Requisitos técnicos completos de la norma ISO/IEC 17025:2005 (Parte 2)

ISO/IEC 17025 2005 Requisitos técnicos para laboratorios

Como ya sabemos, Acreditación ISO/IEC 17025 2005 es una herramienta de marketing eficaz para las organizaciones de ensayo, medición y calibración, y una herramienta eficaz para presentar ofertas a contratistas que requieren laboratorios verificados de forma independiente.

La acreditación de laboratorios o comúnmente conocida como acreditación ISO/IEC 17025 2005 goza de gran prestigio tanto a escala nacional como internacional como indicador fiable de competencia técnica.

Para nuestros lectores, hemos estado describiendo todos los requisitos técnicos exigidos por la norma ISO/IEC 17025 2005 con esta serie de blogs. Puede acceder a las dos primeras partes de esta serie haciendo clic aquí.

Sigamos con los requisitos técnicos de la norma ISO/IEC 17025 2005.

Equipamiento

Un equipo de laboratorio que funcione bien y reciba un mantenimiento adecuado es esencial para la precisión permanente de los resultados de las pruebas y la calibración.

El siguiente capítulo tratará de la capacidad y la calidad de los equipos. Esta sección se asegurará de que el instrumento de laboratorio es adecuado para realizar las calibraciones o pruebas seleccionadas, y está bien calibrado, caracterizado y mantenido.

Los puntos clave son los siguientes:

• El equipo debe ajustarse a las especificaciones pertinentes para las pruebas. Las especificaciones del equipo deben definirse en un primer momento para que puedan confirmarse adecuadamente durante la realización de las pruebas.
• Es necesario identificar y documentar adecuadamente los equipos y programas informáticos.
• Para cumplir los requisitos de las especificaciones del laboratorio, el equipo debe calibrarse y/o comprobarse.
• Todos los registros asociados a los equipos de laboratorio y su software deben mantenerse adecuadamente y actualizarse si es necesario.
• El estado de calibración debe indicarse correctamente en el instrumento junto con la última y la próxima fecha de calibración.

Trazabilidad de las mediciones

La trazabilidad de los equipos a la misma norma es un requisito previo para la comparabilidad de los resultados de las pruebas y la calibración.

Lo ideal sería que todas las mediciones fueran trazables al Sistema Internacional de Unidades. Aunque esto suele ser posible en el caso de las mediciones físicas, introducirlo en las mediciones químicas podría resultar difícil.

• La calibración de los equipos debe ser trazable a las unidades del SI.
• Debe introducirse un enlace ininterrumpido de comparaciones de calibración entre el patrón de laboratorio, el patrón primario o nacional y el patrón secundario para la trazabilidad de los patrones de laboratorio al SI.
• En el caso de que la trazabilidad a unidades SI no sea posible, el laboratorio deberá utilizar otras normas de trazabilidad adecuadas. Esto incluirá el uso de normas o métodos de consenso y material de referencia certificado.

Muestreo

En este capítulo se describirá el procedimiento para garantizar que se toman muestras representativas estadísticamente relevantes y que se registra y documenta toda la información sobre la muestra y el procedimiento de muestreo.

Los puntos clave del capítulo de muestreo incluirán:

• Se debe introducir un plan de muestreo documentado y un procedimiento de muestreo para la toma de muestras.
• Basándose en el método estadístico, debe introducirse el plan de muestreo.
• El procedimiento de muestreo debe describir la selección y extracción de muestras representativas.
• Toda la información relevante para el proceso de muestreo, como el procedimiento de muestreo, el lugar, la persona que tomó la muestra, debe registrarse adecuadamente.

Manténgase en contacto con nuestra sección de blog para conocer los últimos capítulo de requisitos técnicos de la norma ISO/IEC 17025 2005