Pacchetto completo ISO/IEC 17025 2017 [Downolad].

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Qse Academy ISO
ISO/IEC 17025 2017 Pacchetto completo [Downolad]

Pacchetto completo ISO/IEC 17025 2017

per i laboratori di taratura e di prova

Versione 2017

ISO/IEC 17025 2017 Pacchetto completo [Downolad]
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All you need to achieve ISO/IEC 17025 Accreditation
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 Prezzo :  589$

Il pacchetto completo ISO/IEC 17025 2017 è un pacchetto di documenti completo che contiene tutti i modelli di procedure, processi, moduli, liste di controllo, strumenti, guide dettagliate e istruzioni necessarie per la realizzazione del progetto:

  • Start your ISO/IEC 17025 process.
  • Create your ISO/IEC Documentazione 17025.
  • Quickly access ISO/IEC Accreditamento 17025.
  • Benefit from an ISO/IEC 17025, un sistema di gestione semplice e adatto alle esigenze del vostro laboratorio.
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Risparmiare tempo

Perché iniziare con una pagina bianca. Iniziate il vostro progetto OGGI e risparmiate fino a 80% sul vostro tempo e denaro.

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Consulenza online

 Questo pacchetto comprende 1 ora di sessione online dal vivo 1 a 1 con un consulente ISO, revisione dei documenti, supporto continuo via e-mail per 12 mesi e servizio di aggiornamento periodico.

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Risparmiare denaro

Implementazione economicamente vantaggiosa: Molto più economica di un consulente in loco e richiede molto meno tempo rispetto a un'implementazione da zero

Pacchetto completo ISO/IEC 17025 2017

- Valore aggiunto: Tutti ISO/IEC 17025 2017 I requisiti sono stati sviluppati in un processo efficiente che aggiunge valore operativo per il vostro Laboratorio e di conseguenza aumenta la produttività.

- Efficace: È richiesto uno sforzo minimo seguire le procedure necessarie per soddisfare tutti i requisiti della norma ISO/IEC 17025.

Semplificando: La burocrazia e l'eccessiva documentazione sono state eliminate da ogni processo per renderlo più semplice, pur rimanendo pienamente conforme alle norme ISO./IEC 17025 2017.

 

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Il pacchetto di documenti completo per la ISO/IEC 17025 versione 2017

Risparmiare tempo, risparmiare denaro e semplificare il processo di accreditamento.

Documenti inclusi:

ISO/IEC 17025 2017 Pacchetto completo [Downolad]

Moduli

- Elenco principale dei documenti controllati
- Elenco principale dei record controllati
- Elenco principale dei computer
- Backup dei dati elettronici
- Registro dei rischi e delle opportunità
- Modello di riunione di riesame della direzione
- Azione correttiva e richiesta di miglioramento
Modulo di azione correttiva
- Scheda lavoro per i requisiti di competenza
- Prestazioni e formazione
- Valutazione della formazione
Annuale Programma di formazione

- Modulo Fornitore esterno approvato
- Modulo di valutazione del fornitore esterno
- Sondaggio sulla soddisfazione dei clienti
- Elenco generale delle apparecchiature, dei calibri e degli strumenti di misura
- Elenco delle principali attrezzature di laboratorio
- Programma e registro di manutenzione preventiva e correttiva
- Piano di convalida del metodo - Generico
- Registrazione dell'incertezza di misura
- Lista di controllo dell'incertezza di misura
- Programma di audit interno
- Lista di controllo per l'audit interno
- Rapporto di audit interno
- Rapporto di non conformità dell'audit
- Registro dei controlli ambientali del laboratorio
- Piano di campionamento
- Modulo di presentazione campione
- Modulo per il test di campionamento
- Recensione dell'ordine
- Programma e registro di calibrazione

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Manuale e politica della qualità

- Manuale della qualità
- Politica della qualità

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SOP

- Garantire l'imparzialità (procedura)
- Dichiarazione di imparzialità
- Gestione delle informazioni riservate (procedura)
- Garantire la riservatezza durante le visite
- Dichiarazione di riservatezza
- Controllo di documenti e registrazioni
- Procedura di gestione dei rischi e delle opportunità 
- Procedura di azione correttiva 
- Procedura di competenza, formazione e sensibilizzazione 
- Procedura per prodotti e servizi forniti dall'esterno
- Procedura per i reclami e il servizio clienti
- Procedura di gestione delle attrezzature

- Procedura di calibrazione dell'apparecchiatura
- Garantire la validità dei risultati
- Valutazione dell'incertezza di misura
- Manipolazione di articoli di prova o di calibrazione

