ISO 22716 Pacchetto completo [Downolad]

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GMP-Comp

ISO 22716 GMP Pacchetto completo

Tutto ciò che serve per ottenere la certificazione GMP ISO 22716
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3 immagini

Consulenza online

Questo pacchetto comprende consulenza online, revisione dei documenti, assistenza continua via e-mail per 12 mesi e servizio di aggiornamento periodico.

Questo pacchetto ISO è un kit completo di documenti ISO 22716 2007 (versione attuale) che contiene tutto ciò che serve, comprese le procedure, i modelli, i processi, i moduli, le liste di controllo, gli strumenti, le guide dettagliate e le istruzioni:

- Lanciate il vostro progetto ISO 22716 - GMP.
- Creare la documentazione ISO 22716 - GMP.
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- Beneficiate del servizio di assistenza via e-mail per 12 mesi.

Ogni documento, ogni passoTutto viene fatto in un pochi giorni!

Il kit ISO 22716 - GMP è anche adatto ai neofiti ed è composto in modo tale da consentire anche ai principianti di creare un sistema di gestione efficiente ISO 22716 2007 da zero senza problemi.
Questo pacchetto elimina tutto lo stress e rende tutto così semplice che potrete creare in meno di giorni ciò che avrebbe richiesto mesi.

ISO 22716 GMP

Elenco di modelli di SOP e moduli
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Contesto dell'organizzazione

- A. Manuale GMP cosmetiche ISO 22716
- B. Esempi di descrizioni delle mansioni
- C. Esempi di istruzioni di lavoro per le apparecchiature
- D. Procedure operative standard (SOP) e moduli associati

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Controllo dei registri

- SOP Controllo dei registri
- Elenco principale dei record controllati
- Elenco principale dei computer
- Backup dei dati elettronici

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Igiene e salute del personale

- Sop Igiene e salute del personale
- Lista di controllo per il monitoraggio dell'igiene
- Lista di controllo per la verifica del protocollo
- Lista di controllo per l'igiene personale
- Tessera sanitaria del lavoratore
- Registro delle malattie del personale

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Gestione dei parassiti

- SOP Gestione dei parassiti
- Scheda di monitoraggio giornaliero del controllo dei roditori
- Scheda di monitoraggio e assistenza settimanale delle stazioni esca
- Scheda di controllo degli insetti
- Scheda di controllo del cortile
- Scheda di pulizia del serbatoio dell'acqua

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Controllo degli acquisti

- SOP Acquisti
- Modulo per il questionario fornitori
- Modulo di valutazione dei fornitori
- Elenco dei fornitori approvati
- Richiesta di acquisto
- Ordine di acquisto
- Rapporto di monitoraggio dei fornitori
- RFQ

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Produzione

- Produzione SOP
- Scheda lavoro
- Scheda di controllo del lavoro
- Programma di produzione mensile
- Prodotto Forma dell'ingrediente

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Prodotto finito

- SOP per il prodotto finito
- Criteri di accettazione
- Modulo di rilascio
- Nota di consegna del prodotto
- Fattura commerciale
- Modulo di disposizione
- Fattura

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Revisione della gestione

- SOP per la riunione di riesame della direzione
- Lettera di nomina per MR
- Verbale di riunione

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Revisione della gestione

- SOP per la riunione di riesame della direzione
- Lettera di nomina per MR
- Verbale di riunione

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Contaminazione incrociata

- SOP per la prevenzione della contaminazione incrociata
- Lista di controllo per la verifica della salute dei visitatori
- Registro dei visitatori

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Laboratorio di controllo qualità

- SOP per il laboratorio di controllo qualità
- Criteri di accettazione dei materiali
- Revisione dei risultati del test
- RAPPORTO DI FUORI SPECIFICA (OOS)
- Registro OOS

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Rifiuti

- SOP per i rifiuti
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Subappalto

- SOP per il subappalto
- Modulo per il questionario del contraente
- Modulo di valutazione e audit del contraente
- Richiesta di contratto
- Modulo di autovalutazione della capacità dell'accettatore del contratto

