Cosmetics Labeling Requirements Under EU Regulation 1223/2009

Requisitos de rotulagem de produtos cosméticos nos termos do Regulamento da UE 1223 2009
ISO 22716

Requisitos de rotulagem de cosméticos ao abrigo do Regulamento da UE 1223/2009

Regulamento 1223/2009 abrange os requisitos de rotulagem de cosméticos na UE. Para ajudar a sua empresa a cumprir o regulamento, este artigo explica os detalhes importantes que precisa de colocar na etiqueta do produto cosmético.

A rotulagem é um aspecto essencial da venda de produtos cosméticos. É por esta razão que a UE desenvolveu requisitos específicos para a rotulagem de produtos cosméticos colocados no mercado da UE.

Dois tipos de embalagem

  • Contentor – Comes in direct contact with the product.
  • Embalagem exterior – Designed to contain one or more containers.

Requisitos de Rotulagem de Cosméticos

Tanto o recipiente como a embalagem exterior devem incluir todas as informações. As letras devem ser legíveis, indeléveis, e visíveis.

Os seguintes detalhes têm de aparecer nos rótulos:

  • Nome e endereço da pessoa responsável
  • Product’s country of origin for cosmetic products imported into the EU
  • Destacar o endereço onde o Ficheiro de Informação do Produto é facilmente acessível
  • Quantidade nominal ou conteúdo

Isto aplica-se à indicação do peso e do volume.

           Only put ??? sign on the label if the requirements of the directive 76/211/EEC are met.

As excepções aplicam-se a embalagens contendo menos de 5g ou 5ml. O mesmo se aplica a amostras gratuitas e embalagens de aplicação única.

Em alguns casos, pode substituir isto identificando o número de artigos na embalagem.

  • Data de expiração

Isto inclui a data do símbolo de durabilidade mínima. It shows the expiration date or ?best use before the end of?.

Se necessário, mencionar condições, que devem ser satisfeitas, para assegurar a durabilidade declarada.

O prazo de validade não é obrigatório para produtos cosméticos com uma durabilidade mínima de mais de 30 meses.

O período de tempo após a abertura (PAO) aplica-se a produtos cosméticos com um prazo de validade superior a 30 meses.

It inclui o símbolo PAO e o número de meses ou anos em que o produto ainda é seguro para ser utilizado após a sua abertura.

Contudo, a PAO não é relevante para produtos de utilização única ou produtos com baixo risco microbiológico.

  • Precauções particulares de utilização

Os rótulos devem indicar as precauções particulares a observar durante a utilização de produtos cosméticos. Estas incluem as enumeradas nos Anexos III a VI.

           Considerar as precauções de utilização mencionadas na avaliação de segurança.

Finalmente, isto abrange informações especiais de precaução sobre produtos cosméticos para uso profissional. Exemplo: ?Avoid contact with eyes?.

  • Número do lote

Isto indica a referência para a identificação do produto cosmético. Se o produto for demasiado pequeno, o número do lote pode aparecer apenas na embalagem exterior.

  • A função do produto cosmético

Mention unless it is clear from the product?s presentation.

  • Lista de ingredientes

Use o título ?ingredients? para a lista. As empresas podem indicar a lista apenas na embalagem exterior.

Escrever ingredientes por ordem decrescente de concentração e de acordo com a sua denominação INCI.

Listar ingredientes com uma concentração inferior a 1% em qualquer ordem depois daqueles com uma concentração superior a 1%.

Por outro lado, pode listar os corantes em qualquer ordem após os outros ingredientes cosméticos. No entanto, certifique-se de utilizar a nomenclatura CI (Colour Index).

Entretanto, deve indicar os nanomateriais, que devem ser seguidos do termo [nano].

Para perfumes e composições aromáticas, referir-se a eles como ?perfume? or ?aroma?.

Certain Exceptions: What if it?s Impossible to Mention Information on the Label?

There are practical reasons why you can?t indicate particular precautions for use and a list of ingredients on the label.

If this is the case, mention the information on an attached or enclosed card, tag, leaflet, label, or tape. If it?s impossible, place the information in the immediate proximity to the container.

Put the ?open book symbol? on the container and/or on the outer packaging.

Requisitos linguísticos

A UE é composta por vários países com línguas diferentes. Por conseguinte, é necessário traduzir a informação que aparece nos rótulos.

  • Conteúdo nominal
  • Expiration date (if wording ?best before the end of? is used)
  • Precauções particulares de utilização
  • A função do produto cosmético

Certifique-se de traduzir estes detalhes para as línguas oficiais dos países onde o produto vai ser vendido. Alguns países solicitam mesmo mais do que uma língua no rótulo.

Reclamações de produtos

Os fabricantes indicam várias reivindicações para os seus produtos cosméticos nos rótulos. Devem assegurar que as reivindicações seguem a definição de produtos cosméticos na UE. Da mesma forma, os fabricantes devem validar qualquer reivindicação.

De acordo com o Regulamento 1223/2009, artigo 20.1, ?In the labeling, making disponível no mercado e publicidade de cosméticos products, text, names, trademarks, pictures and figurative or other signs shall not be used to imply that these products have characteristics or functions which they do not have?.

Por conseguinte, deve apresentar prova do efeito reivindicado para as alegações que aparecem nos rótulos.

Resumindo

Aderir aos requisitos de rotulagem do Regulamento 1223/2009 da UE é um dos aspectos chave para vender com sucesso produtos cosméticos no mercado da UE.

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Comentário (1)

  1. Olieis coelho cardozo

    boa noite si pocivel poderia me manda uma informação como funciona um liberação da Anvisa de produtos de cosméticos aqui na Europa.
    att.cardozo

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