsystem vollständig umzusetzen. So können Sie beispielsweise Arbeitsanweisungen oder Formulare benötigen, um die einzelnen Schritte Ihrer Verfahren zu dokumentieren. Wichtig ist, dass alle für die Einführung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems erforderlichen Unterlagen vorhanden sind.

 

Was macht die ISO 9001-Dokumentation so wichtig?

- Ihre Organisation muss ihr gesamtes Qualitätsmanagementsystem dokumentieren. Die Norm ISO 9001 enthält sowohl implizite als auch explizite Anforderungen an verschiedene Dokumente.
- Ihre Organisation muss an allem arbeiten, was in Ihrer ISO 9001-Dokumentation enthalten ist.
- Ihre Organisation muss über einen umfassenden Satz von ISO-9001-Dokumenten verfügen, um ihre Tätigkeit nach ISO ausüben zu können.
- Ihre Organisation muss sicherstellen, dass die Dokumentation die Anforderungen der ISO 9001:2015 erfüllt und gleichzeitig die Effizienz und den bürokratischen Aufwand des Prozesses nicht erhöht.

Die QSE-Akademie erinnert die Unternehmen daran, die Mitarbeiter nicht durch zusätzliche Arbeitsstunden für die Erstellung der Dokumentation unter Druck zu setzen. Manche Unternehmen neigen sogar dazu, übermäßig viel Geld für die Aufrechterhaltung eines bürokratischen und komplizierten QMS auszugeben.

ISO 9001:2015 Anforderungen zur Vorbereitung

Verfahren

- Ihre Organisation muss ihr gesamtes Qualitätsmanagementsystem dokumentieren. Die Norm ISO 9001 enthält sowohl implizite als auch explizite Anforderungen an verschiedene Dokumente.
- Ihre Organisation muss an allem arbeiten, was in Ihrer ISO 9001-Dokumentation enthalten ist.
- Ihre Organisation muss über einen umfassenden Satz von ISO-9001-Dokumenten verfügen, um ihre Tätigkeit nach ISO ausüben zu können.
- Ihre Organisation muss sicherstellen, dass die Dokumentation die Anforderungen der ISO 9001:2015 erfüllt und gleichzeitig die Effizienz und den bürokratischen Aufwand des Prozesses nicht erhöht.

Die QSE-Akademie erinnert die Unternehmen daran, die Mitarbeiter nicht durch zusätzliche Arbeitsstunden für die Erstellung der Dokumentation unter Druck zu setzen. Manche Unternehmen neigen sogar dazu, übermäßig viel Geld für die Aufrechterhaltung eines bürokratischen und komplizierten QMS auszugeben.

Qualitätsziele

Die ISO 9001:2015 verlangt von den Organisationen, dass sie Einzelheiten zu den Qualitätszielen als dokumentierte Informationen aufbewahren.

Qualitätspolitik

Die QSE-Akademie erinnert die Organisationen daran, dass die Qualitätspolitik nach ISO 9001 als allgemeines Leitprinzip dient. Die Qualitätspolitik beschreibt den Standpunkt des Unternehmens zu Qualität und Kundenzufriedenheit. Beachten Sie, dass die Qualitätspolitik die Anforderungen von ISO 9001:2015 Abschnitt 5.2 erfüllen muss.

Erklärung zum Umfang

ISO 9001:2015 Abschnitt 4.3 verlangt, dass Organisationen eine Erklärung zum Geltungsbereich in ihre Dokumentation aufnehmen. Die Erklärung zum Geltungsbereich legt die Grenzen und die Anwendung des Qualitätsmanagementsystems innerhalb der Organisation fest.

Arbeitsanweisungen

ISO 9001:2015, Abschnitt 4.4, verpflichtet die Unternehmen, ein Prozessflussdiagramm zu erstellen, das den Zusammenhang zwischen den verschiedenen Prozessen des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 veranschaulicht.

Aufzeichnungen

Es besteht ein schmaler Grat zwischen Dokumenten und Aufzeichnungen. Dokumente geben Anweisungen, wie eine Organisation zu überwachen ist. In der Zwischenzeit sind Aufzeichnungen der Beweis dafür, wie Dinge und Prozesse durchgeführt werden.

Die ISO 9001:2015 enthält verschiedene explizite Anforderungen an Aufzeichnungen, darunter auch Anforderungen an undefinierte Aufzeichnungen.

Erfordert die ISO 9001 ein Qualitätshandbuch zur Dokumentation?