- Procedura di validazione del metodo
- Audit interni
- Requisiti per le strutture e le condizioni ambientali
- Esame di richieste, offerte e contratti
- Piano e metodo di campionamento
- Rapporto di prova
- Requisiti del rapporto di taratura e del certificato
- Controllo della gestione dei dati e delle informazioni

ISO/IEC 17025 2017 Pacchetto completo [Downolad]

ISO/IEC 17025 2017 modifiche nella nuova revisione :

I tre cambiamenti principali della ISO/IEC 17025:2017 da tenere a mente sono un maggior numero di opzioni, il coinvolgimento del rischio e gli aggiornamenti della tecnologia attuale.
Nel novembre 2017 sono stati pubblicati i requisiti generali ISO/IEC 17025:2017 per la competenza delle tarature e delle prove. QSE Academy ricorda che tutti i laboratori accreditati devono passare al nuovo standard entro la fine del 2020, tre anni dopo il rilascio della versione finale.
Include importanti differenze nella numerazione, nella formulazione e nella formattazione delle sezioni rispetto alla 17025:2012.

QSE Academy ha creato una propria tabella di riferimento incrociato per aiutare le organizzazioni a trovare le differenze specifiche tra le due versioni.

Modifica della struttura :

La nuova struttura dello standard non si basa più sui due capitoli principali: cinque per i requisiti tecnici e due per i requisiti gestionali.

 Per integrarsi con il resto, QSE Academy ha rilevato che le modifiche sono più orientate al processo e seguono le linee guida CASCO per gli standard di valutazione della conformità.

Comprende requisiti di struttura, requisiti di risorse, requisiti di processo e requisiti del sistema di gestione.

 Lo standard comprende due allegati che non erano stati introdotti nella versione precedente:

- Allegato Informativo A, relativo alla tracciabilità metrologica
- Allegato B informativo, relativo alle diverse opzioni del sistema di gestione del laboratorio.

 

Modifica della struttura :

ISO/IEC 17025 2017 Pacchetto completo [Downolad]

Capitolo 4: REQUISITI GENERALI

4.1 Imparzialità

La norma ISO/IEC 17025:2017 definisce il termine "imparzialità" come "presenza di obiettività". Nel frattempo, "obiettività" significa che "i conflitti di interesse non esistono o sono risolti in modo da non influenzare negativamente le successive attività del laboratorio".

Qualsiasi pressione esercitata sulle persone coinvolte non può influenzare le attività del laboratorio. Allo stesso modo, i risultati dei laboratori di prova o di taratura non possono avere l'apparenza di essere alterati da eventuali rapporti che il laboratorio o le persone coinvolte nelle attività di laboratorio possono avere con il cliente.

QSE Academy raccomanda di redigere un documento che, a seconda delle esigenze, includa le seguenti fasi:

- I laboratori devono creare una struttura per determinare, analizzare e gestire i potenziali rischi di imparzialità e ridurre al minimo le pressioni per garantire l'imparzialità.
- I laboratori devono dimostrare come ridurre o eliminare i rischi. I rischi possono derivare dalle attività e dalle relazioni del personale di laboratorio.
- I laboratori devono progettare e attuare un piano d'azione pertinente.
- I laboratori devono impegnarsi a garantire l'integrità attraverso la firma di una dichiarazione da parte dell'alta direzione.

Questo deve essere riesaminato in occasione del riesame della direzione e, se necessario, modificato.

4.2 Riservatezza

Il laboratorio ha la responsabilità di gestire tutte le informazioni acquisite durante le attività di laboratorio, in conformità con gli impegni giuridicamente vincolanti.

I clienti devono essere informati per iscritto se il laboratorio esprime il desiderio di rendere pubbliche le informazioni su un incarico. Anche il personale del laboratorio, il personale esterno e i fornitori devono accettare e firmare una dichiarazione di riservatezza.

Capitolo 5. REQUISITI STRUTTURALI

La riforma dei requisiti strutturali prevede le seguenti modifiche significative:

- I termini "responsabile della qualità" e "responsabile tecnico" non vengono menzionati, ma le loro funzioni rimangono nello standard. Inoltre, non è più obbligatorio che le posizioni chiave abbiano dei sostituti.
- Il laboratorio è tenuto a redigere una serie di attività, ma non include le attività in subappalto permanente.

In base alla nuova ISO 9001:2015, sono richiesti anche sufficienti processi di comunicazione sull'efficacia del sistema di gestione.

Capitolo 6: REQUISITI DELLE RISORSE

Non ci sono modifiche sostanziali, ma le più rilevanti sono:

- Assumere la supervisione prima dell'autorizzazione e il monitoraggio dopo l'autorizzazione del personale.
- Eliminazione della valutazione dell'efficacia della formazione.
- Eliminare la documentazione delle descrizioni delle mansioni, ma è necessario delineare i requisiti di competenza per ogni funzione, comprese le funzioni manageriali e quelle che hanno un effetto sui risultati di laboratorio.

