What are the primary requirements of ISO 9001? The primary requirements of ISO 9001 are the requirements for a quality management system. The standard helps organizations ensure that their products and services meet customer requirements and comply with applicable regulations. The standard can be used to assess the quality management system of an organization. Organizations that meet the requirements of the standard can be certified by a third-party certification body.

Existem 17 requisitos primários da ISO 9001:

1. Estabelecer uma política de qualidade e objectivos de qualidade: A organização deve estabelecer uma política de qualidade que forneça um quadro para o estabelecimento de objectivos de qualidade.

2. Instaurar um sistema de gestão da qualidade: A organização deve criar um sistema de gestão da qualidade (SGQ), que inclua responsabilidade e autoridade, planeamento, implementação e funcionamento, controlo de documentos e registos, e melhoria contínua.

3. Nomear um representante da direcção: A organização deve nomear um representante de gestão que tenha autoridade para assegurar que o SGQ seja estabelecido e mantido.

4. Comunicar a política de qualidade: A organização deve comunicar a política de qualidade a todos os empregados, empreiteiros e outras partes relevantes.

5. Formar empregados: A organização deve proporcionar formação aos empregados sobre os requisitos do SGQ.

6. Monitorizar e medir este meio e como o fazer

7. Implementar e manter um sistema de gestão da qualidade: Isto inclui a implementação de processos para assegurar o cumprimento de padrões de qualidade, bem como a manutenção da documentação do sistema de gestão da qualidade

8. Formar os empregados no sistema de gestão da qualidade: Os empregados precisam de estar conscientes dos procedimentos em vigor para assegurar o cumprimento dos padrões de qualidade

9. Monitorizar e medir o desempenho em relação a objectivos de qualidade: Isto ajuda a identificar áreas onde podem ser feitas melhorias

10. Tomar medidas correctivas quando necessário: Isto assegura que quaisquer problemas que surjam são rapidamente resolvidos

11. Comunicar com os clientes: Os clientes devem ser mantidos actualizados sobre o estado das suas encomendas

12. Criar uma abordagem de processo para a gestão da qualidade.

13. Implementar processos de planeamento, controlo e realização da gestão da qualidade.

14. Fornecer recursos para a realização do sistema de gestão da qualidade.

15. Formar os funcionários nas suas funções e responsabilidades no âmbito do sistema de gestão da qualidade.

16. Monitorizar e medir o desempenho em relação à política e objectivos de qualidade.

17. Tomar medidas correctivas e preventivas quando necessário para assegurar a conformidade contínua com a política e os objectivos de qualidade.

As organizações devem também estabelecer um sistema de gestão de qualidade documentado, que inclua a política de qualidade, objectivos de qualidade, e todos os processos e procedimentos necessários para assegurar que o sistema de gestão de qualidade seja eficaz. A documentação do sistema de gestão da qualidade ajuda a assegurar uma implementação e melhoria consistentes do sistema.