ISO 17034 2016-paket

Dokumentpaketet ISO 17034 är utformad för att hjälpa laboratorier att uppnå och bibehålla prestanda i enlighet med internationella förväntningar. Den ger riktlinjer för produktion av primärt referensmaterial, kvalitetskontroll och användning, samt god praxis på detta område. Dokumenten fokuserar på identifiering, märkning och certifiering av primära referensmaterial av de ansvariga organisatörerna.

De innehåller också information om produkternas vetenskapliga värde och vägledning om lämplig användning av primära referensmaterial för att hjälpa laboratorier att uppnå och upprätthålla korrekta resultat. ISO 17034 dokument är avsedda för leverantörer, kunder och användare av primära referensmaterial för att bygga upp ömsesidigt förtroende och förbättra kvaliteten på de resultat som erhålls från användningen av materialen. De kan också hjälpa laboratorier att uppfylla specifika krav som ställs av kunder eller andra enheter.

?Vad är ISO 17034?

ISO 17034, även känd som "Specifikationer för laboratoriers kapacitet för hantering av testning och kalibrering”, är en internationell standard som definierar kraven på kvaliteten på de processer och förmågor som behövs för att utföra test- och kalibreringstjänster.

Denna standard tar upp områden som t.ex kvalificerad personal, arbetsmiljö och specialiserad utrustning, såväl som organisations- och dokumentationskrav. Den beskriver också hur man upprätthåller och regelbundet verifierar kompetensprestanda, samt hur man säkerställer en hög nivå av övning som är förenlig med grundläggande principer för ISO/IEC 17025.

ISO 17034 kräver också en integrerat kvalitetsledningssystem som säkerställer att laboratoriets interna dokumentationsrutiner följs. Detta system måste kunna anpassas till förändringar i laboratoriets tekniska eller organisatoriska miljö och omfatta kontroller av ackreditering och drift av laboratoriet. Det bör ge en komplett register över de processer som utförts av laboratoriet, samt tydliga dokumentära bevis för att den teknik som används är tillräckligt tillförlitlig.

?Kraven i ISO 17034-standarden?

• Kvalificerad personal.
• Miljö och specialutrustning.
• Krav på organisation och dokumentation.
• Åtgärder att underhålla och regelbundet verifiera skicklighet prestanda.
• Att säkerställa en hög nivå av öva i enlighet med de grundläggande principerna i ISO/IEC 17025 .
• En integrerad system för kvalitetsstyrning som säkerställer efterlevnad av laboratoriets interna dokumentationsrutiner.
• Anpassningsförmåga till förändringar inom laboratoriets tekniska eller organisatoriska ram .
• Kontroller över ackreditering och drift av laboratoriet.
• Förmåga att tillhandahålla en fullständig registrering av processerna utförs av laboratoriet.
• Tydliga dokumentära bevis för att den teknik som används är tillräckligt tillförlitlig

?Detta paket hjälper dig att

• Identifiera, markera och certifiera primära referensmaterial av ansvariga arrangörer.
• Förstå det vetenskapliga värdet av produkter och få vägledning om lämplig användning av primära referensmaterial.
• Hjälpa laboratorier att uppfylla specifika krav påtvingade av kunder eller andra enheter.
• Säkerställ en hög nivå av övning i enlighet med de grundläggande principerna i ISO/IEC 17025.
• Tillhandahålla ett fullständigt register över de processer som utförs av laboratoriet och tillhandahålla tydliga dokumentära bevis för att den teknik som används är tillräckligt tillförlitlig.
• Implementera ett integrerat system som säkerställer efterlevnad av laboratoriets interna dokumentationsrutiner.

? Vem är detta paket till för?

• Arrangörer med ansvar för laboratorier som måste uppfylla specifika krav som ställs av kunder eller andra enheter.
• Slutanvändare och proffs av primära referensprodukter som söker kvalitetscertifiering
• Branschproffs som vill säkerställa att deras produkter uppfyller gällande standarder
• Ackrediteringsorgan, tillsynsmyndigheter och laboratorier som vill säkerställa att deras processer följer ISO 17034-standarderna
• Kvalitets- och standardmedvetna proffs runt världen
• Alla organisationer som söker internationellt erkänd certifiering för sin produkt eller tjänst.
• Individer intresserade av kontinuerlig förbättring av deras kvalitetsledningssystem och testning/kalibreringsmetoder.

? Vilka är de förväntade resultaten??

• Ge kvalitetscertifiering för primärt referensmaterial
• Assistera laboratorier att uppfylla specifika krav som ställs av kunder eller andra enheter
• Förmåga att ge en fullständig förteckning över de processer som utförs av laboratoriet
• Tydlig dokumentär bevis på att den teknik som används är tillräckligt tillförlitlig Möt och upprätthåll efterlevnad med industrin standarder
• Ständigt förbättra kvalitetsledningssystemet och praxis för testning/kalibrering.