Campioni ciechi, confronti inter/intra-laboratorio, campioni inter-comparativi, standard di riferimento ed esami sono i metodi di monitoraggio o supervisione del personale più frequentemente utilizzati.

6.3 Condizioni delle strutture e dell'ambiente

Le condizioni relative alle strutture e all'ambiente non hanno subito modifiche sostanziali. Tuttavia, un nuovo standard impone che i requisiti ambientali e relativi alle strutture siano soddisfatti quando i test sono condotti in strutture al di fuori del controllo permanente.

6.4 Attrezzature

QSE Academy ha scoperto che le apparecchiature comprendono oggi standard, software, reagenti e materiali di riferimento. Le apparecchiature devono essere calibrate se la loro accuratezza può influire sulla validità dei risultati e se la calibrazione è necessaria per identificare la tracciabilità metrologica.

Si noti che è stato aggiunto il riferimento alla norma ISO 17034 per evidenziare la competenza dei produttori di RM.

6.5 Tracciabilità metrologica

È stato creato un nuovo allegato informativo sulla rintracciabilità metrologica, mentre la maggior parte delle note è stata cancellata. Nell'Allegato A sono state aggiunte possibilità su come determinare e dimostrare la rintracciabilità:

- Attraverso l'uso di un NMI.
- Laboratorio di calibrazione accreditato.

Se possibile, è più facile e conveniente per i laboratori utilizzare gli INM o i laboratori di taratura accreditati. Altrimenti, un laboratorio può scegliere di valutare la propria competenza in base alla norma ISO/IEC 17025.

6.6 Prodotti e servizi forniti dall'esterno

Questa nuova voce comprende il concetto precedente di subappalto, il che significa che il subappalto e gli acquisti sono ora riuniti in un'unica clausola.

Il laboratorio deve disporre di un sistema per selezionare, valutare, monitorare e rivalutare i fornitori esterni. Deve inoltre garantire che tutti i prodotti e i servizi acquistati soddisfino i requisiti.

Infine, il laboratorio deve indicare chiaramente al fornitore ciò che deve essere acquistato, i criteri di accettazione, la competenza del personale necessaria e le attività che si intendono svolgere presso le strutture del fornitore.

Capitolo 7: REQUISITI DI PROCESSO

7.1 Esame di richieste, offerte e contratti

Il laboratorio deve disporre di una procedura per le revisioni, le richieste, le offerte e i contratti. È necessaria anche la documentazione di questa procedura. Essa comprende:

- Avvisare il cliente quando il metodo richiesto dal cliente è obsoleto o inadeguato.
- Definire chiaramente una dichiarazione di conformità quando richiesta dal cliente.
- Risolvere eventuali differenze tra il contratto e l'offerta o la richiesta prima di iniziare i lavori.
- Informare il cliente delle deviazioni dal contratto.
- Ripetere la revisione del contratto se modificato dopo il lavoro e comunicarlo a tutto il personale interessato.
- Coordinarsi con i clienti o i loro rappresentanti per chiarire una richiesta e verificare le prestazioni del laboratorio associate al lavoro svolto.
- Conservare le registrazioni delle revisioni.

7.2 Selezione, verifica e validazione dei metodi

Il laboratorio deve utilizzare procedure e metodi appropriati per tutte le attività. Le procedure, i metodi e i documenti di supporto aggiornati devono essere conservati e resi disponibili al personale.

Inoltre, il laboratorio deve utilizzare la versione più recente dei metodi, a meno che non sia possibile farlo. Deve anche scegliere una procedura adeguata quando il cliente non è stato in grado di specificarla.

Il laboratorio deve verificare i metodi prima di introdurli per assicurarsi che possano raggiungere le prestazioni richieste. Oltre a disporre di un piano d'azione per lo sviluppo dei metodi, il laboratorio deve convalidare i metodi sviluppati dal laboratorio, i metodi standard e i metodi non standard utilizzati al di fuori del loro ambito di applicazione.

In caso di deviazione dai metodi, il cliente deve documentarla, giustificarla tecnicamente, autorizzarla e accettarla. Come regola generale, il laboratorio deve conservare le registrazioni della convalida.

7.3 Campionamento

Il laboratorio deve disporre di un metodo di campionamento e di un piano di campionamento quando esegue il campionamento di prodotti, materiali o sostanze per la successiva calibrazione o analisi.

Per garantire la legittimità delle successive calibrazioni o analisi, il metodo di campionamento deve riguardare gli aspetti da controllare. Come per le altre parti, il laboratorio deve conservare le registrazioni.

