ISO/IEC 17025 Akkreditierungsaudit

ISO/IEC 17025 Akkreditierungsprüfung
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ISO/IEC 17025 Akkreditierungsprüfung

Die Akkreditierung spielt eine Schlüsselrolle in sozialen Bereichen wie Lebensmittel-, Medizin-, Umwelt- und forensischen Prüflabors.

Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 Die Prüfung beinhaltet die formale Anerkennung der fachlichen Kompetenz durch eine autorisierte Stelle.

Zu den besonderen Messungen und Prüfungen gehören die Bewertung durch Dritte und internationale Normen.

Um Ihr Labor auf Audits vorzubereiten, hat die QSE-Akademie diese kurze Liste mit den wichtigsten Punkten erstellt, die Sie beachten sollten.

Arten von Akkreditierungsaudits nach ISO/IEC 17025

Es gibt 2 Arten von Audits, die Akkreditierungsstellen durchführen können, um das Risiko einer ungültigen Erstellung von Akkreditierungsurkunden zu verringern.

Ebenso kann durch Audits die Möglichkeit einer unangemessenen Akkreditierungsurkunde verringert werden.

  • Audits vor der Bewertung

            Pre-Assessment Audits helfen den Labors bei der Vorbereitung auf die Abschlussbewertung.

Außerdem hilft es dem leitenden Begutachter und den technischen Begutachtern bei der Bewertung der Vorbereitung eines Laboratoriums auf die Endbegutachtung.

Das Laboratorium erhält eine Kopie des Vorbewertungsberichts, damit es Abhilfemaßnahmen zu den während des Audits geäußerten Bedenken ergreifen kann.

Danach muss das Labor einen Bericht über Korrekturmaßnahmen an die NABL Sekretariat.

Sobald das Laboratorium die Durchführung der Abhilfemaßnahmen bestätigen kann, kann die Akkreditierungsstelle die abschließende Begutachtung durchführen.

Andere wichtige Faktoren:

  • Abschließende Audits zur Bewertung der Erstellung der Zertifizierung und der laufenden Einhaltung der Vorschriften (Überprüfungen).
  • Ernennung eines Begutachtungsteams für die abschließende Begutachtung des/der Laboratoriumsstandorts/Laboratorien auf Einhaltung der ISO/IEC 17025.
  • Je nach dem zu bewertenden Bereich setzt sich das Bewertungsteam zusammen aus: a:
  • Leitender Prüfer
  • Technische(r) Bewerter
  • Die Prüfer werden gegebenenfalls auf die Nichtkonformität(en) hinweisen.
  • Das Laboratorium erhält Informationen über die Nichtkonformität(en) in einem vorgeschriebenen Format.
  • Das Laboratorium hat die Möglichkeit, so viele Nichtkonformitäten wie möglich vor der Abschlussbesprechung der Bewertung zu beheben.
  • Der federführende Prüfer stellt dem Laboratorium eine Kopie des konsolidierten Prüfberichts aus.
  • Der federführende Begutachter übermittelt das Original der Begutachtung an die Akkreditierungsstelle.
  • Abschließende Beurteilungen

Das Begutachterteam überprüft das dokumentierte Qualitätssicherungssystem des Laboratoriums. Anschließend überprüft es, ob das Laboratorium die Anforderungen der ISO/IEC 17025 und bestimmte Kriterien erfüllt.

Das Team wird auch die technische Kompetenz des Laboratoriums für die Durchführung bestimmter Tests und/oder Kalibrierungen beurteilen.

Die International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) hat Verfahren zur Evaluierung von Akkreditierungsstellen anhand einer anderen ISO-Norm festgelegt. Dabei handelt es sich um den ISO/IEC Guide 58, der zur ISO/IEC 17011 wurde.

Dadurch können die Akkreditierungsstellen die Akkreditierungen der anderen anerkennen.

Geopolitische Regionen wie der amerikanische Kontinent, der asiatisch-pazifische Raum und die Europäische Gemeinschaft haben regionale Kooperationen gegründet, um diese gegenseitige Anerkennung zu ermöglichen. Zu diesen regionalen Gremien gehören:

  • Interamerikanische Zusammenarbeit bei der Akkreditierung (IAAC)
  • Zusammenarbeit bei der Akkreditierung von Laboratorien im asiatisch-pazifischen Raum (APLAC)
  • Akkreditierungskooperation Südliches Afrika (SADCA)
  • Europäische Kooperation für Akkreditierung (EA)  
  1. Der amerikanische Kontinent

In den USA gibt es mehrere Akkreditierungsstellen (Accreditation Bodies, ABs).

Nicht-staatliche multidisziplinäre ABs Gewinn ABs
Amerikanische Vereinigung für Laborakkreditierung (A2LA) Nationale Akkreditierungsstelle ANSI-ASQ/ACLASS
Amerikanischer Verband für Arbeitshygiene (AIHA) Internationaler Akkreditierungsdienst (IAS)
Amerikanische Gesellschaft der Kriminallaborleiter/Laborakkreditierungsausschuss Büro für Laborakkreditierung (L-A-B)
Perry Johnson Laboratorien (PJLA)
Forensische Qualitätsdienste, Inc. (FQS)
  1. Kanada

Es gibt 2 Akkreditierungsstellen: Die Canadian Association for Laboratory Accreditation und der Standards Council of Canada.

Die folgenden Stellen sind gemeinsam für die Akkreditierung von Kalibrierlaboratorien zuständig:

  • Kanadischer Normenrat (SCC)
  • Programm für die Akkreditierung von Laboratorien-Kanada (PELICAN)
  • Nationaler Forschungsrat Kanada (NRC)
  • Kalibrierungslabor-Bewertungsdienst (CLAS).

Zur Unterstützung des nationalen Messsystems Kanadas bietet das CLAS-Programm Dienstleistungen für Qualitätssysteme und technische Bewertungen an. Es bietet auch die Zertifizierung bestimmter Messfähigkeiten von Kalibrierlaboratorien.

  1. Andere Länder

In der Regel gibt es eine einzige Akkreditierungsstelle für andere Länder. Solche Akkreditierungsstellen umfassen normalerweise Akkreditierungsprogramme für:

  • Management-Systeme
  • Produkt-Zertifizierung
  • Labor
  • Inspektion
  • Personal

Die National Association of Testing Authorities in Australien (1947) und Telarc in Neuseeland (1973) gehörten zu den ersten Laborakkreditierungsstellen, die gegründet wurden.

Andere Akkreditierungsstellen, die auf dem Telarc- und NATA-Modell basieren, sind:

  • Vereinigtes Königreich Accreditation Services
  • Finnischer Akkreditierungsdienst
  • DANAK in Dänemark
  • Nationale Akkreditierungsbehörde für Prüf- und Kalibrierlaboratorien (NABL) in Indien.

Ihr Labor kann die Akkreditierung bestehen

Ja, es gibt Phasen, aber es ist möglich.

Ja, es gibt Verfahren, aber sie sind praktikabel.

Um bei diesem Projekt erfolgreich zu sein, muss Ihr Labor wichtige Dokumente und Dateien über die ISO/IEC 17025 erhalten.

Wir haben diese bei der QSE Academy. Unsere Toolkits enthalten wichtige Informationen über Vorprüfungen und Abschlussprüfungen.

Informieren Sie sich über unsere Pakete und lassen Sie uns mit Ihren Laboraudits beginnen.

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