Pacote ISO 17034 2016

O pacote de documentos ISO 17034 é projetado para ajudar os laboratórios a alcançar e manter o desempenho de acordo com as expectativas internacionais. Ele fornece diretrizes para produção, controle de qualidade e uso de material de referência primário, bem como boas práticas nessa área. Os documentos enfocam a identificação, marcação e certificação de materiais de referência primária pelos organizadores responsáveis.

Eles também incluem informações sobre o valor científico dos produtos e orientações sobre o uso apropriado de materiais de referência primários para ajudar os laboratórios a obter e manter resultados precisos. ISO 17034 os documentos são destinados a fornecedores, clientes e usuários de materiais de referência primários para construir confiança mútua e melhorar a qualidade dos resultados obtidos com o uso dos materiais. Eles também podem ajudar os laboratórios a atender a requisitos específicos impostos por clientes ou outras entidades.

?O que é ISO 17034?

ISO 17034, também conhecido como o “Especificações para as capacidades dos laboratórios na gestão de ensaios e calibração”, é um padrão internacional que define os requisitos para a qualidade dos processos e recursos necessários para realizar serviços de teste e calibração.

Este padrão aborda áreas como pessoal qualificado, ambiente de trabalho e equipamento especializado, assim como requisitos organizacionais e de documentação. Ele também descreve como manter e verificar regularmente o desempenho da proficiência, bem como garantir um alto nível de prática que seja consistente com o princípios fundamentais da ISO/IEC 17025.

A ISO 17034 também requer um sistema integrado de gestão da qualidade que garante que o os procedimentos de documentação interna do laboratório são seguidos. Este sistema deve ser adaptável a mudanças no ambiente técnico ou organizacional do laboratório e incluir controles sobre a acreditação e operação do laboratório. Deve fornecer uma completa registro dos processos realizados pelo laboratório, bem como evidência documental clara de que as tecnologias utilizadas são suficientemente confiáveis.

?Os requisitos da norma ISO 17034?

• Qualificado pessoal.
• Ambiente e equipamentos especializados.
• Requisitos de organização e documentação.
• Medidas manter e verificar regularmente competência desempenho .
• Garantindo um alto nível de prática de acordo com os princípios fundamentais da ISO/IEC 17025 .
• Um Integrado sistema de gestão da qualidade que garante o cumprimento dos procedimentos de documentação interna do laboratório.
• Adaptabilidade a mudanças no quadro técnico ou organizacional do laboratório .
• Controlos sobre o credenciamento e funcionamento do laboratório.
• Capacidade de fornecer um registro completo dos processos realizada pelo laboratório.
• Evidência documental clara de que as tecnologias utilizadas são suficientemente confiáveis

?Este pacote irá ajudá-lo a

• Identifique, marque e certifique os principais materiais de referência por organizadores responsáveis.
• Entenda o valor científico dos produtos e obtenha orientação sobre o uso apropriado de materiais de referência primários.
• Auxiliar os laboratórios no cumprimento de requisitos específicos impostas por clientes ou outras entidades.
• Garantir um alto nível de prática de acordo com os princípios fundamentais da ISO/IEC 17025.
• Forneça um registro completo dos processos realizados pelo laboratório e forneça evidências documentais claras de que as tecnologias utilizadas são suficientemente confiáveis.
• Implemente um sistema integrado que garante o cumprimento dos procedimentos de documentação interna do laboratório.

? Para quem é este pacote?

• Organizadores Responsáveis pelos Laboratórios que devem atender a requisitos específicos impostos por clientes ou outras entidades.
• Usuários finais e profissionais de produtos de referência primária que buscam certificação de qualidade
• Profissionais da indústria que desejam garantir que seus produtos atendam aos padrões atuais
• Órgãos de acreditação, autoridades reguladoras e laboratórios que desejam garantir que seus processos estejam em conformidade com os padrões ISO 17034
• Profissionais conscientes da qualidade e dos padrões ao redor do mundo
• Todas as organizações que buscam certificação reconhecida internacionalmente para seu produto ou serviço.
• Indivíduos interessados em contínua melhoria de seu sistema de gestão de qualidade e práticas de teste/calibração.

? Quais são os resultados esperados??

• Fornecer certificação de qualidade para material de referência primário
• Auxiliar laboratórios no cumprimento de requisitos específicos impostos por clientes ou outras entidades
• Capacidade de fornecer um registro completo dos processos realizados pelo laboratório
• Documentário claro evidência de que as tecnologias utilizadas são suficientemente confiáveis Atende e mantém a conformidade com as normas do setor normas
• melhorar continuamente o sistema de gestão da qualidade e as práticas de teste/calibração.