7.4 Manipolazione degli articoli di prova o di calibrazione

Il laboratorio deve disporre di una procedura per la gestione, il ricevimento, la conservazione, l'immagazzinamento, la protezione, il trasporto, lo smaltimento e la restituzione degli elementi di taratura o dei test, comprese tutte le disposizioni necessarie per proteggere l'integrità dell'elemento di taratura o del test e per tutelare gli interessi del cliente e del laboratorio.

Allo stesso modo, devono essere prese precauzioni per evitare la contaminazione, il deterioramento, la perdita e il danneggiamento dell'articolo durante la manipolazione, l'immagazzinamento, l'attesa, il trasporto e la preparazione per la calibrazione o il test. Le istruzioni per la manipolazione fornite con l'articolo devono essere seguite.

Il laboratorio deve disporre di un sistema per l'identificazione inequivocabile degli elementi di taratura o delle prove. L'identificazione deve essere conservata finché l'elemento è sotto la responsabilità del laboratorio. Il laboratorio deve conservare le registrazioni degli elementi o dei test calibrati.

7.5 Registri tecnici

Si tratta di informazioni adeguate e di seguire le modifiche alle osservazioni originali o alle versioni precedenti.

Per spiegare meglio, il laboratorio deve garantire che le registrazioni tecniche delle attività di laboratorio includano risultati e rapporti sufficienti. Deve contenere informazioni che facilitino e identifichino i fattori che influenzano il risultato della misurazione e l'incertezza di misura ad esso associata, e che consentano di ripetere l'attività di laboratorio in condizioni il più possibile simili a quelle originali.

I registri tecnici devono contenere la data e l'identità del personale responsabile di ogni attività, come il controllo dei dati e dei risultati.

7.6 Valutazione dell'incertezza di misura

I laboratori devono identificare i contributi all'incertezza di misura. Tutti i contributi significativi, compresi quelli derivanti dal campionamento, devono essere inclusi utilizzando metodi di analisi appropriati nella valutazione dell'incertezza di misura.

7.7 Garantire la validità dei risultati

Il laboratorio è responsabile di avere una procedura per il monitoraggio della validità dei risultati. Ciò include il controllo delle prestazioni attraverso il confronto con i risultati di altri laboratori.

Inoltre, il laboratorio deve analizzare e utilizzare i dati del monitoraggio per controllare e migliorare le proprie attività. Infine, deve intervenire quando i dati del monitoraggio non rientrano nei criteri predefiniti.

Capitolo 8: REQUISITI DEL SISTEMA DI GESTIONE

8.1.2 Opzione A

Il sistema di gestione del laboratorio deve riguardare quanto segue:

- Documentazione del sistema di gestione (vedere 8.2)
- Controllo dei documenti del sistema di gestione (vedere 8.3)
- Controllo delle registrazioni (vedere 8.4)
- Azioni per affrontare i rischi e le opportunità (cfr. 8.5)
- Miglioramento (vedere 8.6)
- Azioni correttive (vedere 8.7)
- Audit interni (vedere 8.8)
- Riesami della direzione (vedere 8.9)

Opzione B

Un laboratorio soddisfa almeno l'intento dei requisiti del sistema di gestione specificati da 8.2 a 8.9 se:

- ha definito e mantiene un sistema di gestione conforme ai requisiti della norma ISO 9001.
- è in grado di supportare e dimostrare il costante soddisfacimento dei requisiti delle Clausole da 4 a 7.

90 Days Money Back Guarantee

ISO/IEC 17025 2017 Pacchetto completo [Downolad]

Se, per qualsiasi motivo, durante i PRIMI 90 giorni dall'acquisto, non siete soddisfatti, contattate semplicemente support@qse-academy.com e il nostro team di assistenza vi rimborserà immediatamente e completamente.

Tutti i documenti necessari per l'implementazione della ISO/IEC 17025 2017

Il pacchetto comprende tutti i documenti necessari per la conformità alla norma ISO/IEC 17025 2017 - questi documenti sono pienamente accettabili dall'audit di accreditamento.

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Documenti completamente modificabili

Tutti i documenti sono in MS Word o MS Excel, per renderli molto facili da personalizzare per la vostra azienda. È possibile personalizzarli aggiungendo loghi e colori aziendali e modificando intestazioni e piè di pagina per adattarli allo stile preferito.

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I documenti sono 90% completi e richiedono solo una semplice personalizzazione.

Abbiamo già completato circa 90% delle informazioni richieste sui documenti. Per completarli è necessario inserire solo il nome dell'azienda, i responsabili e qualsiasi altra informazione specifica della vostra azienda. sarete guidati attraverso il processo, commentando gli elementi necessari e quelli facoltativi.

