Vad är ISO 17025 : 2005 och vilka är dess förvaltningskrav?

Krav enligt ISO 17025 2005

ISO 17025 2005-standarden, som utfärdades första gången 1999 av Internationella standardiseringsorganisationen (ISO) och Internationella elektrotekniska kommissionen (IEC), är den mest centrala standarden. Certifiering av kalibrerings- och provningslaboratorier. runt om i världen.

Den nyaste och reviderade versionen av denna standard, ISO 17025: 2017, lanserades den 12-10-2017 och många företag är fortfarande omedvetna om de senaste tilläggen till denna globala standard, vilket kan leda till att deras tidigare förvärvade ISO 17025-standard inte längre gäller.

Här kommer vi att beskriva all hantering i sin helhet. kraven i ISO 17025:2005 för din bekräftelse. Eftersom detta inte är en kortfattad presentation av förvaltningskraven enligt ISO 17025:2005 kommer vi att beskriva hela scenariot i några delar för att underlätta läsningen. Låt oss börja med vår lista.

Ledningskrav för ISO 17025:2005

Den primära klausulen i ISO 17025:2005 är uppdelad i femton kapitel som beskrivs noggrant.

Organisation

Laboratoriets roller och ansvarsområden, nyckelpersoner som är knutna till laboratoriet och den fullständiga förvaltning definieras. i det här avsnittet.

De viktigaste punkterna i detta avsnitt är följande:

• En organisationsstruktur samt personalens och ledningens uppgifter och ansvarsområden bör fastställas.
• En kvalitetssäkringsansvarig kommer att behöva utses.
• Den organisatoriska strukturen bör vara sådan att avdelningar med motstridiga intressen inte påverkar laboratoriets arbetskvalitet negativt.
• All personal som är knuten till laboratoriet ska vara fri från ekonomiska och kommersiella påtryckningar som kan påverka kvaliteten på test- och kalibreringsresultaten.

Förvaltningssystem

Här definieras hur ett ledningssystem ska genomföras på rätt sätt, hur det ska underhållas och hur det ska förbättras kontinuerligt.

• Det behövs strategier, arbetsinstruktioner och standardförfaranden för att säkerställa resultatens kvalitet.
• Ledningssystemets effektivitet bör ständigt förbättras.
• En kvalitetshandbok med policyuttalanden som utfärdas och kommuniceras av den högsta ledningen bör införas.

 Dokumentkontroll

Här beskrivs den unika identifiering, skapande, godkännande, utfärdande och ändringar som krävs för dokumenten i ledningssystemet.

• Kontrollerad och auktoriserad dokumentation.
• Regelbunden översyn och uppdatering av dokumenten vid behov. Hur ofta översynen sker beror på dokumenten.
• Alla ändringar av dokumenten bör följas av samma granskningsprocess som vid utarbetandet av de ursprungliga dokumenten.

Granskning av förfrågningar, anbud och kontrakt

I följande kapitel beskrivs hur man säkerställer att kraven i förfrågningar, anbud och kontrakt definieras, granskas, dokumenteras och förstås på rätt sätt.

Huvudpunkterna kommer att ange:

• Laboratoriets tekniska kapacitet och resurser bör uppfylla kraven, vilket kommer att säkerställas genom laboratorieinspektörens granskning.
• Varje ändring av kontraktet bör följa samma process som det ursprungliga kontraktet.

Underleverans av provningar och kalibreringar

I denna fas beskrivs hur de kvalitetsstandarder som utförs av underleverantörer måste förbli desamma i det underlevererande laboratoriet.

• Ett dokumenterat kvalitetssystem måste användas för att kontrollera kompetensen hos underleverantören.
• Laboratoriet som är underleverantör är ansvarigt gentemot kunden för underleverantörens arbete.

Håll kontakten för att få reda på Fullständiga förvaltningskrav. av ISO 17025:2005.