ISO/IEC 17025認定審査
7? 2019年2月23日 2023-03-28 7:27ISO/IEC 17025 認定審査
食品、医療、環境、法医学などの試験所など、社会的な分野では認定が重要な役割を担っています。
ISO/IEC 17025の認定を取得 監査は、権威ある機関が技術的能力を正式に承認することを含む。
特定の測定・試験には、第三者による評価や国際規格が含まれます。
QSEアカデミーでは、検査室監査の準備のために、覚えておくべき重要なポイントを簡潔にまとめました。
ISO/IEC 17025認定審査の種類
認定機関が認定証の不正作成のリスクを低減するために行う審査には、2つのタイプがある。
同様に、監査によって、不適切な認定証が発行される可能性を減らすことができます。
- プレアセスメント監査
プレアセスメント の監査は、研究室の最終評価への準備を支援します。
また、主任審査員や技術審査員が、検査室の最終審査に臨む心構えを評価する際の参考にもなります。
検査室は事前審査報告書のコピーを受け取るので、審査中に指摘された懸念事項に対して是正措置を取ることができる。
その後、検査室は是正処置報告書を提出しなければならない。 NABL 事務局です。
是正処置の達成を確認することができれば、認定機関は最終審査を行うことができる。
その他の重要な要素
- 認証作成と継続的なコンプライアンス(検証)の最終評価審査。
- ISO/IEC 17025への適合性を試験所にて最終評価するための審査チームの任命。
- 評価する範囲に応じて、評価チームはa.で構成されるものとする。
- リードアセッサー
- テクニカルアセッサー(複数)
- 審査員は、不適合があれば、それを指摘します。
- 検査室は、所定のフォーマットで不適合に関する情報を受け取ります。
- 検査室は、審査の最終会議までに、できる限り多くの不適合に対処する機会を得ます。
- 主査は、評価の統合報告書のコピーを研究室に発行する。
- 主任審査員は、審査の原本を認定機関に提供する。
- 最終評価
審査員チームは、文書化された検査室の品質システムをレビューします。次に、検査室がISO/IEC 17025の要求事項及び一定の基準に適合していることを検証します。
また、特定の試験や校正を実施するための試験所の技術的な能力も判断します。
国際試験所認定協力機構(ILAC)は、別のISO規格に照らして認定機関を評価する手順を確立した。これがISO/IECガイド58で、これがISO/IEC17011となった。
その結果、認定機関は互いの認定を認め合うことができる。
アメリカ大陸、アジア太平洋地域、ヨーロッパ共同体などの地政学的地域は、このような相互承認に対応する地域協力体を設立した。これらの地域機関には、以下のようなものがある。
- 米州認定協力機構(IAAC)
- アジア太平洋試験所認定協力(APLAC)
- 南部アフリカ認定協力(SADCA)
- 欧州認定協力機構(EA)
- アメリカ大陸
米国には複数の認定機関(Accreditation Bodies:AB)が存在する。
非政府の学際的なAB | プロフィットAB |
米国試験所認定協会(A2LA) | ANSI-ASQ国家認定委員会/ACLASS |
米国産業衛生協会(AIHA) | 国際認定機関(IAS) |
米国犯罪鑑識官協会/試験所認定委員会 | 試験所認定局(L-A-B) |
ペリー・ジョンソン・ラボラトリーズ(PJLA) | |
フォレンジック・クオリティ・サービス社(FQS) |
- カナダ
認定機関は2つあります。カナダ試験所認定協会とカナダ規格審議会の2つです。
校正事業者の認定は、以下の機関が分担して行っています。
- カナダ規格評議会(SCC)
- カナダ実験施設認定プログラム(PELICAN)
- カナダ国立研究評議会(NRC)
- 校正事業者評価サービス(CLAS)。
カナダの国家計量制度を支援するため、CLASプログラムは品質システムおよび技術評価サービスを提供しています。また、校正機関の特定の測定能力に関する認証も行っています。
- その他の国々
通常、他の国については、単独の認定機関が存在する。このような認定機関は、通常、以下のような認定プログラムを対象としている。
- マネジメントシステム
- 製品認証
- 研究室
- 検査
- 人事
オーストラリアのNational Association of Testing Authorities(1947年)、ニュージーランドのTelarc(1973年)などが、最初に設立された試験所認定機関である。
TelarcとNATAモデルに基づく他の認定機関は、次のとおりです。
- 英国アクレディテーションサービス
- フィンランド認定サービス
- デンマークのDANAK
- インドの試験所および校正機関のための国家認定機関(NABL)。.
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