Abbiamo presentato la documentazione ISO 17025, in modo da assicurare a tutti i suoi utenti di aver completato tutto con precisione e con la massima efficienza.

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Fasi chiaramente organizzate e comprensibili

Tutti i documenti sono realizzati in modo da poter seguire perfettamente l'ordine proposto, il che consente di assicurarsi che non manchi nulla e che nessuno si perda nel processo.

I commenti e i diagrammi di flusso inclusi aiutano il personale a comprendere ogni documento e la sua utilità, contribuendo a rendere la gestione della qualità più fluida e i processi più facili da seguire.


Caratteristiche del kit completo ISO/IEC 17025 2017

Price: 589 $
- Documentazione inclusa: 58 documenti per l'implementazione della ISO 17025
- Formato MS Office 2007, MS Office 2010, MS Office 2013
- Lingua: Inglese, disponibile anche in francese
- I documenti sono completamente modificabili: basta inserire le informazioni specifiche della vostra azienda.
- È accettabile per l'audit di accreditamento ISO 17025 2017? Sì, tutti i documenti richiesti dalla ISO 17025 2017 sono inclusi, così come la politica della qualità e le procedure attuali ma facoltative.

Consegna immediata - Il pacchetto è scaricabile immediatamente dopo l'acquisto.
Consulenza gratuita - Inoltre, è possibile presentare due documenti completi per la revisione da parte di professionisti.
Creati per la vostra azienda - I modelli sono ottimizzati per le piccole e medie imprese.

ISO/IEC 17025 2017
ISO/IEC 17025 2017 Pacchetto completo [Downolad]

Complete ISO/IEC 17025 2017 Package for Calibration and Testing Laboratories

Il kit completo per l'implementazione della ISO/IEC 17025
Per i laboratori di taratura e di prova

Prezzo :  589$

Explore Our Tailored Consulting Packages

At  Qse Academy, we understand that each laboratory’s needs are unique. That’s why we’ve designed three distinct consulting packages to suit different levels of support and budget requirements. Whether you are just starting out with ISO 17025 accreditation or looking for comprehensive, end-to-end support, our expertly crafted packages ensure that you receive exactly the assistance you need.

 

Base

$ 589 One time fee
  • Comprehensive documentation kit
  • Two hours of consultancy sessions
  • Email support for follow-up questions .

Avanzato

$ 1200 /month
  • Comprehensive documentation kit
  • Full training on ISO 17025
  • Dedicated lead implementer
  • Spazio di lavoro dedicato
  • Weekly meetings
  • Continuous email support
Vendita limitata

Premio

$ 1999 /month
  • Complete Documentation Preparation
  • Dedicated Project Lead:
  • Comprehensive Training Program
  • Regular Progress Meetings
  • Priority Email and Phone Support
  • Post-Accreditation Support

I nostri piani

1. Starter Consultancy Package

Description: Ideal for small labs or those just beginning their ISO 17025 accreditation journey, the Starter Consultancy Package offers essential guidance and resources to help you set the foundation for compliance and success.

2. Advanced Support Package

Description: Tailored for laboratories that require more in-depth support, the Advanced Support Package includes detailed documentation assistance, training, and regular consultation meetings, ensuring ongoing compliance and streamlined operations.

3. Premium Full-Service Package

Description: Our most comprehensive package, the Premium Full-Service Package, is designed for organizations seeking extensive support. It covers all aspects of the accreditation process from A to Z, with dedicated experts managing the entire procedure, providing training, and ensuring full compliance with ISO 17025 standards.


Choose the package that best fits your needs and budget, and let us help you achieve and maintain ISO/IEC 17025 accreditation with confidence and ease.

Total Implementation Duration: 11 months

ISO/IEC 17025 Implementation Project Plan

Achieving ISO/IEC 17025 accreditation is a significant milestone for any laboratory, signifying a commitment to quality and competence. Our expert consultants are here to guide you through every step of the implementation process, from initial consultation and gap analysis to final assessment and accreditation. With our comprehensive project plan, tailored training programs, and dedicated support, we ensure your laboratory meets all ISO/IEC 17025 requirements efficiently and effectively. Partner with us to enhance your laboratory's credibility, improve operational processes, and gain international recognition. Let us help you achieve excellence in laboratory management.

Introduction: Consultant Engagement and Initial Training   (Duration: 1 month)

Introductory Tasks

1.1 Initial Consultation and Project Kick-off

Task: Schedule Initial Consultation

  • Description: Arrange a meeting with the lead implementer and the consultant to discuss the project scope, objectives, timelines, and responsibilities.
  • Documentazione: Project plan and meeting agenda.
  • Meeting: Initial consultation meeting.

