Procedimento para produtos e serviços fornecidos externamente na ISO 17025

Quando se trata de necessidades de recursosA ISO/IEC 17025 tem uma cláusula que abrange os produtos e serviços fornecidos externamente. Da mesma forma, há aspectos chave que o seu laboratório deve ter em conta ao criar um controlo documental.

A ISO/IEC 17025 exige que o seu laboratório assegure que apenas produtos e serviços externos adequados sejam utilizados para actividades. Entretanto, um certo procedimento define os requisitos de controlo e comunicação com todas as organizações externas que fornecem produtos e serviços.

Note-se que mesmo os fornecedores externos devem cumprir o requisitos da ISO/IEC 17025caso contrário, o laboratório deve tomar as medidas adequadas.

Neste posto, QSE Academy detalha o Procedimento para Produtos e Serviços Fornecidos Externamente na ISO 17025. For more efficient development of your laboratory’s controlled copy, our experienced ISO consultants can also assist you.

Para uma melhor compreensão, a Academia QSE explica todos os aspectos da criação de uma cópia controlada do procedimento para produtos e serviços fornecidos externamente para assegurar que o seu laboratório cumpre as normas e requisitos da ISO/IEC 17025.

Finalidade

The purpose of the Procedure for Externally Provided Products and Services in ISO 17025 is to outline the steps for defining, reviewing, and approving your laboratory?s requirements for externally provided products and services. It also identifies the criteria for selection, monitoring of performance, evaluation, and re-evaluation of the external providers.

Furthermore, it ensures that externally provided products and services conform to your laboratory’s fixed requirements, as well as applicable or relevant requirements of ISO/IEC 17025. This is before products and services are used or directly provided to the customer.

Como resultado, o seu laboratório pode tomar as acções necessárias com base na monitorização do desempenho, avaliações e reavaliações dos fornecedores externos.

Using QSE Academy’s packages, your laboratory can conveniently create the Procedure for Externally Provided Products and Services in ISO 17025 to cover your acquisitions or purchases of supplies, products, and services.

Definições e Siglas

• Pedido de compra ? It refers to the document initiating procurement of supplies, services, or equipment.
• Processo de Qualificação ? It refers to the process of demonstrating whether an entity is capable of fulfilling specified requirements.
• Grau ? It refers to the rank or category given to an entity having the same functional use, yet different requirements for quality.
• Responsabilidade e Autoridade – Refere-se às responsabilidades dos indivíduos que irão realizar o processo.

Procedimento para produtos e serviços fornecidos externamente na ISO 17025

• Produto

As informações sobre o pedido de pedidos de encomenda de fornecedores para determinar os fornecimentos de embalagem e as notas de embalagem com os detalhes aplicáveis:

• Nome do produto/serviço/material
• Vendor?s name and address
• Número do lote
• Quantidade
• Número de especificação do material e data
• Documentação de certificação

Posteriormente, cópias dos pedidos de compra de materiais de teste e reagentes são encaminhadas para o departamento de compras. As cópias serão então revistas para garantir que os últimos requisitos são os correctos.

Note-se que os pedidos de registos de compras, recepção de documentos, e quaisquer certificações são utilizados como controlo sobre o material a ser recebido.

It is the facility clerk’s responsibility to check shipments of materials received for the correct quantities, for certification, if required, and to match the packing slip against the request for purchase.

Materials may undergo inspection procedures to identify if they meet specifications. If the material is accepted, the material is logged in and stored with details such as identification of the material, vendor, date, and request for purchase number. However, the material is replaced and a disposition record is kept should some discrepancies could impact the laboratory output’s quality.

Moreover, the container should include a label that shows the date of receipt and the shelf-life expiration date. No standard solutions, chemicals, reagents, or other time-sensitive materials must be used after the expiration of the assigned shelf-life date. Your laboratory must assign an expiration date if there’s no shelf-life expiration date.

The quality manager regularly requires checks on purchased material’s certification or validity of a grade. A subcontractor or your laboratory can conduct the check. Do not forget to notify the vendor if the materials do not meet their specified certification or grade, especially if the material is replaced.

Por outro lado, o funcionário das instalações monitoriza o inventário pelo menos uma vez por mês para determinar o material que se aproxima da data de expiração.

Desta forma, os registos de inventário são actualizados para evitar o esgotamento do stock à medida que os fornecimentos são utilizados. Os registos de disposição são revistos quanto às tendências de desempenho dos fornecedores e para garantir a aceitação de materiais e fornecimentos de alta qualidade.

O utilizador do material fornecido ou em stock verifica se o material está devidamente identificado e se tem uma data de validade actual. A Academia QSE lembra-nos que o mais antigo é utilizado primeiro quando há mais do que um recipiente de material em stock.

Finalmente, a qualidade das soluções, solventes, químicos e reagentes é verificada em relação às normas como parte do método de ensaio em que são utilizados. Não são verificados antes de serem armazenados, a não ser para validar a identidade, o prazo de validade ou a certificação, tal como se refere nas etapas acima referidas.

• Serviços

A definição, revisão e aprovação dos requisitos de serviços prestados externamente, tais como um fornecedor de serviços de calibração ou subcontratante para testes, baseiam-se numa acreditação formal, registo, certificação, ou conformidade com um padrão reconhecido para o serviço.

A prova de conformidade, tal como um certificado de acreditação, é utilizada para o controlo de selecção do desempenho, avaliação e reavaliação do prestador de serviços.

QSE Academy’s toolkits can help your laboratory ensure that an external service provider conforms to your laboratory?s established requirements, including a full review of the approved register of external service providers by the quality manager every year.

Finalmente, tomar medidas para notificar o prestador de serviços de trabalhos não conformes para resolver a questão e evitar uma recorrência. Ou então, implementar a substituição do prestador de serviços, conforme delineado nesta secção do Procedimento para Produtos e Serviços Fornecidos Externamente na ISO 17025.

• Documentos e Registos

Quando se trata de registos e documentação do Procedimento para Produtos e Serviços Fornecidos Externamente na ISO 17025, o seu laboratório deve incluir a lista de fornecedores externos aprovados e o registo de avaliação de fornecedores externos. Deve também incluir o pedido de compra, dados de desempenho do empreiteiro, notas de embalagem, e provas de conformidade.

Tenha em mente que ao seguir o Procedimento para Produtos e Serviços Fornecidos Externamente na ISO 17025, o seu laboratório cumpre com sucesso as normas e requisitos da ISO/IEC 17025. Para garantir um documento efectivamente controlado, não hesite em consultar o nosso Peritos ISO 17025 ou disponíveis os nossos kits de ferramentas.