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Reclami e richiami

- SOP per reclami e richiami
- Modulo per la segnalazione di reclami, indagini e follow-up
- Modulo di segnalazione degli infortuni
- Elenco del team di gestione del richiamo
- Registro di spedizione
- Modulo di segnalazione del problema per il richiamo
- Modulo di richiamo/ritiro
- Rapporto sullo stato dei richiami e dei ritiri
- ALLEGATO A - 21 CFR parte 7 sottoparte C
- ALLEGATO B - Formato dell'avviso pubblico di richiamo

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Rilascio del lotto

- SOP per il rilascio dei lotti e la revisione dei record dei lotti
- Nota di rilascio del lotto
- Registro di revisione e approvazione dei record dei lotti

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Controllo dei documenti

- SOP Controllo dei documenti
- Elenco principale dei documenti controllati
- Elenco generale dei documenti di origine esterna
- Elenco di distribuzione dei documenti
- Modulo di modifica e disposizione
- Registro di smaltimento dei documenti

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Personale e formazione

- Personale e formazione SOP
- Organigramma
- Modulo di partecipazione alla formazione
- Modulo di valutazione della formazione
- Modulo di valutazione dei bisogni formativi
- Programma di formazione

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Locali

- Locali SOP
- Registro di igiene
- Programma principale di sanificazione
- Elenco dei prodotti chimici approvati
- Lista di controllo giornaliera dei servizi igienici / lavamani (Sala di produzione)
- Piano di layout della fabbrica

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Attrezzatura

- Attrezzatura SOP
- Elenco delle attrezzature principali
- Registro di produzione
- Programma e registro di pulizia delle apparecchiature
- Programma e registro di manutenzione preventiva
- Registro della manutenzione correttiva
- Elenco di calibri e strumenti di misura
- Programma e registro di calibrazione

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Immagazzinamento

- Conservazione SOP
- Rapporto sulle discrepanze materiali
- Nota di ricevimento merci - GRN
- Registro del negozio
- Scheda di richiesta materiale
- Rapporto di non conformità - NCR
- Nota di consegna
- Nota di smaltimento

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Additivi coloranti e ingredienti chimici

- SOP per additivi coloranti e - ingredienti chimici
- Elenco degli additivi coloranti e degli ingredienti chimici
- Additivi colorati consentiti per l'uso nei cosmetici
- Additivi coloranti soggetti a certificazione e autorizzati all'uso nei cosmetici
- Colori provvisoriamente certificati
- Requisiti per prodotti cosmetici specifici
- SCHEDE DI SICUREZZA

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Prevenzione dell'adulterazione

- SOP per la prevenzione delle adulterazioni
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Politica anti-droga

- SOP per l'analisi dei dati
- SOP per la politica anti-droga

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Miglioramento

- SOP per il miglioramento
- Modulo di richiesta CPA
- Scheda di registro CPA
- Modulo di suggerimento
- Registro dei suggerimenti

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Trattamento del prodotto fuori specifica

- SOP per il trattamento dei prodotti fuori specifica
- Nota di ritrattamento
- Analisi delle cause profonde

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Deviazioni

- 23 SOP per le deviazioni
- Modulo di deviazione
- Registro delle deviazioni

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Controllo delle modifiche

- SOP per il controllo delle modifiche
- Modulo di richiesta di modifica
- Modulo di valutazione, approvazione e revisione delle modifiche
- Registro delle modifiche

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Audit interno

- SOP per l'audit interno
- Lista di controllo per l'audit
- Rapporto sui risultati e le raccomandazioni dell'audit
- Rapporto di follow-up dell'audit
- Registro di controllo

Modelli per tutti i documenti richiesti.
- Il pacchetto è completo e viene fornito con tutti i modelli necessari per la conformità alla norma ISO 22716, pienamente accettabile dall'audit di certificazione.
I documenti sono 90% completi e richiedono solo una semplice personalizzazione.

Abbiamo già completato circa 90% delle informazioni richieste sui documenti. Per completarli è necessario inserire solo il nome dell'azienda, i responsabili e qualsiasi altra informazione specifica della vostra azienda. sarete guidati attraverso il processo, commentando gli elementi necessari e quelli facoltativi.
Abbiamo lavorato sulla documentazione ISO 22716, in modo da assicurare a tutti i suoi utenti di aver completato tutto con precisione e con la massima efficienza.

