Internrevision för ISO 17025

Faser, tidsplan och nyckelkomponenter för en intern revision enligt ISO 17025

ISO 17025 kräver en intern revision. av ett laboratoriums verksamhet. Syftet med en internrevision är att bekräfta att laboratoriets verksamhet fortsätter att uppfylla följande krav Krav enligt ISO/IEC 17025.

Likaså garanterar en revision att kvalitetssystemet uppfyller kraven i ISO/IEC 17025, reglerande organ och ackreditering som är viktig för ett visst kriteriedokument.

Revisionen säkerställer att alla nivåer av arbete optimerar kraven i laboratoriets kvalitetshandbok och relaterade dokument.

En internrevision kommer därför att upptäcka eventuella avvikelser. Laboratoriet kan använda denna information för att förbättra sitt kvalitetssystem och sin tekniska kompetens.

De viktigaste komponenterna i en internrevision:

• Förfaranden
• Planering
• Metoder
• Fakta
• Kontroller
• Risker
• Förvaltning

Laboratorierna bör utforma, genomföra och följa upp den interna revisionen. Detta gäller särskilt i samband med förberedelserna inför en extern revision.

Observera att rekommendationerna för förberedelse, dokumentation, genomförande och uppföljning av revisionen är skrivna för de granskade avdelningarna, inte för revisorerna.

Personer som är involverade i en internrevision

• Ägare - De övergripande värdarna eller ägarna måste definieras.
• Kvalitetschefer - De hanterar interna revisioner genom att verifiera laboratoriets överensstämmelse med kraven i ISO/IEC 17025. De kontrollerar också om ett laboratorium följer riktlinjer, förfaranden och processer.
• Externa revisorer - De kontrollerar att ett laboratorium arbetar i enlighet med ISO/IEC 17025. Externa revisorer kan komma från ackrediteringsorgan eller kunder.
• Laboratoriepersonal - De måste följa rutiner för ansvarsområden före, under och efter interna och externa revisioner. Personalen måste också genomgå utbildning.

Faserna i en revision

• Förberedelse

Förberedelserna börjar med att utse en övergripande värd eller ägare för revisionen.

Laboratoriet ska också utse en teknisk kontaktperson som ska ha tillgång till att granska om alla register och all dokumentation är fullständiga.

Förberedelserna omfattar även att inrätta en arbetsyta för inspektörerna, se över schemat samt förbereda och utbilda personalen.

Slutligen är detta rätt tillfälle att informera alla berörda parter om vad som kommer att hända i revisionen.

• Genomföra

Under denna fas förs en kontinuerlig loggbok över granskningen. Laboratoriet måste tillhandahålla kopior, men får inte ge bort originalet.

Kom ihåg att skydda konfidentiell information. Ett laboratorium kan göra detta genom att förvara alla dokument i arbetsområdet.

Därför är det lämpligt att behålla kopior av all information som lämnas till revisorerna.

Denna etapp ska alltid följa med revisorn. Var samarbetsvillig och artig genom att svara på frågor när du blir tillfrågad.

För att utvärdera framstegen kan ett laboratorium hålla dagliga möten för avrapportering. Vidta omedelbara korrigerande åtgärder när det är nödvändigt.

• Stäng

Det finns tillfällen då du kanske inte kan svara på frågor. I sådana fall är det acceptabelt att vara öppen mot revisorn om att du inte kan ge svar.

På samma sätt är detta ett tillfälle att reda ut eventuella frågor eller orsaker till missnöje under avslutningsmötet.

• Uppföljning

Detta omfattar utarbetande av både korrigerande och förebyggande åtgärdsplaner. Denna fas omfattar ägare, tidsplaner, uppgifter och leveranser. Slutligen ska du hålla koll på planen.

Tidsplan för internrevision

En internrevision måste följa en i förväg fastställd tidsplan för att avsluta alla aktiviteter inom en rimlig tidsperiod.

Det måste vara en månads- eller kvartalsvis revision. På så sätt blir det inte besvärligt att granska all verksamhet eller alla delar av kvalitetssystemet vid en enda granskning.

Vid en horisontell revision inspekteras alla aspekter av ett enskilt krav, t.ex. utrustning.

Samtidigt kan en vertikal revision bedöma efterlevnaden av ett enskilt test genom alla steg från provtagning till arkivering.

Tid för att planera för en internrevision

En internrevision är inte avsedd att göra saker och ting komplicerade. Den syftar inte till att skrämma dina anställda.

Det huvudsakliga målet är att förbereda ditt laboratorium för en extern revision.

QSE Academy vill stödja detta mål. Våra verktygslådor och ISO 17025 konsulter är här för att se till att alla faser av din internrevision genomförs med lätthet.

För ytterligare information om ISO 17025 För revisioner hänvisar vi till våra paket och andra blogginlägg.