The Management Requirements for ISO 17025:2005 – Part 2

Requisitos ISO 17025 2005

Como ya hemos hablado de la crucialidad de la norma ISO 17025:2005 y también de algunos de los requisitos de gestión de esta norma en el primer blog de este hilo, ésta será la continuación de otros requisitos de gestión para su conocimiento.

Si se ha perdido la primera sección de la gestión requisitos de la norma ISO 17025:2005puede haga clic aquí para léala por completo. Empecemos por otras normas de gestión necesarias para la ISO 17025:2005.

Compra de servicios y suministros

El siguiente capítulo de la norma ISO 17025:2005 describirá cómo los servicios y suministros prestados por terceros no deben afectar negativamente a la calidad y eficacia de las operaciones del laboratorio.

• Los proveedores externos deben ser seleccionados y evaluados formalmente para garantizar que los suministros y servicios tienen la calidad adecuada.
• Debe existir una especificación predefinida para verificar la calidad de los materiales entrantes.
• Los registros del proceso de selección y evaluación deben documentarse y conservarse adecuadamente.

Servicio al cliente

A continuación se menciona el proceso para que los laboratorios cumplan continuamente los requisitos de los clientes.

• Los laboratorios deben comunicarse con los clientes para aclarar satisfactoriamente las solicitudes y obtener su opinión.
• El laboratorio debe permitir que los clientes auditen el laboratorio.
• El laboratorio debe introducir un programa formal para recabar las opiniones de los clientes de forma continua.

Quejas

El capítulo "Reclamaciones" de la norma ISO 17025:2005 describe cómo deben documentarse, evaluarse y seguirse adecuadamente las reclamaciones de los clientes para garantizar excelentes soluciones y futuras mejoras.

• Debe existir una política y un procedimiento para la resolución adecuada de las quejas recibidas de los clientes.
• Debe mantenerse adecuadamente un registro exhaustivo de las quejas y de todos los pasos dados para resolverlas, que incluya la documentación de las medidas correctivas y las investigaciones.

Control de los trabajos de ensayo y/o calibración no conformes

En este capítulo se describirán los resultados no conformes de las pruebas y la calibración se realiza un seguimiento adecuado, se inician las correcciones necesarias.

• Una política y un proceso necesarios cuando los resultados no se ajustan a los procedimientos.
• Una lista de medidas correctivas para evitar que vuelva a ocurrir.
• La evaluación de la importancia del trabajo no conforme.
• En caso necesario, se informará a los clientes.

Mejora continua

La eficacia del sistema de gestión debe mejorarse continuamente y en este capítulo se describe lo siguiente.

• Las sugerencias de mejora deben extraerse de los informes de auditoría, las quejas y sugerencias de los clientes, el análisis de datos, las revisiones de la dirección y las acciones correctivas y preventivas.
• Todas las sugerencias deben recogerse a lo largo del tiempo y ser revisadas minuciosamente por la dirección para tomar las medidas adecuadas a tiempo.

Medidas correctoras

El siguiente capítulo de requisitos de gestión de la norma ISO 17025:2005 describe cómo se puede identificar la causa principal del trabajo no conforme o de las desviaciones de los procedimientos de laboratorio y de gestión, y cómo se seleccionan, aplican, documentan y supervisan las acciones correctivas adecuadas.

• Las acciones correctivas pueden desencadenarse a través de reclamaciones de clientes, pruebas no conformes, auditorías internas o externas, observaciones del personal y revisiones de la dirección.
• Deben seleccionarse y aplicarse medidas correctoras para eliminar problemas concretos y evitar que vuelvan a producirse.
• Debe identificarse la causa principal de la no conformidad.
• Deben supervisarse y evaluarse la eficacia y los resultados de las medidas correctoras.

La revisión final de los requisitos de la norma ISO 17025 2017 puede ser leer aquí.