Buenas prácticas de fabricación de cosméticos (ISO 22716) con fines de exportación

Todos los exportadores de cosméticos deben seguir las GMP ISO 22716; como en el Reglamento CE 1223/2009, según lo dispuesto por los organismos reguladores de la industria.

¿Qué requisitos establece este reglamento?

Las Buenas Prácticas de Fabricación dictan que todos los productos cosméticos que se importan a Europa, Asia y Nueva Zelanda se fabriquen de una manera determinada.

Las BPF constituyen el grueso del Nuevo Reglamento Europeo de Cosméticos. Este reglamento constituye la mayor parte de las normas relacionadas con la seguridad de los productos cosméticos para el consumidor. Se han creado nuevos requisitos legales, con especial énfasis en los productos que se venderán en el Mercado Europeo de Cosméticos, y dictan que su producción debe seguir las Buenas Prácticas de Fabricación. Las empresas están obligadas a conservar y mantener un Fichero de Información sobre el Producto (FIP), para mostrar libremente su evaluación de la seguridad cosmética.

La aplicación de la norma ISO 22716 lo demostrará.

¿Por qué debe implantar Buenas Prácticas de Fabricación?

-Así cumplirá con los requisitos legales de ultramar recién creados.

-Aumentará la confianza de los consumidores

-Podrás acceder a todos los mercados disponibles

-Podrá demostrar a las partes interesadas (importadores, clientes, minoristas) que cumple las buenas prácticas de fabricación.

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GMP ISO 22716

Se trata de la nueva directriz para las prácticas correctas de fabricación en la industria cosmética y describe la mejor manera de aplicarlas en cualquier instalación que produzca un producto cosmético acabado.

Si quiere demostrar que cumple las buenas prácticas de fabricación, debe aplicar las Norma ISO 22716 en sus instalaciones. Esto significa la aplicación de 17 requisitos diferentes, así como un nuevo sistema de gestión que documenta y regula el programa de producción, así como los protocolos de almacenamiento, control y envío de los productos cosméticos acabados. Estos nuevos requisitos garantizan que dispondrá de métodos prácticos y fáciles de aplicar para gestionar los distintos factores que influyen en la calidad de su producto.

Ámbito de aplicación

La norma ISO 22716 se aplica a todo lo relacionado con el control, la producción, el almacenamiento, la calidad y el envío de productos cosméticos.

Recuerde que esta norma no se aplica a ninguna actividad de investigación, desarrollo o distribución asociada a los productos cosméticos acabados.

¿Cuál es la importancia de la norma ISO 22716?

La seguridad de los productos cosméticos en los mercados ha sido una preocupación creciente, por lo que la ISO 22716 se ha establecido como un requisito previo necesario incluso para colocar su producto en el mercado europeo. El Reglamento sobre cosméticos de la UE la ha establecido como pilar de su organización.

11 de julio de 2013, el Normativa sobre cosméticos (también conocida como CE 1223/2009), sustituyó a la Directiva sobre cosméticos (76/768/CEE) y garantizó que los fabricantes de cosméticos tuvieran que hacer CPSR y ajustarse a la norma ISO 22716.

Es necesario si se quiere exportar cualquier producto cosmético al mercado europeo.

Muchos países han empezado a adaptar la certificación ISO 22716 a sus normativas vigentes, por lo que pronto será necesaria una CGMP nacional.