Fasi logiche e chiaramente organizzate
-  Ogni documento è ordinato in modo da poterne seguire perfettamente la sequenza. Seguire ogni fase in ordine garantisce che non manchi nulla e che nessuno si perda nel processo. I logogrammi inclusi aiutano i dipendenti a comprendere ogni processo per facilitare la gestione della qualità e i processi.
Documenti completamente modificabili
- Ogni documento è disponibile in formato MS Word o MS Excel. In questo formato, è possibile personalizzarli facilmente come si ritiene opportuno per la propria attività. In questo modo, è anche molto più facile creare e mantenere il proprio marchio aziendale aggiungendo loghi e colori aziendali e modificando semplicemente intestazioni e piè di pagina per adattarli allo stile preferito.

IL KIT ISO 22716 - GMP VI OFFRE

ACCESSO IMMEDIATO A QUANTO SEGUE
- Consulenza online gratuita di 1 ora con un esperto ISO 22716
- ISO 22716: 2007 Manuale della qualità (40 pagine dettagliate)
- 35 procedure documentate

- 27 Modelli di rapporti e moduli

- Tracciamento degli indicatori chiave di prestazione (KPI), audit interno, non conformità e tracciamento delle azioni correttive.
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Comprendere la ISO 22716 - Certificazione GMP:

Importanza e vantaggi nell'industria cosmetica

L'industria cosmetica è un'attività fiorente, ma non è esente da controlli e battute d'arresto. Materiali pericolosi di provata efficacia come il piombo sono stati vietati, il packaging sostenibile è un problema, la gestione dell'acqua è una sfida, e poi c'è anche la questione delle strategie di marketing imprecise e dei test sugli animali.

Di conseguenza, produttori, fornitori e appaltatori devono garantire che i loro prodotti siano costantemente fabbricati e controllati secondo i livelli di qualità richiesti dalla norma ISO 22716.

In questo post, QSE Academy spiega come le aziende cosmetiche possano affrontare queste sfide e continuare a soddisfare i requisiti del loro settore implementando le buone pratiche di fabbricazione ISO 22716 e ottenendo la certificazione.

Introduzione alla norma ISO 22716

La norma ISO 22716 sulle buone pratiche di fabbricazione (GMP) La guida per i cosmetici è stata concepita per fornire linee guida per la produzione, il controllo, lo stoccaggio, l'imballaggio, l'etichettatura, la spedizione e la distribuzione dei prodotti cosmetici.

La ISO 22716 è stata predisposta anche per integrare i sistemi di gestione in vigore, come la ISO 9001. Evidenzia la qualità dei prodotti cosmetici per i clienti, nonché la responsabilità e la tracciabilità nelle fasi di produzione e distribuzione dei prodotti.

La norma ISO 22716 GMP copre tutti gli aspetti della catena di fornitura dei cosmetici. Si concentra sulla sicurezza e sulla qualità del prodotto, nonché sull'impatto dei prodotti su consumatori, produttori, rivenditori, fornitori e titolari di marchi.

Tuttavia, non si occupa degli aspetti di sicurezza per la protezione dell'ambiente o del personale coinvolto nell'impianto.

Perché la certificazione ISO 22716 è importante per la vostra azienda cosmetica?

Innanzitutto, definiamo il termine "cosmetico". Secondo la Direttiva cosmetici dell'Unione Europea, un cosmetico è qualsiasi sostanza, miscela o preparazione destinata a essere messa a contatto con:

- le parti esterne del corpo umano, come il sistema pilifero, le labbra, l'epidermide, le unghie e gli organi genitali esterni
- i denti e le membrane mucose della cavità orale.

Si noti che i prodotti sono visti esclusivamente o principalmente per pulire, profumare, cambiare l'aspetto, correggere gli odori, proteggere o mantenere le suddette parti del corpo in buone condizioni.

Vengono condotti esami approfonditi per valutare gli attuali processi di fabbricazione e produzione.

La norma ISO 22716 funge da guida su come un'azienda possa impegnarsi nella produzione di prodotti cosmetici di qualità, eccellenti e sicuri.

