ISO 17034 2016 Paket

Das ISO 17034-Dokumentenpaket wurde entwickelt, um Laboren dabei zu helfen, Leistungen zu erzielen und aufrechtzuerhalten, die internationalen Erwartungen entsprechen. Es enthält Richtlinien für die Herstellung, Qualitätskontrolle und Verwendung von primärem Referenzmaterial sowie bewährte Verfahren in diesem Bereich. Die Dokumente konzentrieren sich auf die Identifizierung, Kennzeichnung und Zertifizierung von primären Referenzmaterialien durch die verantwortlichen Veranstalter.

Sie enthalten auch Informationen zum wissenschaftlichen Wert der Produkte und Anleitungen zur angemessenen Verwendung von primären Referenzmaterialien, um Labors dabei zu unterstützen, genaue Ergebnisse zu erzielen und aufrechtzuerhalten. ISO 17034 Dokumente sind für Lieferanten, Kunden und Benutzer von primären Referenzmaterialien bestimmt, um gegenseitiges Vertrauen aufzubauen und die Qualität der Ergebnisse zu verbessern, die durch die Verwendung der Materialien erzielt werden. Sie können Labors auch dabei helfen, spezifische Anforderungen zu erfüllen, die von Kunden oder anderen Stellen auferlegt werden.

?Was ist ISO 17034?

ISO 17034, auch bekannt als „Spezifikationen für die Fähigkeiten von Laboratorien im Prüf- und Kalibriermanagement“, ist ein internationaler Standard, der die Anforderungen an die Qualität der Prozesse und Fähigkeiten definiert, die zur Durchführung von Prüf- und Kalibrierdienstleistungen erforderlich sind.

Diese Norm adressiert Bereiche wie z qualifiziertes Personal, Arbeitsumgebung und Spezialausrüstung, ebenso gut wie organisatorische und dokumentarische Anforderungen. Es beschreibt auch, wie die Befähigungsleistung aufrechterhalten und regelmäßig überprüft werden kann, sowie wie ein hohes Praxisniveau sichergestellt werden kann, das mit dem übereinstimmt Grundprinzipien der ISO/IEC 17025.

ISO 17034 fordert auch eine integriertes Qualitätsmanagementsystem das sorgt dafür, dass die die laborinternen Dokumentationsverfahren eingehalten werden. Dieses System muss an Änderungen im technischen oder organisatorischen Umfeld des Laboratoriums anpassbar sein und Kontrollen über die Akkreditierung und den Betrieb des Laboratoriums umfassen. Es sollte eine vollständige bieten Aufzeichnungen über die vom Labor durchgeführten Prozesse sowie eindeutige dokumentarische Nachweise dafür, dass die verwendeten Technologien ausreichend zuverlässig sind.

?Die Anforderungen der Norm ISO 17034?

• Qualifiziert Personal.
• Umwelt und Spezialausrüstung.
• Anforderungen an die Organisation u Dokumentation.
• Maßnahmen zu pflegen und regelmäßig zu überprüfen Kompetenz Leistung .
• Gewährleistung eines hohen Niveaus üben in Übereinstimmung mit den Grundprinzipien der ISO/IEC 17025 .
• Ein integriertes Qualitätsmanagementsystem die die Einhaltung der laborinternen Dokumentationsverfahren sicherstellt.
• Anpassungsfähigkeit an Veränderungen im technischen oder organisatorischen Rahmen des Labors .
• Kontrolliert über die Akkreditierung und den Betrieb des Labors.
• Fähigkeit zur Bereitstellung einer vollständige Aufzeichnung der Prozesse vom Labor durchgeführt.
• Eindeutiger dokumentarischer Nachweis, dass die verwendeten Technologien ausreichend zuverlässig sind

?Dieses Paket hilft Ihnen dabei

• Primäre identifizieren, markieren und zertifizieren Referenzmaterialien durch verantwortliche Organisatoren.
• Verstehen Sie den wissenschaftlichen Wert von Produkten und erhalten Sie Anleitung zur angemessenen Verwendung von primären Referenzmaterialien.
• Unterstützung von Labors bei der Erfüllung spezifischer Anforderungen von Kunden oder anderen Stellen auferlegt werden.
• Gewährleistung eines hohen Praxisniveaus gemäß den Grundprinzipien von ISO/IEC 17025.
• Stellen Sie eine vollständige Aufzeichnung der vom Labor durchgeführten Prozesse bereit und liefern Sie klare dokumentarische Nachweise dafür, dass die verwendeten Technologien ausreichend zuverlässig sind.
• Implementieren Sie ein integriertes System die die Einhaltung der laborinternen Dokumentationsverfahren sicherstellt.

? Für wen ist dieses Paket?

• Organisatoren verantwortlich für Laboratorien die bestimmte Anforderungen erfüllen müssen, die von Kunden oder anderen Stellen auferlegt werden.
• Endverbraucher und Fachleute von primären Referenzprodukten, die eine Qualitätszertifizierung anstreben
• Branchenprofis die sicherstellen möchten, dass ihre Produkte den aktuellen Standards entsprechen
• Akkreditierungsstellen, Regulierungsbehörden und Labore die sicherstellen möchten, dass ihre Prozesse den ISO 17034-Standards entsprechen
• Qualitäts- und normbewusste Profis auf der ganzen Welt
• Alle Organisationen, die eine international anerkannte Zertifizierung für ihr Produkt oder ihre Dienstleistung anstreben.
• Personen, die an einer kontinuierlichen Verbesserung ihres Qualitätsmanagementsystems und ihrer Prüf-/Kalibrierverfahren.

? Was sind die erwarteten Ergebnisse??

• Qualitätszertifizierung vorlegen für primäres Referenzmaterial
• Labore unterstützen bei der Erfüllung spezifischer Anforderungen, die von Kunden oder anderen Stellen auferlegt werden
• Fähigkeit zu bieten eine vollständige Aufzeichnung der vom Labor durchgeführten Prozesse
• Klare Doku Nachweis, dass die verwendeten Technologien ausreichend zuverlässig sind Erfüllen und wahren Sie die Einhaltung der Vorschriften der Industrie Normen
• Kontinuierlich verbessern das Qualitätsmanagementsystem und die Prüf-/Kalibrierverfahren.