Frühere Versionen der ISO 9001 verlangten ein Qualitätshandbuch, weil es die Gesamtbeschreibung des Qualitätsmanagementsystems einer Organisation enthält. Die ISO 9001:2015 verlangt jedoch nicht mehr, dass eine Organisation ein Qualitätshandbuch vorlegt.

Dennoch beschließen einige Organisationen, ein Qualitätshandbuch zu Marketingzwecken zu erstellen und externen Parteien allgemeine Informationen über ihr QMS zu geben, ohne ihre geschützten Prozesse zu enthüllen.

Sind Formulare fakultativ?

Eine kleine Atempause: Die ISO 9001:2015 enthält keine Anforderungen an die Verwendung von Formularen. Die QSE Academy versichert, dass Ihre Organisation nicht gegen die Anforderungen der ISO 9001:2015 verstößt, wenn Sie keine Formulare verwenden.

Nichtsdestotrotz kann die Verwendung von Formularen von Vorteil sein, um Zeit zu sparen und Konsistenz zu praktizieren. Formulare können auch bei der Erstellung verschiedener Aufzeichnungen helfen, die nach ISO 9001:2015 erforderlich sind. Ebenso können Formulare als Anleitung oder Leitfaden für die Bereitstellung der geforderten Informationen dienen.

ISO 9001 Format und Inhalt

Die oben genannten Anforderungen sind für die ISO 9001-Dokumentation Ihrer Organisation von entscheidender Bedeutung, doch viele Dinge werden nicht benötigt.
-Ihr Unternehmen muss kein bestimmtes Format oder Layout verwenden.
-Es besteht keine Notwendigkeit, auf jedes Formular und jedes Dokument zu verweisen.
-Es gibt keine Vorschriften für einleitende Absätze zu Verfahren.
-Es gibt keine Anforderungen, die besagen, dass die Dokumentation Ihres Unternehmens komplex und schwer zu verstehen sein muss.

Wie man eine einfache ISO 9001-Dokumentation erstellt

Denken Sie daran, dass der Zweck der ISO 9001-Dokumentation darin besteht, Anweisungen darüber zu geben, wie Ihre Organisation das Qualitätsmanagementsystem ISO 9001 umsetzt. Eine gute Dokumentation sollte benutzerfreundlich, leicht verständlich und nachvollziehbar sein.

Die QSU-Akademie warnt Organisationen davor, mehrere verschiedene Dokumente zu entwickeln und in jedem dieser Dokumente auf alle anderen Dokumente zu verweisen. Das Ergebnis ist, dass die Dokumentation Redundanzen schafft und zu einem bürokratischen QMS führt.

Ihre Organisation kann eine gute ISO-9001-Dokumentation entwickeln, indem sie die verschiedenen Vorlieben der Benutzer berücksichtigt. Sie können zum Beispiel Anweisungen durch die Verwendung von Flussdiagrammen, langen Texten und Bildern kombinieren.

Wenn Ihre Organisation es für notwendig erachtet, können Sie Dokumentationsvorlagen verwenden. Sprechen Sie außerdem mit Ihrem ISO 9001-Berater über die Erstellung der Dokumentation.

QSE Academy ermutigt Organisationen, ihre Dokumentation so effizient und einfach wie möglich zu halten. Unser Team aus fachkundigen Beratern kann Ihre Organisation bei der Einführung eines Qualitätsmanagementsystems unterstützen, das den ISO 9001-Normen entspricht, einschließlich Ihrer Dokumentation.

Denken Sie daran, dass eine einfache Dokumentation bei der Einführung eines Qualitätsmanagementsystems Zeit spart, was Ihnen hilft, betriebliche Effizienz und Kundenzufriedenheit zu erreichen.

Vorlagen für alle erforderlichen Dokumente.
- Das Paket ist umfangreich und enthält alle Vorlagen für alle Dokumente, die Sie zur Einhaltung der ISO 9001 benötigen - und die bei einem Zertifizierungsaudit voll akzeptiert werden.
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Die Dokumente sind 90% vollständig und erfordern nur eine einfache Anpassung

Wir haben bereits etwa 90% der in den Dokumenten geforderten Informationen ausgefüllt. Um sie auszufüllen, müssen Sie nur den Namen des Unternehmens, die verantwortlichen Personen und alle anderen Informationen, die für Ihr Unternehmen typisch sind, angeben. Sie werden durch den Prozess geführt, wobei die Elemente, die benötigt werden, und die, die optional sind, kommentiert werden.
Wir haben an der ISO 9001-Dokumentation gearbeitet, um allen Anwendern die Gewissheit zu geben, dass sie alles genau und mit höchster Effizienz ausgefüllt haben.