Tenete presente che il sistema di produzione della vostra azienda cosmetica sarà ispezionato e verificato nelle seguenti aree, in conformità alla guida ISO 22716:

- Personale o dipendenti
- Appalti/subappalti
- Gestione dei materiali
- Strutture, edifici, locali
- Controlli di qualità in laboratorio
- Controlli di produzione e di processo
- Imballaggio ed etichettatura
- Immagazzinamento
- Distribuzione
- Documentazione
- Reclami e richiami
- Audit interni

Vantaggi della certificazione ISO 22716 per le aziende cosmetiche

- Semplice implementazione e integrazione con altri standard di certificazione
Le aziende cosmetiche, indipendentemente dalla complessità e dalle dimensioni, possono implementare la ISO 22716. Inoltre, la certificazione ISO 22716 si integra bene con BRC Consumer Products e ISO 9001.

- Controllo della qualità, della buona fabbricazione, dei pericoli e dei rischi.

La certificazione ISO 22716 aiuta le aziende a rispettare i principi delle buone pratiche di fabbricazione. Inoltre, aiuta le aziende cosmetiche a controllare i pericoli e i rischi associati ai loro prodotti. Di conseguenza, garantisce un miglioramento continuo lungo tutta la catena di fornitura.

- Gestione dei processi

La ISO 22716 è coinvolta dall'inizio alla fine dei processi. Include i produttori di materie prime, i fabbricanti, i distributori, i subappaltatori, gli importatori e gli esportatori.

- Gestione della catena di approvvigionamento

La certificazione ISO 22716 è riconosciuta in tutto il mondo per consentire alle aziende cosmetiche di gestire la sicurezza e la conformità alla qualità nella catena di fornitura dei prodotti cosmetici.

- Conformità legale e normativa

Sapevate che i professionisti del settore cosmetico hanno redatto la ISO 22716? Questa certificazione sostiene gli sforzi delle aziende per mantenere la conformità attuale e futura ai requisiti legali, normativi e statutari applicabili.

- Gestione del rischio

La certificazione ISO 22716 è strutturata per assistere le aziende cosmetiche nella determinazione, nel controllo e nella gestione dei rischi durante il processo di audit.

Requisiti delle buone pratiche di fabbricazione dei cosmetici dell'Unione Europea

Le aziende cosmetiche, indipendentemente dalla complessità e dalle dimensioni, possono implementare la ISO 22716. Inoltre, la certificazione ISO 22716 si integra bene con BRC Consumer Products e ISO 9001.
I requisiti GMP per i cosmetici dell'UE sono inclusi nel Regolamento UE sui cosmetici. Il regolamento ha creato dei requisiti per garantire la sicurezza dei clienti e degli operatori del settore cosmetico, sia europei che extraeuropei.

I requisiti legali specificano che tutti i prodotti cosmetici che circolano nell'Unione Europea devono essere creati in conformità con la norma ISO 22716 Good Manufacturing Practices. La norma copre processi essenziali come la produzione, i test, l'etichettatura, l'imballaggio, la distribuzione e la documentazione.

Le aziende cosmetiche possono dimostrare la propria conformità con una certificazione ISO 22716 o con una dichiarazione che attesti che i prodotti sono realizzati secondo la norma ISO 22716.

La norma ISO 22716 ha stabilito i seguenti requisiti e principi specifici:

- Personale

La norma ISO 22716 stabilisce che il personale deve avere una formazione adeguata per produrre, controllare e immagazzinare prodotti conformi agli standard di qualità.

Comprende alcune caratteristiche e parametri, tra cui l'organigramma, il numero di dipendenti, le responsabilità chiave della direzione e del personale, la formazione e i workshop, l'igiene personale e la salute del personale, dei visitatori e del personale non addestrato.

- Attrezzatura

Le attrezzature devono essere pertinenti e utili per lo scopo previsto. Tutte le apparecchiature devono essere pulite, igienizzate e sottoposte a manutenzione. La norma ISO 22716 richiede che le apparecchiature di un'azienda cosmetica siano progettate, installate, calibrate e dotate di adeguati sistemi di back-up.

Inoltre, l'uso e l'accesso alle apparecchiature deve essere consentito solo al personale autorizzato.

- Materie prime e imballaggi

La norma ISO 22716 prevede che i materiali acquistati, sia quelli grezzi che quelli per il confezionamento, debbano soddisfare criteri di accettazione definiti, significativi per la qualità dei prodotti finali. Copre aspetti fisici, microbiologici e chimici. Allo stesso modo, deve essere controllata la qualità dell'acqua utilizzata nella produzione.

