Persona responsabile per i prodotti cosmetici nel mercato dell'UE
29 novembre 2019 2023-03-28 6:17Responsible Person For Cosmetic Products in the EU Market
Rilevanza e compiti di una persona responsabile per i prodotti cosmetici immessi nel mercato dell'UE
I produttori devono avere una Persona Responsabile per aiutare a vendere i prodotti cosmetici nel mercato dell'UE. QSE Academy ha preparato tutte le informazioni fondamentali sul perchรฉ la vostra azienda ha bisogno di una Persona Responsabile.
Here you will learn the tasks of a Responsible Person. In this way, you?ll see how this aspect is crucial for your product?s success on the market.
Importanza di una persona responsabile per i prodotti cosmetici
Una Persona Responsabile รจ una persona fisica o giuridica che deve essere stabilita all'interno dell'UE.
Essere una Persona Responsabile รจ un compito impegnativo, che richiede competenze in vari settori. Pertanto, una Persona Responsabile Professionale per i Cosmetici deve essere esperta nella regolamentazione dei cosmetici.
Si noti che ogni prodotto cosmetico deve essere collegato a una persona responsabile stabilita nella Comunitร .
In altre parole, deve essere designata una sola Persona Responsabile per ogni prodotto cosmetico in tutta l'UE.
Chi puรฒ agire come persona responsabile?
Una persona o una societร designata puรฒ fungere da persona responsabile. Tuttavia, tale persona o societร deve accettare il ruolo per iscritto.
A condizione che la Persona Responsabile abbia sede nell'UE, รจ possibile basare la Persona Responsabile su uno dei seguenti elementi:
- Produttore di prodotti
Per i prodotti fabbricati all'interno dell'UE, da un produttore con sede nell'UE e non successivamente esportati e importati nell'UE, il produttore รจ la Persona Responsabile.
Tuttavia, il produttore puรฒ designare una persona stabilita nell'UE come Persona Responsabile.
Per i prodotti fabbricati all'interno dell'UE da un fabbricante che non ha sede nell'UE e che non vengono successivamente esportati e reimportati nell'UE, il fabbricante deve designare una persona stabilita nell'UE come Persona Responsabile.
- Importatore di prodotti
Per i prodotti fabbricati al di fuori dell'UE e importati nell'UE, l'importatore รจ la Persona Responsabile. Tuttavia, l'importatore puรฒ designare una persona stabilita nell'UE come persona responsabile.
- Distributore
Il distributore diventa la Persona Responsabile se:
- Un distributore ha immesso sul mercato un prodotto cosmetico con il suo nome o marchio.
- Un distributore ha modificato un prodotto giร immesso sul mercato in modo da compromettere la conformitร ai requisiti applicabili.
Si noti che la traduzione delle informazioni relative al prodotto non รจ considerata una modifica di questo tipo.
Responsabilitร della persona responsabile
According to Regulation 1223/ 2009 Article 4.2, ?For each cosmetic product placed on the market, the responsible person shall ensure compliance with the relevant obligations set out in this Regulation?.
Pertanto, la Persona Responsabile deve garantire la conformitร con:
Articolo | Focus |
3 | Sicurezza |
8 | Buone pratiche di fabbricazione |
10 | Valutazione della sicurezza |
11 | File informativo sul prodotto |
12 | Campionamento e analisi |
13 | Notifica |
14 | Retraction for Substances Listed in the Annexes |
15 | Sostanze classificate come CMR Sostanze |
16 | Nanomateriali |
17 | Tracce di sostanze vietate |
18 | Test sugli animali |
19 (1), (2) e (5) | Etichettatura |
20 | Rivendicazioni del prodotto |
21 | Accesso alle informazioni per il pubblico |
23 | Comunicazione di effetti indesiderati gravi |
24 | Informazioni sulle sostanze |
Funzioni importanti della persona responsabile
- Garantire che il prodotto sia sicuro e conforme alla normativa. Comprende la garanzia che il prodotto sia sicuro:
- Esecuzione della valutazione della sicurezza
- Conformitร all'etichettatura
- Affermazioni di prodotto comprovate
- Informare le autoritร competenti se un prodotto cosmetico presenta un rischio per la salute umana.
- Se necessario, adottare misure o azioni appropriate per rendere il prodotto conforme. Ciรฒ puรฒ includere il richiamo del prodotto o il ritiro dal mercato.
- Collaborare con le autoritร competenti dell'UE su loro richiesta.
- In caso di effetti indesiderabili gravi, informare l'autoritร competente dello Stato membro in cui si รจ verificato l'effetto indesiderabile grave.
- Conservare il Product Information File (PIF) per i prodotti immessi nel mercato dell'UE.
- Rendere il PIF accessibile all'autoritร competente dello Stato membro in cui รจ conservato il fascicolo all'indirizzo indicato sull'etichetta.
- Aggiornare costantemente il PIF.
- Effettuare la notifica alla Notifica dei prodotti cosmetici Portale (CPNP) prima di immettere il prodotto cosmetico nel mercato dell'UE.
- Notificare alla Commissione i prodotti cosmetici contenenti nanomateriali sei mesi prima dell'immissione sul mercato dell'UE.
Perchรฉ assumere un responsabile professionale?
Una Persona Responsabile Professionale รจ un esperto della normativa sui cosmetici e di altre leggi pertinenti.
In effetti, l'RP puรฒ monitorare la legislazione UE per garantire che i clienti siano al corrente degli aggiornamenti.
Pertanto, i clienti possono mantenere i loro prodotti conformi alla legislazione dell'UE. Di conseguenza, i produttori o gli importatori possono dedicare il loro tempo o le loro competenze alla vendita dei loro prodotti.
Poichรฉ l'RP ha familiaritร con il processo di notifica, la compilazione del PIF diventa accurata e veloce. Di conseguenza, diventa piรน facile immettere i vostri prodotti cosmetici nel mercato dell'UE.
In addition, a Responsible Person serves as a neutral party. Hence, there?s no need to worry about conflict of interest with your commercial interests.
Oltre a mantenere riservati i segreti di prodotto all'interno del PIF, il RP preserva il PIF per un decennio dopo che l'ultimo lotto del prodotto รจ stato immesso nel mercato dell'UE.
Inoltre, l'RP รจ in grado di garantire che i prodotti cosmetici sono conformi al regolamento. By doing so, clients won?t get into trouble or do product recalls.
Inoltre, la Persona Responsabile puรฒ fungere da punto di contatto unico per qualsiasi questione normativa nell'UE.
Allo stesso modo, l'RP puรฒ rappresentare i clienti o le aziende di fronte alle autoritร competenti dell'UE. L'RP puรฒ anche gestire qualsiasi domanda da parte loro o qualsiasi crisi.
In caso di cambio di importatore, la Persona Responsabile rimane la stessa. Ciรฒ elimina la necessitร di ristampare le etichette dei prodotti e di notificare nuovamente i prodotti.
Siete pronti a delegare una persona responsabile?
In poche parole, รจ necessario individuare una Persona Responsabile che garantisca la conformitร con i requisiti di prodotti cosmetici con il Regolamento UE sui cosmetici 1223/2009.
Once you are able to delegate a Responsible Person, you?ll be able to place your cosmetic products in the EU market.
Commento (1)
Carlo J
Informazioni illuminanti sulle responsabilitร ! Spero che tu possa continuare a scrivere di piรน su questo argomento.