Task: Conduct Gap Analysis

  • Description: Perform a detailed gap analysis to identify the current state of the laboratory and areas needing improvement to meet ISO/IEC 17025 requirements.
  • Documentazione: Gap analysis report.
  • Meeting: Meeting with the consultant to review gap analysis findings.

1.2 Training

Task: Develop Training Plan

  • Description: Create a comprehensive training plan covering all aspects of ISO/IEC 17025 implementation.
  • Documentazione: Training plan document.
  • Meeting: Meeting with the consultant to review and finalize the training plan.

Task: Conduct Staff Training

  • Description: Provide training sessions for all relevant staff on ISO/IEC 17025 requirements and the implementation process.
  • Documentazione: Training materials and attendance records.
  • Meeting: Training sessions with the consultant.

Section 1: General Requirements   (Duration: 1 month)

4.1 Imparzialità

Task: Develop an Impartiality Policy

  • Description: Create and document a policy ensuring that all laboratory activities are conducted impartially.
  • Documentazione: Impartiality policy document.
  • Meeting: Initial meeting with the consultant to discuss and draft the policy.

Task: Conduct Risk Assessment for Impartiality

  • Description: Identify and assess risks to impartiality in laboratory activities, and document mitigation strategies.
  • Documentazione: Risk assessment report.
  • Meeting: Periodic meetings with the consultant to review identified risks and mitigation strategies.

Task: Implement Mitigation Measures

  • Description: Apply and document measures to eliminate or minimize identified risks to impartiality.
  • Documentazione: Risk mitigation action plan.
  • Meeting: Follow-up meeting with the consultant to evaluate the effectiveness of mitigation strategies.

4.2 Riservatezza

Task: Draft Confidentiality Agreements

  • Description: Create legally binding confidentiality agreements for personnel and external parties.
  • Documentazione: Confidentiality agreements.
  • Meeting: Consult with legal and compliance experts to finalize agreements.

Task: Establish Confidentiality Procedures

  • Description: Develop procedures to manage information confidentiality in laboratory activities.
  • Documentazione: Confidentiality management procedures.
  • Meeting: Training session with staff and consultant to ensure understanding and compliance.

Section 2: Structural Requirements (Duration: 1.5 months)

5.1 Legal Entity

Task: Verify Legal Entity Status

  • Description: Ensure the laboratory is a legal entity or part of a legal entity, and document the status.
  • Documentazione: Legal entity documentation (e.g., registration certificates).
  • Meeting: Initial meeting with legal advisors to review and confirm the legal structure.

5.2 Management Responsibility

Task: Define Management Responsibilities

  • Description: Identify and document the responsibilities of management personnel for laboratory activities.
  • Documentazione: Organizational chart and management responsibilities document.
  • Meeting: Meeting with senior management to confirm responsibilities and authority.

5.3 Scope of Laboratory Activities

Task: Define Scope of Activities

  • Description: Document the range of laboratory activities that conform to ISO/IEC 17025 requirements.
  • Documentazione: Scope of activities document.
  • Meeting: Consultation with the consultant to review and validate the defined scope.

5.4 Organizational Structure

Task: Establish Organizational Structure

  • Description: Define and document the organizational structure, including relationships between management, technical operations, and support services.
  • Documentazione: Organizational structure document.
  • Meeting: Meeting with all relevant departments to communicate and validate the structure.

5.5 Resource Allocation

Task: Allocate Necessary Resources

  • Description: Ensure the allocation of necessary resources (personnel, equipment, facilities) to laboratory activities.
  • Documentazione: Resource allocation plan.
  • Meeting: Periodic meetings with the consultant to assess resource needs and adjustments.

Task: Monitor and Review Resources

  • Description: Regularly monitor and review resource allocation to ensure ongoing compliance and effectiveness.
  • Documentazione: Resource review reports.
  • Meeting: Quarterly review meetings with the consultant to discuss resource adjustments and improvements.

Section 3: Resource Requirements (Duration: 2 months)

6.1 General

Task: Review and Identify Resource Requirements

  • Description: Assess and document all necessary resources including personnel, facilities, equipment, systems, and support services.
  • Documentazione: Resource requirement document.
  • Meeting: Schedule a meeting with the consultant to verify and validate resource requirements.

6.2 Personale

Task: Define Competence Requirements

  • Description: Document the competence requirements for each function influencing laboratory activities, including education, qualification, training, technical knowledge, skills, and experience.
  • Documentazione: Competence requirements matrix.
  • Meeting: Initial meeting with HR and the consultant to discuss competence criteria.

Task: Develop Training Programs

  • Description: Develop and implement training programs to ensure personnel are competent to perform assigned tasks.
  • Documentazione: Training program documents.
  • Meeting: Training session with the consultant to guide staff through the new training programs.