Klar organisierte, logische Schritte
-  Jedes Dokument ist so geordnet, dass Sie seine Abfolge perfekt nachvollziehen können. Die Reihenfolge der einzelnen Schritte stellt sicher, dass nichts fehlt und dass niemand im Prozess verloren geht. Die beigefügten Logogramme helfen den Mitarbeitern, jeden Prozess zu verstehen, um das Qualitätsmanagement zu erleichtern und die Prozesse leichter nachvollziehen zu können.
Vollständig bearbeitbare Dokumente
- Jedes Dokument ist in MS Word oder MS Excel verfügbar. In diesem Format können Sie sie ganz einfach an die Bedürfnisse Ihres Unternehmens anpassen. Auf diese Weise ist es auch viel einfacher, Ihre Unternehmensmarke zu erstellen und zu pflegen, indem Sie Firmenlogos und -farben hinzufügen und dann einfach Kopf- und Fußzeilen so bearbeiten, dass sie Ihrem bevorzugten Stil entsprechen.
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90 Tage Geld

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Wenn Sie aus irgendeinem Grund innerhalb der ERSTEN 90 Tage nach Ihrem Kauf nicht zufrieden sind, wenden Sie sich einfach an
Support@qse-academy.com und unser Support-Team wird Ihnen sofort eine vollständige Rückerstattung zukommen lassen.

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Merkmale des kompletten Kits ISO 9001 2015 Version

- Preis: 289 $

Entspricht der Fassung von 2015 der Norm ISO 9001

Inklusive Dokumentation80 Dokumente für die Einführung der ISO 9001 Version 2015

MS Office 2007, MS Office 2010, MS Office 2013

Sprache der Dokumentation Englisch, auch auf Französisch verfügbar

Dokumente sind vollständig editierbar - geben Sie einfach alle Informationen zu Ihrem Unternehmen ein.

Sind sie für das Zertifizierungsaudit nach ISO 9001 geeignet? Ja, alle von ISO 9001 geforderten Dokumente sind enthalten,
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Erstellt für Ihr Unternehmen - Die Modelle sind so optimiert, dass sie sowohl für kleine als auch für mittlere Unternehmen perfekt geeignet sind.

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Die Vorlagen und Leitfäden sind leicht zu verstehen, so dass unser Compliance-Team seinen täglichen Aufgaben nachgehen und gleichzeitig die Anforderungen der Norm erfüllen konnte."

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Christine McVeigh

Geschäftsinhaber

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"Wir danken den Beratern und Auditoren der QSE Academy für ihre große Hilfe bei der Entwicklung eines ISO-konformen Handbuchs für unser Unternehmen. Das Paket, das wir bei der QSE Academy gekauft haben, war für uns der ultimative Leitfaden für die Erstellung eines problemlosen Managementsystems."
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Bruce Hamilton

Qualitätsmanager

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"Nach nur 3 Monaten war unser Unternehmen in der Lage, die ISO 9001:2015 erfolgreich umzusetzen und einzuhalten. Das ISO 9001-Komplettpaket der QSE-Akademie bot dem Unternehmen mehrere unterstützende Prozesse, insbesondere für die Erstellung dokumentierter Informationen und die Überwachung der Betriebsumgebung."
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Jake Ellis

Qualitätsmanager

Häufig gestellte Fragen

Unmittelbar nach dem Kauf werden Sie auf die Download-Seite weitergeleitet, und ein Link zum Abrufen der Datei wird Ihnen ebenfalls per E-Mail zugesandt. Die Dateien werden in einer .zip-Datei geliefert, die Sie entpacken müssen. Sollten Sie Probleme mit dem Download haben, kontaktieren Sie uns bitte unter support@qse-academy.com. Wir helfen Ihnen gerne weiter.

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Ja, es ist möglich, nach dem Kauf eines Pakets ein Upgrade auf einen höheren Tarif durchzuführen. Unser Support-Team hilft Ihnen gerne bei einem Upgrade Ihres Tarifs. Wenn Sie Fragen haben, kontaktieren Sie uns bitte über den Chat oder senden Sie eine E-Mail an support@qse-academy.com.

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9001 Paket

Enthält eine Vorschau auf das Paket der Version ISO 9001 2015.