¿Cuál es la diferencia entre la conformidad y la acreditación ISO 17025?

Los laboratorios acreditados cumplen la norma ISO 17025, pero no todos los laboratorios que la cumplen están acreditados.

Aunque para los laboratorios es un buen punto de partida cumplir la norma ISO 17025, resulta más gratificante obtener la acreditación ISO 17025.

Los laboratorios acreditados según la norma ISO 17025 han demostrado su competencia técnica cumpliendo las condiciones de la norma ante un organismo de acreditación.

¿Qué es la norma ISO 17025?

ISO/IEC 17025 es una norma reconocida internacionalmente que determina la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.

La Organización Internacional de Normalización (ISO) desarrolló la norma ISO 17025 como norma de conformidad y calidad aceptada en todo el mundo.

La norma ISO 17025 se publicó en 1999 para garantizar unos procedimientos de ensayo adecuados y el medio ambiente. La norma se aplica a todos los laboratorios, independientemente de su ámbito de cobertura.

¿Qué significa cumplir la norma ISO 17025?

En realidad, no hay una forma sencilla de confirmar si un laboratorio cumple la norma ISO17025 a menos que se haya llevado a cabo el proceso de acreditación.

Los siguientes principios no significan necesariamente que los procedimientos y procesos de un laboratorio se ajusten a la norma ISO 17025.

Tenga en cuenta que sólo una auditoría puede verificar la conformidad de los procesos de un laboratorio. Por lo tanto, conformidad no equivale a acreditación.

Acreditación ISO/IEC 17025

Una auditoría es el primer paso para obtener cualquier acreditación ISO/IEC.

En organismo de acreditación recompensará la ISO/IEC 17025 acreditación a un laboratorio que haya demostrado su competencia en pruebas de calibración.

Los laboratorios que superan todas las auditorías obtienen la acreditación, que verifica el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y demuestra la eficacia de los esfuerzos de ensayo.

Sepa que la acreditación es voluntaria, ya que los laboratorios no están obligados a poseer la acreditación ISO/IEC 17025 para realizar ensayos de calibración.

Sin embargo, el reconocimiento formal es una prueba mundialmente aceptada de conformidad con los requisitos de la norma.

Proceso de acreditación

• Aplicación
• Revisión de documentos
• Auditoría de procesos
• Evaluación de la acreditación
• Resultado de la acreditación
• Vigilancia y evaluación continua

Determinación del alcance de la acreditación ISO 17025

En Acreditación ISO 17025 La auditoría consiste en demostrar la capacidad y competencia de un laboratorio para realizar pruebas.

Una instalación ejecutará procedimientos de comprobación de instrumentos durante la observación de un auditor.

Si estos procesos de ensayo cumplen las normas 17025, el alcance de la calibración incluirá la competencia.

Cada categoría de instrumentos enumerada en el ámbito de aplicación debe incluir:

• método de ensayo
• límite de detección
• norma de referencia

Sea más que un laboratorio que cumple la norma ISO 17025: consiga la acreditación

Como ya se ha dicho, es bueno que su laboratorio cumpla la norma ISO 17025. Aún así, será preferible que su laboratorio esté acreditado.

Si consigue la acreditación, su laboratorio tendrá más confianza. También podrá demostrar los requisitos de calidad y la reducción de riesgos.

Un laboratorio acreditado puede disminuir en gran medida:

• riesgo de desviación del proceso
• condiciones de ensayo inadecuadas
• documentación deficiente

La acreditación ISO 17025 es un reconocimiento de la competencia

Para la mayoría de los laboratorios, un organismo de acreditación puede simplificar el proceso de verificación de la conformidad.

La mayoría de las organizaciones consideran que autenticar la calidad comprobando el estado de la acreditación es mucho más fácil que realizar sus auditorías.

A continuación se detallan los procesos y controles internos:

1. Eficacia y conformidad de los métodos de ensayo
2. Idoneidad del entorno de las pruebas y del muestreo
3. Competencia técnica de los empleados
4. Verificación de la calidad de los datos de ensayo y calibración
5. Mantenimiento de los equipos de ensayo
6. Trazabilidad de las mediciones y los métodos de calibración con respecto a normas reconocidas

Requisitos y directrices de calidad

Aparte de la propia ISO 17025, también existen directrices internas, estatutarias y de los clientes.

Los requisitos suelen recurrir a terceros, Laboratorio de calibración acreditado por la norma ISO 17025.

Al seleccionar un laboratorio de calibración, los clientes revisarán los requisitos o las directrices de calidad para ayudarles a identificar si necesitan un Laboratorio de calibración acreditado por la norma ISO 17025.

Por lo tanto, su laboratorio debe cumplir los requisitos de calidad y revisar la documentación de acreditación, para tener más posibilidades de ser elegido.

El primer paso consiste en conocer a fondo la norma ISO 17025.

QSE Academy puede proporcionar toda la información necesaria, plantillas de documentación y directrices para ayudar a su laboratorio a empezar.

También contamos con un equipo de expertos en ISO que pueden proporcionar a su laboratorio una forma cómoda de obtener la acreditación ISO 17025.