Vad är ISO 17025 och varför bör du införa den i ditt laboratorium?

ISO 17025 är den internationella standard som används för kalibrerings- och provningslaboratorier. Det är en kravuppsättning som visar hur standardiserade deras ledningssystem är och hur tekniskt kvalificerade de är för att utföra det de gör.

ISO / IEC 17025 avser normalt en standard som används för att fastställa de krav som ska följas av laboratorier som är angelägna om att framställa högkvalitativa produkter. Kraven har sammanställts av olika laboratorieexperter från olika delar av världen inom 30 år. Att säkerställa laboratoriekompetens verkar vara huvudfokus med tanke på listans karaktär.

Varför bli ett laboratorium som är ackrediterat enligt ISO 17025?

Laboratorieackreditering gör det möjligt för berörda parter att veta om ett laboratorium är tekniskt kompetent att utföra specifika uppgifter som mätning, kalibrering och provning. Det ger också det nödvändiga erkännandet av kvalificerade laboratorier och ger därmed kunderna ett lämpligt sätt att känna igen ett pålitligt laboratorium som kan ge dem den typ av tjänster som de behöver.

För att behålla detta erkännande omprövas laboratorierna då och då av det organ som ansvarar för ackrediteringen för att säkerställa följande se till att de fortsätter att uppfylla kraven och se till att de operativa standarderna upprätthålls.. Laboratoriet kan förväntas delta i viktiga program för kompetensprövning som äger rum mellan omprövningarna, som ett sätt att visa teknisk kompetens.

Laboratorier som är ackrediterade ger normalt kalibrerings- eller provningsrapporter som är försedda med ackrediteringsorganets stämpel som bevis på att de har godkänt dem.

Kunderna förväntas kontrollera med laboratoriet vilken typ av mätningar eller tester de har fått tillstånd för, liksom osäkerheterna eller intervallerna. Denna information finns normalt i laboratoriets ackrediteringsområde, som ges av nämnda organ för ackreditering. Den beskrivning som ingår i ackrediteringsområdet har också fördelar för kunder som äger laboratorier genom att de kan identifiera en tillförlitlig test- eller laboratorietjänst.. alla organ för ackreditering av laboratorier gör klokt i att göra ackrediteringsområdet känt för alla ackrediterade laboratorier, antingen i form av en papperskopia eller online.

För att erkänna sådan kompetens krävs det numera att varje laboratorium som har genomfört standardens krav också strävar efter att bli ackrediterat. Ackreditering är som en bedömning, där utbildad personal utvärderar den tekniska kompetensen. Bedömarna bör vara välgrundade i alla krav i standarden.

I sitt arbete möter bedömarna ofta olika situationer där de måste försvara specifika krav på ett laboratorium som vill bli ackrediterat och, även om de förstår varför vissa krav måste uppfyllas, kan de kanske inte säga varför vissa krav fanns. Det innebär att de kan vara omedvetna om varför vissa krav tillämpas på det sätt som de tillämpas.

Samtidigt är ett laboratoriums förmåga att inte ägna någon särskild uppmärksamhet åt dessa standardkrav, även om det kan vara att föredra framför ett nollsystem, aldrig den bästa metoden som återspeglar förtroendet för att producera kompetenta resultat. Det är inte heller en tillförlitlig metod för att bli uppmärksammad för sådan kompetens.

En marknadsföringsfördel

Ackreditering är också ett utmärkt marknadsföringsverktyg för kalibrerings-, mätnings- och provningsorganisationer och ett pass för att lämna anbud till de entreprenörer som behöver laboratorier som har kontrollerats oberoende.

Som en kvalifikation som har både internationellt och nationellt erkännande, Laboratorieackreditering är en perfekt indikator på teknisk kompetens. Flera branscher som de inom byggbranschen, Normalt kräver de att leverantörer som tillhandahåller testtjänster ska ha laboratorieackreditering.

Vid ackrediteringen av laboratoriet tillämpas förfaranden och kriterier som utvecklats för att utvärdera den tekniska kompetensen, därigenom försäkra kunderna om att den kalibrering, mätning eller de data som tillhandahålls av inspektionstjänsten eller provningen är tillförlitliga och korrekta..

