Método simples para assegurar a confidencialidade em laboratórios para a ISO/IEC 17025

Uma das coisas mais importantes no laboratório é a confidencialidade. Muitas vezes as pessoas não estão conscientes de questões importantes como o facto de não deverem revelar informações privadas sobre um paciente ou o facto de deverem ter cuidado com o que escrevem e até mesmo com o que falam nos laboratórios. Isto é muito importante porque pode ter um impacto negativo na obtenção da confiança dos pacientes que são uma parte essencial de qualquer laboratório.

No laboratório, deve estar armado com muitas coisas para garantir a confidencialidade. Em primeiro lugar, deve ser políticas e procedimentos claros que definem todas as regras em matéria de confidencialidade. Por exemplo, é uma boa ideia ter uma política escrita que defina que informação pode ou não divulgar. Isto deve indicar claramente os termos em que a informação pode ser divulgada e encorajar os empregados a procurar aconselhamento antes de divulgar a informação, para que tal divulgação possa ser feita após consultas com um advogado.

Também pode ter um sistema de vigilância no seu laboratório que lhe permite monitorizar as conversas e a visualização de imagens. Desta forma, pode evitar que os funcionários revelem informações confidenciais durante as horas de trabalho. Esta é uma forma importante de garantir que os funcionários não revelem qualquer informação privada sobre os pacientes.

É também necessário assegurar que todos os funcionários que trabalham no laboratório transmitam a sensação de que não estão autorizados a revelar informações que possam ser privadas. Por exemplo, pode ter muitos lembretes no laboratório sobre esta questão, como sinais nas portas e cartazes nas paredes. Se quiser transmitir a mensagem de que existem consequências graves para os funcionários que divulgam informações de uma forma que não é permitida, deve soletrar isto claramente. Pode fazê-lo declarando explicitamente como qualquer funcionário que viole as regras de confidencialidade será punido. É igualmente importante que tome as medidas adequadas para garantir que o seu laboratório permaneça seguro.

Há muitas formas de assegurar a confidencialidade nos laboratórios:

Estas incluem ter um conjunto escrito de regras que definem claramente a questão da confidencialidade e a criação de um sistema de vigilância eficaz no laboratório. Além disso, deve também tomar medidas ou mostrar aos funcionários o quão sério é assegurar a confidencialidade. Deve fazer isto através de encorajar os empregados a obedecerem às regras de confidencialidade e dizer-lhes o que acontecerá àqueles que violarem estas regras. Finalmente, deve assegurar-se de que o seu laboratório permanece seguro. Ao tomar todas estas medidas, pode assegurar que a confidencialidade do seu laboratório permaneça intacta.

A norma ISO 17025 exige que os laboratórios documentem que desenvolveram e implementaram um sistema de gestão laboratorial. Esta secção delineia os requisitos de confidencialidade para laboratórios com Acreditação ISO 17025.

É necessário o seguinte:

1. Um eficaz e sistema de gestão de laboratório claramente escrito que fornece toda a informação relevante num formato acessível aos utilizadores externos, incluindo a documentação das políticas, procedimentos e directrizes do laboratório relacionadas com a manutenção da confidencialidade.

2. A política de confidencialidade escrita que dá instruções claras a, e é assinado por todos os funcionários do laboratório.

3. Um documentado processo para receber e manter uma garantia adequada que todos os funcionários do laboratório estão conscientes da política de confidencialidade, incluindo métodos de controlo e alteração da política, conforme apropriado.

4. Um procedimento eficaz para prevenir ex-funcionários de utilizar ou divulgar informações confidenciais sem autorização após o fim do seu emprego no laboratório.

5. Uma política de segurança da informação escrita que aborda as obrigações de confidencialidade do laboratório e identifica as práticas laboratoriais para proteger a informação confidencial.

6. Um plano para responder, de forma atempada, aos pedidos de acesso a, ou retirada do acesso a, registos laboratoriais e/ou informação confidencial por utilizadores externos, incluindo métodos de escalada dos pedidos que são negados.

7. A processo para documentar a retirada do acesso e informar o pessoal interno afectado por tal acção, assegurando ao mesmo tempo que só é retirada das partes externas, conforme exigido por lei ou regulamento.

8. Um processo para a realização de uma auditoria periódica para o cumprimento da política de confidencialidade, incluindo a monitorização de aplicações desenvolvidas internamente e os controlos implementados para assegurar que as políticas de confidencialidade são seguidas, e documentar os resultados de tal monitorização.

9. A plano que descreve exactamente como o pessoal do laboratório reagirá se testemunharem violações por parte do pessoal do laboratório políticas ou procedimentos de confidencialidade no local de trabalho, tanto a um nível menor como a um nível maior.

10. A revisão de políticas, procedimentos e directrizes laboratoriais relacionados com a manutenção da confidencialidade, pelo menos anualmente ou quando são feitas alterações significativas.

11. A plano de formação de funcionários de laboratório sobre o sistema de gestão do laboratório, incluindo políticas e procedimentos de confidencialidade, em pelo menos uma base anual ou mais frequentemente, conforme exigido pela norma ISO 17025.