ISO 17025 Accreditation Requirements – QSE Academy

Acreditación ISO 17025

Los laboratorios de ensayo que deseen obtener la acreditación ISO/IEC 17025 se verán afectados en varios aspectos.

La diferencia entre la acreditación formal ISO 17025 y las buenas prácticas analíticas es la cantidad de documentación necesaria.

Generalmente, los buenos laboratorios de análisis validan los métodosComprobar el funcionamiento de los equipos de ensayo y recurrir a analistas cualificados.

Por desgracia, a veces se olvidan de documentar íntegramente los resultados de las pruebas.

Esto muestra la importancia de la documentación, ya que la acreditación ISO/IEC 17025 exige un entorno formal documentado.

Flujo de trabajo de muestras y datos de prueba

Un flujo de trabajo típico de laboratorio de muestras y datos de pruebas muestra el impacto completo de ISO Acreditación 17025 en un laboratorio de pruebas.

1. Plan de muestreo y documentación del muestreo.
2. Identificación y protección de la integridad de las muestras.
3. Control de la calidad de los resultados de las pruebas.
4. Condiciones y resultados de las pruebas con incertidumbre estimada.
5. Garantizar la integridad y seguridad de los registros.

Requisitos del flujo de trabajo analítico

 Tenga en cuenta que la estructura organizativa debe garantizar que no haya intereses contrapuestos que puedan afectar a la calidad.

 De ahí que las auditorías internas periódicas deban evaluar el cumplimiento de ISO/IEC 17025 y procedimientos internos.

Un laboratorio debe validar todos los métodos y procedimientos analíticos de muestreo, ensayo y evaluación de datos. También debe calibrar, probar y mantener el equipo utilizado para el muestreo y las pruebas.

Los patrones de calibración deben ser cualificados y trazables a las unidades del Sistema Internacional (SI) o material de referencia certificado.

Además, un laboratorio debe documentar y controlar los resultados de ensayos no conformes. También debe elaborar y mantener documentos particulares, como un plan de calidad y políticas individuales.

Por otra parte, las tareas rutinarias deben ejecutarse de acuerdo con procedimientos escritos. Por lo tanto, los empleados asignados a las tareas deben estar cualificados en función de su educación, formación y experiencia.

Además, un laboratorio debe hacer un seguimiento formal de todas las reclamaciones de los clientes. En consecuencia, debe corregir todos los problemas existentes. También debe elaborar un plan de acción para evitar que se repitan problemas similares.

Además, debe vigilar y controlar situaciones ambientales como la humedad y la temperatura.

Por último, un laboratorio debe utilizar un programa formal para tratar a los subcontratistas, proveedores de servicios y suministradores.

Cumplimiento en todos los pasos del flujo de trabajo

1. Autenticación de métodos y procedimientos analíticos
2. Pruebas de calibración y mantenimiento de equipos
3. Calificación del material
4. Trazabilidad
5. Control de las pruebas no conformes
6. Cualificación de los empleados
7. Situaciones ambientales controladas
8. Procedimientos escritos

Cumplimiento en todo el laboratorio

1. Control de la documentación
2. Acciones correctivas y preventivas
3. Tramitación de reclamaciones
4. Gestión de proveedores, prestadores de servicios y subcontratistas
5. Estructura organizativa no conflictiva
6. Auditorías internas

8 pasos hacia Acreditación ISO 17025 para laboratorios

En primer lugar, la dirección debe identificar a un propietario del proyecto. Después, el propietario del proyecto estudia la información sobre la norma, revisa la bibliografía de apoyo y examina otros datos importantes.

A continuación, el propietario del proyecto define el alcance preliminar de la acreditación. Debe trabajar con los profesionales del laboratorio para elaborar una lista de requisitos.

A continuación, el propietario del proyecto y los profesionales del laboratorio deben realizar un análisis de carencias para establecer la diferencia entre los requisitos y lo que se aplica actualmente en el laboratorio.

A continuación, el propietario del proyecto, los profesionales del laboratorio, los profesionales de la documentación, los profesionales de la financiación y los consultores externos calcularán los costes de acreditación utilizando los resultados del análisis de carencias.

Posteriormente, se presentarán a la dirección el coste previsto y las oportunidades incrementales.

Cuando la dirección acepte seguir adelante con la acreditación, sólo entonces podrá el propietario del proyecto dirigir las fases de ejecución.

Las fases de implantación requieren un gran volumen de documentación. Esto también puede repercutir en el flujo de trabajo diario de su laboratorio.

El objetivo de QSE Academy es fomentar el reconocimiento mundial sin alterar los procesos de su laboratorio.

Con la ayuda de nuestros kits de herramientas, su laboratorio tendrá acceso a todos los documentos, plantillas y archivos vitales que agilizarán su trabajo. Acreditación ISO 17025.