Task: Authorize Personnel

  • Description: Formally authorize personnel to perform specific laboratory activities.
  • Documentazione: Authorization records.
  • Meeting: Internal review meeting to approve personnel authorizations.

6.3 Strutture e condizioni ambientali

Task: Assess Facility Requirements

  • Description: Evaluate and document the facility and environmental conditions necessary for laboratory activities.
  • Documentazione: Facility assessment report.
  • Meeting: Consultation with the consultant to review facility requirements.

Task: Monitor Environmental Conditions

  • Description: Implement a system to monitor, control, and record environmental conditions.
  • Documentazione: Environmental monitoring logs.
  • Meeting: Regular review meetings to ensure compliance with environmental control measures.

6.4 Attrezzature

Task: Inventory and Assess Equipment

  • Description: Create an inventory of all equipment and assess its suitability for laboratory activities.
  • Documentazione: Equipment inventory list.
  • Meeting: Review meeting with the consultant to verify equipment suitability.

Task: Implement Equipment Maintenance Procedures

  • Description: Develop and document procedures for handling, transport, storage, use, and planned maintenance of equipment.
  • Documentazione: Equipment maintenance procedures.
  • Meeting: Training session with the consultant to ensure all personnel are aware of equipment handling procedures.

6.5 Tracciabilità metrologica

Task: Establish Calibration Program

  • Description: Develop a calibration program to ensure the metrological traceability of measurement results.
  • Documentazione: Calibration program document.
  • Meeting: Periodic review meetings with the consultant to assess the effectiveness of the calibration program.

6.6 Prodotti e servizi forniti dall'esterno

Task: Evaluate Suppliers

  • Description: Assess and approve suppliers of externally provided products and services to ensure they meet laboratory requirements.
  • Documentazione: Approved supplier list.
  • Meeting: Initial and periodic meetings with the consultant to review supplier evaluations.

Section 4: Process Requirements (Duration: 2.5 months)

7.1 Esame di richieste, offerte e contratti

Task: Develop Review Procedures

  • Description: Create procedures to review requests, tenders, and contracts to ensure the laboratory has the capability to meet requirements.
  • Documentazione: Review procedure document.
  • Meeting: Training session with staff to ensure understanding of review procedures.

7.2 Selezione, verifica e convalida dei metodi

Task: Document Method Selection Procedures

  • Description: Establish procedures for the selection and verification of methods used in laboratory activities.
  • Documentazione: Method selection procedures.
  • Meeting: Review meeting with the consultant to validate method selection procedures

Task: Validate Methods

  • Description: Perform validation of methods to ensure they are fit for intended use.
  • Documentazione: Method validation reports.
  • Meeting: Periodic meetings to review validation results and approve methods.

7.3 Campionamento

Task: Develop Sampling Plans

  • Description: Create sampling plans and methods to ensure the validity of subsequent testing or calibration results.
  • Documentazione: Sampling plans and methods.
  • Meeting: Review sampling plans with the consultant to ensure they meet laboratory requirements.

7.4 Handling of Test or Calibration Items

Task: Establish Handling Procedures

  • Description: Develop procedures for the transportation, receipt, handling, protection, storage, retention, and disposal or return of test or calibration items.
  • Documentazione: Handling procedures document.
  • Meeting: Training session with staff to ensure proper handling of items.

7.5 Registri tecnici

Task: Implement Record Keeping System

  • Description: Create and maintain a system for managing technical records, including procedures for record retention and retrieval.
  • Documentazione: Technical records management procedures.
  • Meeting: Internal meeting to train staff on the new record-keeping system.

7.6 Valutazione dell'incertezza di misura

Task: Establish Measurement Uncertainty Evaluation Procedures

  • Description: Develop procedures to evaluate measurement uncertainty for relevant laboratory activities.
  • Documentazione: Measurement uncertainty evaluation procedures.
  • Meeting: Review meeting with the consultant to validate and approve the evaluation procedures.

7.7 Garantire la validità dei risultati

Task: Implement Quality Control Procedures

  • Description: Establish procedures for ensuring the validity of results, including the use of control charts, proficiency testing, and inter-laboratory comparisons.
  • Documentazione: Quality control procedures document.
  • Meeting: Regular review meetings with the consultant to discuss quality control measures.

7.8 Comunicazione dei risultati

Task: Develop Reporting Procedures

  • Description: Create procedures for reporting test and calibration results, ensuring they meet customer and regulatory requirements.
  • Documentazione: Reporting procedures document.
  • Meeting: Training session with staff to ensure understanding of reporting procedures.

7.9 Reclami

Task: Establish Complaints Handling Procedures

  • Description: Develop and document procedures for handling complaints from customers and other stakeholders.
  • Documentazione: Complaints handling procedures.
  • Meeting: Periodic review meetings with the consultant to assess the effectiveness of the complaints handling process.

