What are the primary requirements of ISO 9001?

¿Cuál es la diferencia entre ISO 22000 e ISO 9001?
ISO 9001

¿Cuáles son los principales requisitos de la norma ISO 9001?

¿Cuáles son los requisitos principales de la norma ISO 9001? Los requisitos principales de la norma ISO 9001 son los requisitos de un sistema de gestión de la calidad. La norma ayuda a las organizaciones a garantizar que sus productos y servicios satisfacen los requisitos de los clientes y cumplen los reglamentos aplicables. La norma puede utilizarse para evaluar el sistema de gestión de la calidad de una organización. Las organizaciones que cumplen los requisitos de la norma pueden ser certificadas por un organismo de certificación externo.

La norma ISO 9001 contiene 17 requisitos principales:

1. Establecer una política y unos objetivos de calidad La organización debe establecer una política de calidad que proporcione un marco para fijar objetivos de calidad.

2. Establecer un sistema de gestión de la calidad: La organización debe establecer un sistema de gestión de la calidad (SGC), que incluya responsabilidad y autoridad, planificación, implantación y funcionamiento, control de documentos y registros, y mejora continua.

3. Nombrar a un representante de la dirección: La organización debe nombrar a un representante de la dirección que tenga autoridad para garantizar que se establece y mantiene el SGC.

4. Comunicar la política de calidad: La organización debe comunicar la política de calidad a todos los empleados, contratistas y otras partes pertinentes.

5. Formar a los empleados: La organización debe proporcionar formación a los empleados sobre los requisitos del SGC.

6. Controlar y medir estos medios y cómo hacerlo

7. Implantar y mantener un sistema de gestión de la calidad: Esto incluye poner en marcha procesos que garanticen el cumplimiento de las normas de calidad, así como mantener la documentación del sistema de gestión de la calidad.

8. Formar a los empleados sobre el sistema de gestión de la calidad: Los empleados deben conocer los procedimientos establecidos para garantizar el cumplimiento de las normas de calidad

9. Supervisar y medir los resultados en relación con los objetivos de calidad: Esto ayuda a identificar las áreas en las que se pueden hacer mejoras

10. Tomar medidas correctoras cuando sea necesario: Esto garantiza que cualquier problema que surja se solucione rápidamente

11. Comunicarse con los clientes: Se debe mantener a los clientes al corriente del estado de sus pedidos

12. Crear un enfoque por procesos para la gestión de la calidad.

13. Aplicar procesos de planificación, control y realización de la gestión de la calidad.

14. Proporcionar recursos para llevar a cabo el sistema de gestión de la calidad.

15. Formar a los empleados en sus funciones y responsabilidades dentro del sistema de gestión de la calidad.

16. Supervisar y medir los resultados en relación con la política y los objetivos de calidad.

17. Adoptar medidas correctivas y preventivas cuando sea necesario para garantizar la conformidad continua con la política y los objetivos de calidad.

Las organizaciones también deben establecer un sistema de gestión de la calidad documentado, que incluya la política de calidad, los objetivos de calidad y todos los procesos y procedimientos necesarios para garantizar la eficacia del sistema de gestión de la calidad. La documentación del sistema de gestión de la calidad ayuda a garantizar una aplicación y mejora coherentes del sistema.

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