Kosmetiska företag, oavsett komplexitet och storlek, kan införa ISO 22716. ISO 22716-certifieringen kan dessutom integreras väl med BRC Consumer Products och ISO 9001.
EU:s krav på god tillverkningssed för kosmetika ingår i EU:s kosmetikaförordning. Förordningen skapade krav för att se till att kunderna och de som är involverade i kosmetikasektorn, oavsett om de är europeiska eller icke-europeiska, är säkra.

Enligt lagkraven måste alla kosmetiska produkter som är i omlopp i Europeiska unionen vara tillverkade i enlighet med ISO 22716 God tillverkningspraxis. Den omfattar viktiga processer som tillverkning, testning, märkning, förpackning, distribution och dokumentation.

Kosmetikaföretag kan bevisa att de uppfyller kraven antingen genom en ISO 22716-certifiering eller en deklaration som visar att produkterna tillverkas i enlighet med ISO 22716.

ISO 22716 har utarbetat följande specifika krav och principer:

? Personal

Enligt ISO 22716 ska personalen ha lämplig utbildning för att kunna tillverka, kontrollera och lagra produkter som uppfyller kvalitetsstandarderna.

Den omfattar vissa egenskaper och parametrar, bland annat organisationsschema, antal anställda, ledningens och personalens nyckelansvar, utbildning och workshop, personalens, besökarnas och den outbildade personalens personliga hygien och hälsa.

? Utrustning

Utrustningen ska vara relevant och användbar för det avsedda ändamålet. All utrustning måste rengöras, saneras och underhållas. ISO 22716 kräver att ett kosmetikaföretags utrustning ska vara utformad, installerad, kalibrerad och ha lämpliga reservsystem.

Dessutom bör endast behörig personal få använda och få tillgång till utrustningen.

? Råvaror och förpackningar

ISO 22716 kräver att inköpt material, både råmaterial och förpackningsmaterial, ska uppfylla definierade acceptanskriterier som är viktiga för slutproduktens kvalitet. Den omfattar fysiska, mikrobiologiska och kemiska aspekter. På samma sätt måste kvaliteten på det vatten som används i produktionen kontrolleras.

Korrekta kriterier och åtgärder måste fastställas för inköp, mottagande, status, frisläppande, lagring och omvärdering av råvaror. Kosmetikaföretagen bör också tillhandahålla lättillgänglig produktinformation.

? Lokaler och platser

Lokalerna bör vara utformade, konstruerade, belägna och använda så att de skyddar produkten och är effektiva när det gäller rengöring, sanitet och underhåll. Detta syftar till att minimera risken för att råvaror, förpackningsenheter och produkter blandas ihop.

? Produktion

ISO 22716 ålägger kosmetikaföretag att vidta åtgärder i varje skede av tillverkningsprocessen och förpackningen för att tillverka en slutprodukt som uppfyller de identifierade egenskaperna.

Kosmetikaföretag bör kunna säkerställa att relevanta dokument finns tillgängliga, utföra kontroller vid uppstart, tilldela batchnummer och fylla på lager med råvaror. De måste identifiera processinterna operationer, processkontroller och produktlagring under tillverknings- och förpackningsstadierna.

? Underleverantörer

Underentreprenad innebär att man skaffar en produkt eller tjänst som uppfyller kraven från den definierade uppdragsgivaren. Ett skriftligt avtal om överenskommelsen måste fastställas, bekräftas och kontrolleras av entreprenören och underentreprenören.

? Färdiga produkter

ISO 22716 tvingar kosmetikaföretag att se till att slutprodukterna uppfyller de fastställda acceptanskriterierna innan produkterna distribueras på marknaden. På samma sätt måste de färdiga produkterna kontrolleras i enlighet med de fastställda testmetoderna.

Företagen bör hantera lagring, leverans, återkallelser och returer på ett sätt som upprätthåller slutprodukternas kvalitet.

? Kvalitetskontrolllaboratorium

Laboratoriet för kvalitetskontroll bör tillämpa de principer som fastställs i ISO 22716 för personal, utrustning, lokaler, underleverantörer och dokumentation.

Laboratoriet för kvalitetskontroll måste utföra provtagning, testning och analys för att säkerställa relevanta och nödvändiga kontroller. Detta ger en garanti för att material kan delas ut för användning och att färdiga produkter kan släppas ut för distribution endast om deras kvalitet uppfyller de fastställda acceptanskriterierna.

? Avvikelser

Avvikelser måste fastställas genom att samla in tillräckliga uppgifter och vidta korrigerande åtgärder. En annan sak som kosmetikaföretag bör komma ihåg är att identifiera behandlingen av produkter som avviker från specifikationen.

? Avfallshantering

ISO 22716 kräver att kosmetikaföretag ska ta hand om avfallet på ett sanitärt, ordnat och snabbt sätt.

? Genomföra och kontrollera förändringar

Auktoriserad personal bör godkänna och genomföra ändringar som kan påverka slutproduktens kvalitet på grundval av adekvata uppgifter.

? Hantering av klagomål och återkallelser

Enligt ISO 22716 ska alla klagomål som rör produkterna hanteras, utredas, granskas och följas upp. Lämpliga åtgärder ska vidtas om det sker en återkallelse, och korrigerande åtgärder ska följa.

Samtidigt bör båda parter enas om ett system för hantering av klagomål vid entreprenadverksamhet.

? Utföra en internrevision

Kosmetikaföretag förväntas övervaka genomförandet och statusen för ISO 22716 God tillverkningspraxis. Korrigerande åtgärder bör rekommenderas och planeras vid behov.

? Korrekt och fullständig dokumentation

Enligt ISO 22716 är dokumentation en viktig del av god tillverkningspraxis. Syftet med dokumentationen är att definiera GMP-verksamheten, säkra bevis på processer och förhindra förvirring och informationsförlust.

Kosmetiska företag bör skapa sina egna system för att upprätta, utforma, installera och underhålla dokumentation, vilket fortfarande måste bero på typ av produkter och organisationsstruktur.