È necessario stabilire criteri e misure adeguati per l'acquisto, la ricezione, lo stato, il rilascio, lo stoccaggio e la rivalutazione delle materie prime. Le aziende cosmetiche devono inoltre fornire informazioni accessibili sui prodotti.

- Locali e sedi

I locali devono essere progettati, costruiti, ubicati e utilizzati in modo da garantire la protezione del prodotto, nonché una pulizia, un'igienizzazione e una manutenzione efficienti. Ciò ha lo scopo di ridurre al minimo il rischio di confusione tra materie prime, unità di confezionamento e prodotti.

- Produzione

La norma ISO 22716 obbliga le aziende cosmetiche ad adottare misure in ogni fase dei processi produttivi e delle operazioni di confezionamento per realizzare un prodotto finale che soddisfi le caratteristiche identificate.

Le aziende cosmetiche devono essere in grado di garantire la disponibilità dei documenti pertinenti, di eseguire i controlli di avvio, di assegnare i numeri di lotto e di rifornire le materie prime. Devono identificare le operazioni in corso, i controlli in corso d'opera e lo stoccaggio dei prodotti durante le fasi di produzione e confezionamento.

- Subappalto

Subappaltare significa ottenere un prodotto o un servizio che aderisce ai requisiti del contraente definito. L'appaltatore e il subappaltatore devono stipulare, confermare e controllare un contratto scritto.

- Prodotti finiti

La norma ISO 22716 impone alle aziende cosmetiche di assicurarsi che i prodotti finali soddisfino i criteri di accettazione definiti prima di distribuirli sul mercato. Allo stesso modo, i prodotti finiti devono essere controllati in conformità ai metodi di prova stabiliti.

Le aziende devono gestire lo stoccaggio, la spedizione, i ritiri e i resi in modo da preservare la qualità dei prodotti finali.

- Laboratorio di controllo qualità

Il laboratorio di controllo qualità deve applicare i principi stabiliti dalla norma ISO 22716 per il personale, le attrezzature, i locali, i subappalti e la documentazione.

Il laboratorio di controllo qualità deve eseguire campionamenti, test e analisi per garantire i controlli necessari e pertinenti. In questo modo si garantisce che i materiali vengano dispensati per l'uso e che i prodotti finiti vengano rilasciati per la distribuzione, solo se la loro qualità soddisfa i criteri di accettazione stabiliti.

- Deviazioni

Le deviazioni devono essere determinate raccogliendo dati sufficienti e adottando misure correttive. Un'altra cosa che le aziende cosmetiche devono ricordare è di identificare il trattamento del prodotto fuori specifica.

- Gestione dei rifiuti

La norma ISO 22716 richiede alle aziende cosmetiche di smaltire i rifiuti in modo igienico, ordinato e tempestivo.

- Conduzione e controllo delle modifiche

Il personale autorizzato deve approvare e condurre le modifiche che potrebbero avere un impatto sulla qualità del prodotto finito sulla base di dati adeguati.

- Gestione di reclami e richiami

La norma ISO 22716 stabilisce che tutti i reclami associati ai prodotti devono essere gestiti, indagati, esaminati e seguiti. In caso di richiamo, devono essere intraprese azioni appropriate, a cui deve seguire un'azione correttiva.

Nel frattempo, entrambe le parti dovrebbero concordare il sistema di gestione dei reclami nel caso di operazioni a contratto.

- Esecuzione di un audit interno

Le aziende cosmetiche devono monitorare l'attuazione e lo stato delle buone pratiche di fabbricazione ISO 22716. Se necessario, devono essere raccomandate e pianificate azioni correttive.

- Documentazione adeguata e completa

La norma ISO 22716 afferma che la documentazione è una parte fondamentale delle buone pratiche di fabbricazione. La documentazione ha lo scopo di definire le attività GMP, garantire l'evidenza dei processi e prevenire la confusione e la perdita di informazioni.

Le aziende cosmetiche devono creare i propri sistemi per stabilire, progettare, installare e mantenere la documentazione, che deve comunque dipendere dal tipo di prodotti e dalla struttura organizzativa.

ISO 22716 2007 Versione Kit completo

- Prezzo: 589 $

Conforme alla versione 2007 dello standard ISO 22716, l'ultima versione

Documentazione inclusa:80 documenti per l'implementazione della ISO 22716 versione 2007

MS Office 2007, MS Office 2010, MS Office 2013

Lingua della documentazione Inglese, disponibile anche in francese

I documenti sono completamente modificabili - inserire tutte le informazioni specifiche della vostra azienda.

