Vad är skillnaden mellan ISO 17025-kompatibelt och ackrediterat?

Här är en fälla: ackrediterade laboratorier är ISO 17025-kompatibla, men alla ISO 17025-kompatibla laboratorier är inte ackrediterade.

Även om det är en bra utgångspunkt för laboratorier att uppfylla kraven i ISO 17025 är det mer givande att bli ISO 17025-ackrediterade.

ISO 17025-ackrediterade laboratorier har bevisat sin tekniska kompetens genom att uppfylla standardvillkoren för ett ackrediterande organ.

Vad är ISO 17025?

ISO/IEC 17025 är en internationellt erkänd standard som fastställer Test- och kalibreringslaboratoriernas kompetens.

Internationella standardiseringsorganisationen (ISO) har utvecklat ISO 17025 som en globalt accepterad standard för överensstämmelse och kvalitet.

ISO 17025 utfärdades 1999 för att garantera korrekta testförfaranden och miljön. Standarden gäller för alla laboratorier oavsett omfattning.

Vad betyder ISO 17025-kompatibelt?

I verkligheten finns det inget enkelt sätt att bekräfta om ett laboratorium uppfyller ISO 17025-kraven om inte ackrediteringsprocessen har genomförts.

Följande principer innebär inte nödvändigtvis att laboratoriets rutiner och processer överensstämmer med ISO 17025.

Observera att endast en revision kan verifiera ett laboratoriums processöverensstämmelse. Därför är överensstämmelse inte lika med ackreditering.

ISO/IEC 17025-ackreditering

En revision är den första steg för att erhålla en ISO/IEC-ackreditering..

En ackrediteringsorganet kommer att belöna ISO/IEC 17025 ackreditering av ett laboratorium som har visat att det har kompetens för kalibreringsprovning.

Laboratorier som klarar alla revisioner får ackreditering, vilket verifierar kvalitetsledningssystemet (QMS) och bevisar att testningsarbetet är effektivt.

Vet att ackrediteringen är frivillig eftersom laboratorier inte behöver ha ISO/IEC 17025-ackreditering för att utföra kalibreringsprovning.

Ett formellt erkännande är dock ett globalt accepterat bevis på att standarden uppfyller kraven.

Ackrediteringsprocess

• Ansökan
• Granskning av dokument
• Processrevision
• Bedömning av ackreditering
• Resultat av ackreditering
• Övervakning och fortlöpande utvärdering

Fastställande av tillämpningsområdet för ISO 17025-ackreditering

The ISO 17025-ackreditering revision innebär att laboratoriets testförmåga och kompetens visas.

En anläggning kommer att utföra instrumentprovningsrutiner under en observatörs observation.

Om dessa testprocesser uppfyller 17025-standarderna kommer kalibreringens omfattning att omfatta kompetensen.

Varje instrumentkategori som förtecknas på tillämpningsområdet måste innehålla:

• provningsmetod.
• detektionsgräns.
• Referensstandard.

Bli mer än ett ISO 17025-kompatibelt laboratorium, bli ackrediterad

Det är som sagt bra att ditt laboratorium uppfyller kraven i ISO 17025. Men ditt laboratorium kommer att vara att föredra om du är ackrediterad.

Om du får en ackreditering kommer ditt laboratorium att få ökat förtroende. Du kommer också att kunna bevisa kvalitetskrav och riskminimering.

Ett ackrediterat laboratorium kan minska avsevärt:

• risk för processavvikelser
• olämpliga testförhållanden
• dålig dokumentation

ISO 17025-ackreditering är ett erkännande av kompetens

För de flesta laboratorier kan ett ackrediteringsorgan förenkla verifieringen av överensstämmelse.

Majoriteten av organisationerna anser att det är mycket lättare att verifiera kvaliteten genom att kontrollera ackrediteringsstatus än att utföra revisioner.

Följande är de interna processerna och kontrollerna:

1. Testmetodernas effektivitet och överensstämmelse
2. Testmiljöns och provtagningens lämplighet.
3. De anställdas tekniska kompetens
4. Verifiering av kvaliteten på test- och kalibreringsdata.
5. Underhåll av testutrustning
6. Spårbarhet av mätningar och kalibreringsmetoder till erkända standarder.

Kvalitetskrav och riktlinjer

Förutom ISO 17025 finns det också interna, lagstadgade och kundrelaterade riktlinjer.

Kraven kommer ofta att använda sig av en tredje part, ISO 17025-ackrediterat kalibreringslaboratorium.

När kunderna väljer ett kalibreringslaboratorium kommer de att gå igenom krav eller kvalitetsriktlinjer för att hjälpa dem att identifiera om de behöver ett kalibreringslaboratorium. ISO 17025-ackrediterat kalibreringslaboratorium.

Därför måste ditt laboratorium uppfylla kvalitetskraven och granska ackrediteringsdokumentationen, så att du har större chans att bli vald.

Det första steget är att få en omfattande förståelse för ISO 17025.

QSE Academy kan tillhandahålla all nödvändig information, dokumentationsmallar och riktlinjer för att hjälpa ditt laboratorium att komma igång.

Vi har också ett team av ISO-experter som kan ge ditt laboratorium ett bekvämt sätt att uppnå ISO 17025-ackreditering.