7.10 Nonconforming Work

Task: Develop Procedures for Nonconforming Work

  • Description: Create procedures to manage nonconforming work, including identification, documentation, evaluation, and corrective action.
  • Documentazione: Nonconforming work procedures.
  • Meeting: Training session with staff to ensure understanding and compliance.
  • 7.11 Controllo della gestione dei dati e delle informazioni

Task: Implement Data Management System 

  • Description: Establish a system for managing data and information, ensuring accuracy, security, and confidentiality. –
  • Documentazione: Data management procedures. –
  • Meeting: Training session with staff to ensure proper data management practices.

Section 5: Management System Requirements (Duration: 2 months)

8.1 Options

Task: Choose Management System Option

  • Description: Decide whether to adopt Option A or Option B for the management system.
  • Documentazione: Decision document.
  • Meeting: Meeting with the consultant to discuss options and make a decision.

8.2 Management System Documentation

Task: Document Management System

  • Description: Develop and maintain documentation for the management system, including policies, procedures, and records.
  • Documentazione: Management system documentation.
  • Meeting: Review meeting with the consultant to ensure completeness and compliance.

8.3 Control of Management System Documents

Task: Implement Document Control Procedures

  • Description: Establish procedures for controlling management system documents, ensuring they are reviewed, approved, and accessible.
  • Documentazione: Document control procedures.
  • Meeting: Training session with staff to ensure proper document control.

8.4 Control of Records

Task: Develop Record Control Procedures

  • Description: Create procedures for controlling records, ensuring they are maintained, protected, and retrievable.
  • Documentazione: Record control procedures.
  • Meeting: Internal meeting to train staff on record control procedures.

8.5 Actions to Address Risks and Opportunities

Task: Conduct Risk and Opportunity Assessment

  • Description: Identify and assess risks and opportunities related to the laboratory’s activities, and develop action plans.
  • Documentazione: Risk and opportunity assessment report.
  • Meeting: Regular review meetings with the consultant to discuss and update action plans.

8.6 Improvement

Task: Implement Improvement Actions

  • Description: Develop and document actions to improve the effectiveness of the management system.
  • Documentazione: Improvement action plan.
  • Meeting: Periodic meetings to review progress and effectiveness of improvement actions.

8.7 Corrective Actions

Task: Establish Corrective Action Procedures

  • Description: Create procedures to identify, document, and address nonconformities and implement corrective actions.
  • Documentazione: Corrective action procedures.
  • Meeting: Training session with staff to ensure proper implementation of corrective actions.

8.8 Internal Audits

Task: Plan and Conduct Internal Audits

  • Description: Develop an internal audit program to evaluate the effectiveness of the management system.
  • Documentazione: Internal audit plan and reports.
  • Meeting: Audit planning and review meetings with the consultant.

8.9 Management Reviews

Task: Conduct Management Reviews

  • Description: Plan and conduct management reviews to ensure the continuing suitability, adequacy, and effectiveness of the management system.
  • Documentazione: Management review meeting minutes and reports.
  • Meeting: Periodic management review meetings.

Final Assessment and Accreditation Preparation (Duration: 1 months)

9.1 Final Assessment Preparation

Task: Conduct Final Pre-Assessment

  • Description: Perform a final assessment to ensure all ISO/IEC 17025 requirements are met and identify any remaining gaps.
  • Documentazione: Pre-assessment report.
  • Meeting: Meeting with the consultant to review the final assessment findings.

9.2 Internal Audit

Task: Conduct Internal Audit

  • Description: Perform a comprehensive internal audit to verify compliance with ISO/IEC 17025 standards.
  • Documentazione: Internal audit report.
  • Meeting: Post-audit meeting with the consultant to discuss findings and corrective actions.

9.3 Management Review Preparation

Task: Prepare for Management Review

  • Description: Organize and document the management review process, ensuring all aspects of the management system are evaluated.
  • Documentazione: Management review documents.
  • Meeting: Management review meeting to finalize the review process.

9.4 Accreditation Body Selection 4.

Task: Select Accreditation Body

  • Description: Research and select a suitable accreditation body for ISO/IEC 17025 certification.
  • Documentazione: Accreditation body selection report.
  • Meeting: Consultation with the consultant to finalize the selection of the accreditation body.

These tasks ensure a thorough and organized approach to implementing ISO/IEC 17025:2017, promoting competence, impartiality, and consistent operation within the laboratory.

Cosa pensano i nostri clienti:

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Grazie a QSE Academy per averci dato un vantaggio nell'arena globale.

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Responsabile della qualità

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Morgan Chen

Responsabile della qualità

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Domande frequenti

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