Auditoría de acreditación ISO/IEC 17025

La acreditación desempeña un papel clave en sectores sociales como los laboratorios de ensayos alimentarios, médicos, medioambientales y de ciencias forenses.

Acreditación ISO/IEC 17025 La auditoría implica el reconocimiento formal de la competencia técnica por parte de un organismo autorizado.

Entre las mediciones y pruebas concretas figuran la evaluación por terceros y las normas internacionales.

Para preparar su laboratorio para las auditorías, QSE Academy ha creado esta sucinta lista de puntos cruciales que debe recordar.

Tipos de auditorías de acreditación ISO/IEC 17025

Existen 2 tipos de auditorías que los organismos de acreditación pueden realizar para disminuir el riesgo de creación no válida de certificados de acreditación.

Del mismo modo, las auditorías pueden disminuir la posibilidad de un certificado de acreditación inadecuado.

• Auditorías previas a la evaluación

            Evaluación previa Las auditorías ayudan a los laboratorios a prepararse para la evaluación final.

Además, ayuda al evaluador principal y a los evaluadores técnicos a evaluar la preparación de un laboratorio para someterse a la evaluación final.

El laboratorio recibirá una copia del informe de preevaluación, para que pueda tomar medidas correctoras sobre los problemas planteados durante la auditoría.

Posteriormente, el laboratorio debe pasar un Informe de Acción Correctiva al NABL Secretaría.

Una vez que el laboratorio pueda confirmar el cumplimiento de las medidas correctoras, el organismo de acreditación podrá organizar la evaluación final.

Otros factores importantes:

• Auditorías de evaluación final de la creación de la certificación y del cumplimiento continuo (verificaciones).
• Designación de un equipo de evaluación para la evaluación final en el emplazamiento o emplazamientos del laboratorio para su conformidad con la norma ISO/IEC 17025.
• Dependiendo del ámbito a evaluar, el equipo de evaluación estará compuesto por a:
• Asesor principal
• Asesor(es) técnico(s)
• Los evaluadores plantearán las no conformidades, si las hubiera.
• El laboratorio recibirá información sobre la(s) no conformidad(es) en un formato prescrito.
• El laboratorio tendrá la oportunidad de abordar tantas no conformidades como pueda antes de la reunión de cierre de la evaluación.
• El evaluador principal entregará al laboratorio una copia del informe consolidado de la evaluación.
• El evaluador principal entregará el original de la evaluación al organismo de acreditación.
• Evaluaciones finales

El equipo de evaluadores revisa el sistema de calidad documentado del laboratorio. A continuación, comprobará que el laboratorio cumple los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 y determinados criterios.

El equipo también juzgará la competencia técnica del laboratorio para realizar determinadas pruebas y/o calibraciones.

La Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) estableció procedimientos de evaluación de los organismos de acreditación con respecto a otra norma ISO. Se trata de la Guía ISO/IEC 58, que se convirtió en la norma ISO/IEC 17011.

De este modo, los organismos de acreditación pueden reconocer las acreditaciones de los demás.

Regiones geopolíticas como América, Asia-Pacífico y la Comunidad Europea crearon cooperaciones regionales para gestionar ese reconocimiento mutuo. Entre estos organismos regionales figuran:

• Cooperación Interamericana de Acreditación (IAAC)
• Cooperación Asia-Pacífico para la Acreditación de Laboratorios (APLAC)
• Cooperación para la Acreditación en África Austral (SADCA)
• Cooperación Europea de Acreditación (EA)  

1. América

En EE.UU. hay varios organismos de acreditación (OA).

OA multidisciplinares no gubernamentales	Beneficios AB
Asociación Americana de Acreditación de Laboratorios (A2LA)	Junta Nacional de Acreditación ANSI-ASQ/ACLASS
Asociación Americana de Higiene Industrial (AIHA)	Servicio Internacional de Acreditación (IAS)
Sociedad Americana de Directores de Laboratorios de Criminalística/Junta de Acreditación de Laboratorios	Oficina de Acreditación de Laboratorios (L-A-B)
	Laboratorios Perry Johnson (PJLA)
	Forensic Quality Services, Inc. (FQS)

2. Canadá

Existen 2 organismos de acreditación: La Asociación Canadiense de Acreditación de Laboratorios y el Consejo de Normas de Canadá.

Los siguientes organismos comparten la responsabilidad de acreditar los laboratorios de calibración:

• Consejo de Normalización de Canadá (SCC)
• Programa de Acreditación de Laboratorios de Canadá (PELICAN)
• Consejo Nacional de Investigación de Canadá (NRC)
• Servicio de Evaluación de Laboratorios de Calibración (CLAS).

En apoyo del sistema nacional de medición de Canadá, el programa CLAS ofrece servicios de evaluación técnica y del sistema de calidad. También proporciona certificación de capacidades de medición concretas de laboratorios de calibración.

3. Otros países

Normalmente, existe un único organismo de acreditación para otras naciones. Estos organismos de acreditación suelen abarcar programas de acreditación para:

• Sistemas de gestión
• Certificación de productos
• Laboratorio
• Inspección
• Personal

La National Association of Testing Authorities de Australia (1947) y Telarc de Nueva Zelanda (1973) fueron algunos de los primeros organismos de acreditación de laboratorios que se crearon.

Otros organismos de acreditación basados en el modelo de Telarc y NATA son:

• Servicios de acreditación del Reino Unido
• Servicio Finlandés de Acreditación
• DANAK en Dinamarca
• Consejo Nacional de Acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibración (NABL) de la India.

Su laboratorio puede superar la acreditación

Yes, there are phases, but it’s possible.

Sí, hay procesos, pero son viables.

Para tener éxito en este proyecto, su laboratorio debe obtener documentos y archivos importantes sobre la norma ISO/IEC 17025.

Los tenemos en QSE Academy. Nuestros kits de herramientas incluyen información crucial sobre auditorías previas a la evaluación y auditorías finales.

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