ISO 17025-ackreditering för provningslaboratorier

ISO 17025-ackreditering är en internationellt erkänd kvalitetsstandard och kan öka ett laboratoriums kundkrets. På så sätt kan laboratorierna locka till sig fler affärer och öka sin lönsamhet.

Testning och kalibrering Laboratorierna måste ha en strikt kvalitetskontroll, professionell och kvalificerad personal och lämplig dokumentation.

De måste följa strikta riktlinjer för identifiering, testning, analys, märkning och dokumentation av prover.

Två huvudklausuler i ISO 17025

1. Förvaltningskrav

Ledningskraven är desamma som i ISO 9001:2000. Därför måste en ISO 17025-certifierad kalibrering och provning Laboratoriet kommer också att fungera i enlighet med ISO 9001:2000.

Ledningskraven betonar effektiviteten hos laboratoriets kvalitetsledningssystem (QMS).

2. Tekniska krav

De tekniska kraven gäller laboratorieverksamheten. De omfattar utrustning, provning, rapportering av provningar och kalibreringar samt personalens kompetens.

ISO 17025 kräver omfattande dokumentation, utveckling av ett detaljerat kvalitetssystem och skapande av en kvalitetshandbok.

Detta omfattande dokumentationssystem skulle kräva tid och arbete av laboratoriepersonalen, kalibreringspersonalen och den högsta ledningen.

Därför måste ett laboratorium utvärdera om ISO 17025-certifieringen processfördelar den tid och de kostnader som detta innebär.

Fem nyckelklausuler i ISO 17025:

1. Tillämpningsområde - Den omfattar laboratoriets tekniska verksamhet. Den omfattar ett kvalitetsstyrningssystem som garanterar att laboratoriet arbetar på ett kvalitativt sätt.
2. Normativa referenser - Detta avsnitt följer kraven i ISO 9001:2000.
3. Termer och definitioner – Detta avsnitt följer kraven i ISO 9001:2000.
4. Förvaltningskrav – Denna del omfattar dokumentkontroll, dokumentation, internrevision och korrigerande åtgärder.
5. Tekniska krav – De flesta av dessa kommer från ISO-guide 25. Denna del omfattar personal, metodval, validering av metoder, uppskattning av metodens osäkerhet och spårbarhet av mätningar.

ISO 17025-certifieringsprocessen

Laboratorierna kan bestämma om de vill genomföra faserna internt eller anlita en konsult för att hantera certifieringsprocessen.

Men först måste laboratoriet ha en omfattande förståelse för följande ISO 17025-ackreditering.

Först därefter kan laboratoriet göra en analys av brister för att fastställa hur långt det har kommit i fråga om överensstämmelse med standardens krav.

De flesta laboratorier uppfyller redan stränga tekniska krav. Vissa kan dock sakna komponenter i förvaltningssystemet för kvalitet, t.ex. dokumentation och dokumentkontroll.

Dessutom kommer laboratoriet att använda resultaten av analysen av bristerna som grund för att skapa en kvalitetsplan och en genomförandestrategi.

När standardkraven är uppfyllda avgör en internrevision om det fortfarande finns brister i kvalitetssystemet.

Om det inte finns någon, kommer kan kontakta ett ISO 17025-laboratorium. registrator som utför en oberoende certifieringsrevision.

Fördelar med ISO 17025-ackreditering

Standardens främsta belöning är erkännandet av testning och kalibreringslaboratorieområdet som ett ISO 17025-laboratorium. certifierad anläggning.

Certifieringen ger följaktligen en konkurrensfördel gentemot konkurrenter som inte är certifierade i ett internationellt accepterat kvalitetssystem.

Certifieringsprocessen hjälper dessutom laboratorier att dokumentera rutiner och processer inom QMS.

En ISO 17025-certifierad anläggning kan då förbättra både de tekniska och administrativa aspekterna av företaget.

När det finns ständiga förbättringar blir kundservicen bättre och kunderna nöjdare.

Slutligen, den ISO 17025 Certifiering fungerar som en intern revisionsprocess för att identifiera avvikelser från standarderna. Den ger också en process för korrigerande åtgärder och för att uppdatera kvalitetssystemet till de nya kvalitetsstandarderna.

Ditt laboratorium kan få alla dessa fördelar. Som nämnts måste ditt företag först ha en grundlig förståelse för standarden.

Låt QSE Academy hjälpa dig. Våra verktygslådor och paket innehåller relevant information om följande ISO 17025.

Vi har också inkluderat användbara dokumentationsmallar och filer så att ditt laboratorium kan uppnå ISO 17025-certifiering.