- Accettabile per l'audit di certificazione ISO 22716? Sì, tutti i documenti richiesti dalla norma ISO 22716 sono inclusi,

Consegna immediata -Il pacchetto completo può essere scaricato immediatamente dopo l'acquisto.
Creato per la vostra azienda - I modelli sono ottimizzati per adattarsi perfettamente alle piccole e medie imprese.

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Garanzia posteriore

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Se per qualsiasi motivo durante i primi 90 giorni dall'acquisto non siete soddisfatti, contattate semplicemente support@qse-academy.com e il nostro team di assistenza vi rimborserà immediatamente e completamente.

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Il pacchetto completo per ISO 22716 2007

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I nostri piani

Abbiamo razionalizzato la nostra struttura dei prezzi per rendere più facile per voi capire a quanto ammonteranno le spese per il tempo e la manodopera. A seconda del livello di assistenza necessario e se si desidera accedere al nostro strumento di gestione dei progetti online, offriamo tre piani tariffari:

Pacchetto

Tutti i documenti SO 22716
$ 589 Vita
  • Tutti i documenti necessari per la ISO 22716
  • Riunione 1H con l'esperto ISO 22716
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Cosa pensano i nostri clienti:

"Ottenere i modelli SOP e l'elenco dei moduli ISO 22716 GMP da QSE Academy è stata una delle migliori decisioni che abbiamo preso.
Siamo quindi riusciti a portare a termine tutti i compiti nei tempi previsti. Dallo sviluppo di un manuale della qualità all'aggiornamento del controllo dei documenti, QSE Academy si è assicurata che i suoi consulenti fossero sempre presenti".

Jimmy Downs
Responsabile della qualità
"La nostra azienda voleva creare un manuale di qualità ISO 22716, ma avevamo un budget limitato. Fortunatamente, QSE Academy ci ha offerto la metà dell'importo che altre aziende si aspettavano che pagassimo. Non solo abbiamo evitato spese ingenti, ma abbiamo anche risparmiato tempo e fatica per conformarci allo standard".
Luke Mcdonald
Responsabile della qualità
"La nostra azienda voleva creare un manuale di qualità ISO 22716, ma avevamo un budget limitato. Fortunatamente, QSE Academy ci ha offerto la metà dell'importo che altre aziende si aspettavano che pagassimo. Non solo abbiamo evitato spese ingenti, ma abbiamo anche risparmiato tempo e fatica per conformarci allo standard".
Casen Reeves
Responsabile della qualità

Domande frequenti

Dopo aver effettuato l'acquisto, verrete inviati alla pagina di download e un link per ottenere il file verrà inviato al vostro indirizzo e-mail. I file sono contenuti in un file .zip che dovrete estrarre. In caso di problemi con il download, contattateci all'indirizzo support@qse-academy.com e saremo lieti di aiutarvi.

Sono disponibili diverse opzioni di pagamento. Potete scegliere di pagare con carta di credito, carta di debito o PayPal. Offriamo anche un comodo piano di pagamento rateale per coloro che desiderano pagare il proprio acquisto nel tempo. Se avete domande sulle nostre opzioni di pagamento, non esitate a contattarci.

Abbiamo una politica di garanzia di rimborso di 30 giorni. Se non siete soddisfatti del servizio, potete cancellarlo entro 30 giorni e ottenere un rimborso completo.

Se per qualsiasi motivo non siete soddisfatti del nostro servizio, potete cancellarlo entro i primi 30 giorni e ricevere un rimborso completo. Senza fare domande.

Sì, è possibile passare a un piano superiore dopo aver acquistato un pacchetto. Il nostro team di assistenza sarà lieto di assistervi nell'upgrade del vostro piano. Per qualsiasi domanda, contattateci sulla chat o inviate un'e-mail a support@qse-academy.com.

Le lingue disponibili sono le seguenti: Francese, tedesco, portoghese, svedese, giapponese e cinese. Per qualsiasi domanda, contattateci sulla chat o inviate un'e-mail a support@qse-academy.com.

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Potete gestire la vostra certificazione ISO con il nostro strumento di gestione dei progetti, assegnare compiti e richiedere riunioni.

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