Paquete ISO 17034 2016

El paquete de documentos ISO 17034 está diseñado para ayudar a los laboratorios a alcanzar y mantener un rendimiento acorde con las expectativas internacionales. Proporciona directrices para la producción, el control de calidad y el uso de material de referencia primario, así como buenas prácticas en este ámbito. Los documentos se centran en la identificación, el marcado y la certificación de materiales de referencia primarios por parte de los organizadores responsables.

También incluyen información sobre el valor científico de los productos y orientaciones sobre el uso adecuado de los materiales de referencia primarios para ayudar a los laboratorios a obtener y mantener resultados precisos. ISO 17034 están destinados a proveedores, clientes y usuarios de materiales de referencia primarios para fomentar la confianza mutua y mejorar la calidad de los resultados obtenidos con el uso de los materiales. También pueden ayudar a los laboratorios a cumplir los requisitos específicos impuestos por los clientes u otras entidades.

👉¿Qué es la norma ISO 17034?

ISO 17034, also known as the “Especificaciones de las capacidades de los laboratorios en la gestión de ensayos y calibración", es una norma internacional que define los requisitos de calidad de los procesos y capacidades necesarios para realizar servicios de ensayo y calibración.

Esta norma aborda ámbitos como personal cualificado, entorno de trabajo y equipo especializado, así como requisitos de organización y documentación. También describe cómo mantener y verificar periódicamente el rendimiento de competencia, así como la forma de garantizar un alto nivel de práctica que sea coherente con la principios fundamentales de la norma ISO/IEC 17025.

La norma ISO 17034 también exige un sistema integrado de gestión de la calidad que garantiza que el laboratory’s internal documentation procedures are followed. Este sistema debe ser adaptable a los cambios en el entorno técnico u organizativo del laboratorio e incluir controles sobre la acreditación y el funcionamiento del laboratorio. Debe proporcionar una registro de los procesos llevados a cabo por el laboratorio, así como pruebas documentales claras de que las tecnologías utilizadas son suficientemente fiables.

👉¿Los requisitos de la norma ISO 17034?

• Cualificado personal.
• Medio ambiente y equipos especializados .
• Requisitos de organización y documentación.
• Medidas mantener y verificar periódicamente competencia rendimiento .
• Garantizar un alto nivel de práctica de conformidad con los principios fundamentales de la norma ISO/IEC 17025 .
• Un sistema integrado sistema de gestión de la calidad that ensures compliance with the laboratory’s internal documentation procedures.
• Adaptabilidad a los cambios en el marco técnico u organizativo del laboratorio .
• Controla sobre la acreditación y el funcionamiento del laboratorio.
• Capacidad de registro completo de los procesos realizado por el laboratorio .
• Pruebas documentales claras de que las tecnologías utilizadas son suficientemente fiables

👉Este paquete le ayudará a

• Identificar, marcar y certificar los principales materiales de referencia por organizadores responsables.
• Comprender el valor científico de los productos y obtener orientación sobre el uso adecuado de los materiales de referencia primarios.
• Ayudar a los laboratorios a cumplir requisitos específicos impuestas por clientes u otras entidades.
• Garantizar un alto nivel de práctica de conformidad con los principios fundamentales de la norma ISO/IEC 17025.
• Proporcionar un registro completo de los procesos realizados por el laboratorio y aportar pruebas documentales claras de que las tecnologías utilizadas son suficientemente fiables.
• Implantar un sistema integrado that ensures compliance with the laboratory’s internal documentation procedures.

👉 ¿A quién va dirigido este paquete?

• Organizadores responsables de los Laboratorios que deben cumplir requisitos específicos impuestos por los clientes u otras entidades.
• Usuarios finales y profesionales de productos primarios de referencia que buscan una certificación de calidad
• Profesionales del sector que quieren asegurarse de que sus productos cumplen las normas vigentes
• Organismos de acreditación, autoridades reguladoras y laboratorios que deseen garantizar que sus procesos cumplen las normas ISO 17034
• Profesionales preocupados por la calidad y las normas en todo el mundo
• Todas las organizaciones que busquen una certificación internacionalmente reconocida para su producto o servicio.
• Las personas interesadas en mejora de su sistema de gestión de la calidad y de sus prácticas de ensayo y calibración.

👉 ¿Cuáles son los resultados esperados?

• Proporcionar certificación de calidad para material de referencia primario
• Laboratorios de asistencia en el cumplimiento de requisitos específicos impuestos por clientes u otras entidades
• Capacidad de proporcionar un registro completo de los procesos realizados por el laboratorio
• Documental claro pruebas de que las tecnologías utilizadas son suficientemente fiables Cumplen y mantienen la conformidad con la industria normas
• Mejorar continuamente el sistema de gestión de la calidad y las prácticas de ensayo y calibración.