Procedimiento para productos y servicios suministrados externamente en ISO 17025

Procedimiento para productos y servicios suministrados externamente en ISO 17025

Cuando se trata de recursos necesariosLa norma ISO/IEC 17025 incluye una cláusula relativa a los productos y servicios suministrados externamente. Del mismo modo, hay aspectos clave que su laboratorio debe tener en cuenta a la hora de crear un control de documentos.

La norma ISO/IEC 17025 exige que su laboratorio garantice que sólo se utilizan para las actividades productos y servicios adecuados suministrados externamente. Mientras tanto, una cierta El procedimiento define los requisitos de control y comunicación con todas las organizaciones externas proveedoras de productos y servicios.

Tenga en cuenta que incluso los proveedores externos deben cumplir la requisitos de la norma ISO/IEC 17025En caso contrario, el laboratorio deberá tomar las medidas oportunas.

En esta entrada, QSE Academy detalla el Procedimiento para Productos y Servicios Proveídos Externamente en ISO 17025. Para un desarrollo más eficaz de la copia controlada de su laboratorio, nuestros experimentados consultores ISO también pueden ayudarle.

Para una mejor comprensión, QSE Academy explica todos los aspectos de la creación de una copia controlada del procedimiento para los productos y servicios suministrados externamente, con el fin de garantizar que su laboratorio cumple las normas y requisitos ISO/IEC 17025.

Propósito

El propósito del Procedimiento para productos y servicios suministrados externamente de la norma ISO 17025 es describir los pasos para definir, revisar y aprobar los requisitos de su laboratorio para los productos y servicios suministrados externamente. También identifica los criterios para la selección, supervisión del rendimiento, evaluación y reevaluación de los proveedores externos.

Además, garantiza que los productos y servicios suministrados externamente se ajustan a los requisitos fijos de su laboratorio, así como a los requisitos aplicables o pertinentes de la norma ISO/IEC 17025. Todo ello antes de que los productos y servicios se utilicen o se presten directamente al cliente.

Como resultado, su laboratorio puede tomar las medidas necesarias basándose en la supervisión del rendimiento, las evaluaciones y las reevaluaciones de los proveedores externos.

Utilizando los paquetes de QSE Academy, su laboratorio puede crear cómodamente el Procedimiento para productos y servicios suministrados externamente en ISO 17025 para cubrir sus adquisiciones o compras de suministros, productos y servicios.

Definiciones y acrónimos

• Solicitud de compra ? Se refiere al documento que inicia la adquisición de suministros, servicios o equipos.
• Proceso de cualificación ? Se refiere al proceso de demostrar si una entidad es capaz de cumplir los requisitos especificados.
• Grado ? Se refiere al rango o categoría que se da a una entidad que tiene el mismo uso funcional, pero diferentes requisitos de calidad.
• Responsabilidad y autoridad – Se refiere a las responsabilidades de las personas que llevarán a cabo el proceso.

Procedimiento para productos y servicios suministrados externamente en ISO 17025

• Producto

La información sobre la solicitud de órdenes de compra a los proveedores para determinar los suministros de embalaje y albaranes con los detalles aplicables:

• Nombre del producto/servicio/material
• Vendor’s name and address
• Número de lote
• Cantidad
• Número y fecha de la especificación del material
• Documentación de certificación

Posteriormente, se envían copias de las solicitudes de compra de materiales de ensayo y reactivos al departamento de compras. A continuación, se revisan las copias para asegurarse de que los últimos requisitos son correctos.

Tenga en cuenta que las solicitudes de registros de compra, los documentos de recepción y cualquier certificación se utilizan como control sobre el material que se recibe.

Es responsabilidad del empleado de la instalación comprobar los envíos de materiales recibidos para verificar que las cantidades son correctas, para la certificación, si es necesario, y para que coincida el albarán con la solicitud de compra.

Los materiales pueden someterse a procedimientos de inspección para determinar si cumplen las especificaciones. Si se acepta el material, se registra y almacena con datos como la identificación del material, el proveedor, la fecha y el número de solicitud de compra. Sin embargo, el material se sustituye y se mantiene un registro de disposición en caso de que alguna discrepancia pudiera afectar a la calidad de la producción del laboratorio.

Además, el contenedor debe incluir una etiqueta que indique la fecha de recepción y la fecha de caducidad. No deben utilizarse soluciones estándar, productos químicos, reactivos u otros materiales sensibles al paso del tiempo después de la fecha de caducidad asignada. Su laboratorio debe asignar una fecha de caducidad si no hay fecha de caducidad.

El responsable de calidad exige periódicamente que se compruebe la certificación del material comprado o la validez de un grado. Un subcontratista o su laboratorio pueden realizar la comprobación. No olvide notificar al proveedor si los materiales no cumplen la certificación o el grado especificados, sobre todo si se sustituye el material.

Por otro lado, el empleado de la instalación controla el inventario al menos una vez al mes para determinar el material que se acerca a la fecha de caducidad.

De este modo, los registros de inventario se actualizan para evitar que se agoten las existencias a medida que se utilizan los suministros. Los registros de eliminación se revisan para detectar tendencias en el rendimiento de los proveedores y garantizar la aceptación de materiales y suministros de alta calidad.

El usuario del material de suministro o en stock comprueba que el material está correctamente identificado y tiene una fecha de caducidad actual. La Academia QSE nos recuerda que el más antiguo se utiliza primero cuando hay más de un contenedor de material en stock.

Por último, la calidad de las soluciones, disolventes, productos químicos y reactivos se comprueba con respecto a las normas como parte del método de ensayo en el que se utilizan. No se comprueban antes de almacenarlos, salvo para validar la identidad, la caducidad o la certificación, como se indica en los pasos anteriores.

• Servicios

La definición, revisión y aprobación de los requisitos de los servicios prestados externamente, como un proveedor de servicios de calibración o un subcontratista para ensayos, se basan en una acreditación, registro o certificación formal, o en el cumplimiento de una norma reconocida para el servicio.

Las pruebas de cumplimiento, como un certificado de acreditación, se utilizan para el control de selección del rendimiento, la evaluación y la reevaluación del proveedor de servicios.

Los kits de herramientas de QSE Academy pueden ayudar a su laboratorio a garantizar que un proveedor de servicios externo cumple los requisitos establecidos por su laboratorio, incluida una revisión completa del registro aprobado de proveedores de servicios externos por parte del responsable de calidad cada año.

Por fin, tomar medidas para notificar al proveedor de servicios los trabajos no conformes a fin de resolver el problema y evitar que se repita. O bien, aplique la sustitución del proveedor de servicios como se indica en esta sección del Procedimiento para productos y servicios suministrados externamente en la norma ISO 17025.

• Documentos y registros

En lo que respecta a los registros y la documentación del Procedimiento para productos y servicios suministrados externamente de la norma ISO 17025, su laboratorio debe incluir la lista de proveedores externos aprobados y el registro de evaluación de proveedores externos. También debe incluir la solicitud de compra, los datos de rendimiento del contratista, los albaranes y las pruebas de conformidad.

Tenga en cuenta que al seguir el Procedimiento para productos y servicios suministrados externamente de la norma ISO 17025, su laboratorio cumple satisfactoriamente las normas y requisitos de la norma ISO/IEC 17025. Para garantizar un documento efectivamente controlado, no dude en consultar con nuestro Expertos en ISO 17025 o disponibles nuestras herramientas.