Flera ackrediteringsorganisationer publicerar också en lista över laboratorier som är ackrediterade av dem, och den innehåller all nödvändig information om laboratoriet samt viss information om deras testförmåga. Detta fungerar som ytterligare en kanal för att sälja ett laboratoriums ackrediterade tjänster till potentiella kunder.

Sammanfattningsvis, Genom ett internationellt avtal (läs nedan) erkänns ackrediterade laboratorier internationellt, vilket gör att deras data kan accepteras på utländska marknader.. Just detta erkännande är bra för att minska kostnaderna för exportörer och tillverkare vars produkter testas av ackrediterade laboratorier, genom att undvika att de måste testa på nytt på en annan plats.

Principerna för ISO 17025

Efter att ha studerat standarden och dess inverkan på laboratorieverksamheten under de senaste 12 åren verkar dessa principer vara de verkliga drivkrafterna bakom alla krav i ISO/IEC17025:

• Utövande av ansvar
• Kapacitet
• vetenskaplig metod
• Spårbarhet av mätningar
• Resultatens objektivitet
• Testets repeterbarhet
• Öppenhet i processen
• Uppförandets opartiskhet

Kapacitet

Laboratorierna bör ha de grundläggande resurserna (personer med nödvändig kunskap och kompetens, en gynnsam miljö med nödvändiga faciliteter, kvalitetskontrollåtgärder och förfaranden) för att utföra uppdraget och producera tekniskt giltiga resultat.

Utövande av ansvar

Människor i alla laboratorier organisation med ISO 17025 ackrediteringen bör ha befogenhet att utföra vissa funktioner med hänsyn till hela arbetets omfattning, precis som organisationen bör vara ansvarig för resultatet av alla laboratoriearbeten.

Vetenskaplig metod

Allt arbete som utförs i laboratoriet bör utföras inom ramen för godkända vetenskapliga metoder, men om det finns avvikelser från de godkända vetenskapliga metoderna bör det motiveras på ett sätt som anses acceptabelt av experterna på det aktuella området.

Resultatens objektivitet

Resultat som erhålls inom ramen för ett laboratoriums arbetsområde måste baseras på härledda eller mätbara kvantiteter. Subjektiva testresultat måste ges av personer som anses vara kvalificerade, medan sådana resultat kommer att identifieras som subjektiva, eller betraktas av experter inom sådana testområden som subjektiva.

Opartiskhet i uppförandet

Ansträngningen att uppnå resultat som är tekniskt giltiga genom godkända vetenskapliga metoder som är allmänt accepterade är det grundläggande inflytandet på arbetsuppgifterna för personer som utför kalibreringar och provningar i laboratorier - alla andra inflytanden bör ses som sekundära, och som sådana bör de inte ha företräde.

Testets repeterbarhet

Det förmodade testet som gav det objektiva resultatet kommer alltid att ge liknande resultat inom ramen för godkända avvikelser vid framtida testning, liksom inom gränserna för genomförandet av liknande utrustning, förfaranden och personer som deltog i det tidigare testet.

Mätningens spårbarhet

De resultat som produceras under en laboratorieprocess bör definieras av erkända system som är baserade på de accepterade storheterna (SI-systemet) eller andra välkaraktäriserade storheter.

Den jämförelsekedja av mätningar som finns mellan alla dessa kända och accepterade storheter måste vara konsekvent för en tillförlitlig överföring av alla mätningsegenskaper, inklusive osäkerhet, för hela mätkedjan.

Öppenhet i processen

Alla processer i ett laboratorium som bidrar till att producera objektiva resultat bör kunna anpassas till extern och intern granskning. Detta kommer att bidra till att identifiera och stoppa faktorer som kan påverka laboratoriets förmåga att ge resultat som är tekniskt giltiga, i första hand objektiva och baserade på olika vetenskapliga metoder.

Slutsats

Ovanstående åtta principer kan inte täcka alla aspekter av alla krav som anges i standarden, men de är tillräckliga för att utbilda personer som arbetar i laboratorier så att de känner till orsakerna bakom många av kraven. De kan också göra det möjligt för bedömare att använda sitt omdöme för att utvärdera hur ett visst laboratorium har uppfyllt alla krav i standarden.