Krav på ackreditering enligt ISO 17025 - QSE Academy

ISO 17025-ackreditering

Provningslaboratorier som söker ISO/IEC 17025-ackreditering kommer att påverkas i olika avseenden.

Skillnaden mellan formell ISO 17025-ackreditering och god analytisk praxis är mängden nödvändig dokumentation.

I allmänhet, Goda analyslaboratorier validerar metoderna.kontrollera testutrustningens prestanda och använda kvalificerade analytiker.

Tyvärr glömmer de ibland att dokumentera testresultaten fullständigt.

Detta visar den Vikten av dokumentation eftersom ackreditering enligt ISO/IEC 17025 kräver att en formellt dokumenterad miljö.

Arbetsflöde för prover och testdata

Ett typiskt laboratoriearbetsflöde med prover och testdata visar hur ISO 17025-ackreditering på ett provningslaboratorium.

1. Provtagningsplan och provtagningsdokumentation.
2. Identifiering av provtagning och skydd av provets integritet.
3. Övervakning av testresultatens kvalitet.
4. Provningsförhållanden och provningsresultat med uppskattad osäkerhet.
5. Säkerställa registerintegritet och säkerhet.

Krav på analytiskt arbetsflöde

 Observera att organisationsstrukturen bör säkerställa att inga motstridiga intressen kan påverka kvaliteten.

 Därför måste man vid regelbundna internrevisioner bedöma efterlevnaden av följande ISO/IEC 17025 och interna förfaranden.

Laboratoriet måste validera alla analysmetoder och förfaranden för provtagning, testning och datautvärdering. Laboratoriet måste också kalibrera, testa och underhålla den utrustning som används för provtagning och testning.

Kalibreringsstandarder ska vara kvalificerade och spårbara till SI-enheter eller certifierade referensmaterial.

Dessutom bör laboratoriet dokumentera och kontrollera avvikande testresultat. Laboratoriet bör också utarbeta och upprätthålla särskilda dokument, t.ex. en kvalitetsplan och individuella riktlinjer.

Å andra sidan måste rutinuppgifter utföras i enlighet med skriftliga förfaranden. Därför bör de anställda som tilldelas uppgifter vara kvalificerade på grundval av utbildning, träning och erfarenhet.

Dessutom måste laboratoriet formellt följa upp alla klagomål från kunderna. Följaktligen bör det åtgärda alla befintliga problem. Det måste också utarbeta en handlingsplan för att förhindra att liknande problem upprepas.

Dessutom måste den övervaka och kontrollera miljöförhållanden som fukt och temperatur.

Slutligen bör laboratoriet använda ett formellt program för att hantera underentreprenörer, tjänsteleverantörer och leverantörer.

Överensstämmelse i alla steg i arbetsflödet

1. Godkännande av analysmetoder och analysförfaranden.
2. Kalibrering, testning och underhåll av utrustning
3. Kvalificering av material
4. Spårbarhet
5. Kontroll av testning som inte överensstämmer med kraven
6. Kvalifikation av anställda
7. Kontrollerade miljösituationer
8. Skriftliga förfaranden

Överensstämmelse i hela laboratoriet

1. Kontroll av dokumentationen
2. Korrigerande och förebyggande åtgärder
3. Hantering av klagomål
4. Hantering av leverantörer, tjänsteleverantörer och underleverantörer
5. Icke-konfliktfylld organisationsstruktur
6. Internrevisioner

8 steg mot ISO 17025-ackreditering för laboratorier

För det första måste ledningen utse en projektägare. Därefter studerar projektägaren information om standarden, går igenom stödjande litteratur och undersöker andra viktiga uppgifter.

Därefter definierar projektägaren ackrediteringens preliminära omfattning. Han eller hon måste samarbeta med laboratoriepersonal för att ta fram en lista över krav.

Därefter bör projektägaren och laboratoriepersonalen göra en analys av bristerna för att fastställa skillnaden mellan kraven och vad som för närvarande tillämpas i laboratoriet.

Därefter uppskattar projektägaren, laboratoriepersonalen, dokumentationsansvariga, finansieringsansvariga och externa konsulter kostnaderna för ackreditering med hjälp av resultaten av gapanalysen.

Därefter kommer de beräknade kostnaderna och de ökade möjligheterna att presenteras för ledningen.

När ledningen samtycker till att fortsätta med ackrediteringen kan projektägaren först då leda genomförandefaserna.

Genomförandeskedena kräver en stor mängd dokumentation. Detta kan också påverka laboratoriets dagliga arbetsflöde.

QSE Academy syftar till att främja globalt erkännande utan att störa laboratoriets processer.

Med hjälp av våra verktygslådor får ditt laboratorium tillgång till alla viktiga dokument, mallar och filer som kommer att påskynda ditt arbete. ISO 17025-ackreditering.