Krav enligt ISO 17025 2005

ISO 17025 2005-standarden, som utfärdades första gången 1999 av Internationella standardiseringsorganisationen (ISO) och Internationella elektrotekniska kommissionen (IEC), är den mest centrala standarden. Certifiering av kalibrerings- och provningslaboratorier. runt om i världen.

The newest and revised version of this standard which is ISO 17025: 2017 was launched on 12-10-2017 and many businesses are still unaware of the newest additions to this global standard which may result in the discontinuation of their previously acquired ISO 17025 standard.

Här kommer vi att beskriva all hantering i sin helhet. kraven i ISO 17025:2005 för din bekräftelse. Eftersom detta inte är en kortfattad presentation av förvaltningskraven enligt ISO 17025:2005 kommer vi att beskriva hela scenariot i några delar för att underlätta läsningen. Låt oss börja med vår lista.

Ledningskrav för ISO 17025:2005

Den primära klausulen i ISO 17025:2005 är uppdelad i femton kapitel som beskrivs noggrant.

Organisation

Laboratoriets roller och ansvarsområden, nyckelpersoner som är knutna till laboratoriet och den fullständiga förvaltning definieras. i det här avsnittet.

De viktigaste punkterna i detta avsnitt är följande:

• En organisationsstruktur samt personalens och ledningens uppgifter och ansvarsområden bör fastställas.
• En kvalitetssäkringsansvarig kommer att behöva utses.
• Den organisatoriska strukturen bör vara sådan att avdelningar med motstridiga intressen inte påverkar laboratoriets arbetskvalitet negativt.
• All personal som är knuten till laboratoriet ska vara fri från ekonomiska och kommersiella påtryckningar som kan påverka kvaliteten på test- och kalibreringsresultaten.

Förvaltningssystem

Här definieras hur ett ledningssystem ska genomföras på rätt sätt, hur det ska underhållas och hur det ska förbättras kontinuerligt.

• Det behövs strategier, arbetsinstruktioner och standardförfaranden för att säkerställa resultatens kvalitet.
• Ledningssystemets effektivitet bör ständigt förbättras.
• En kvalitetshandbok med policyuttalanden som utfärdas och kommuniceras av den högsta ledningen bör införas.

 Dokumentkontroll

Här beskrivs den unika identifiering, skapande, godkännande, utfärdande och ändringar som krävs för dokumenten i ledningssystemet.

• Kontrollerad och auktoriserad dokumentation.
• Regelbunden översyn och uppdatering av dokumenten vid behov. Hur ofta översynen sker beror på dokumenten.
• Alla ändringar av dokumenten bör följas av samma granskningsprocess som vid utarbetandet av de ursprungliga dokumenten.

Granskning av förfrågningar, anbud och kontrakt

I följande kapitel beskrivs hur man säkerställer att kraven i förfrågningar, anbud och kontrakt definieras, granskas, dokumenteras och förstås på rätt sätt.

Huvudpunkterna kommer att ange:

• Laboratoriets tekniska kapacitet och resurser bör uppfylla kraven, vilket kommer att säkerställas genom laboratorieinspektörens granskning.
• Varje ändring av kontraktet bör följa samma process som det ursprungliga kontraktet.

Underleverans av provningar och kalibreringar

I denna fas beskrivs hur de kvalitetsstandarder som utförs av underleverantörer måste förbli desamma i det underlevererande laboratoriet.

• Ett dokumenterat kvalitetssystem måste användas för att kontrollera kompetensen hos underleverantören.
• Laboratoriet som är underleverantör är ansvarigt gentemot kunden för underleverantörens arbete.

Håll kontakten för att få reda på Fullständiga förvaltningskrav. av ISO 17025:2005.