Requisitos ISO 17025 2005

Emitida pela primeira vez em 1999 pela Organização Internacional de Normalização (ISO) e pela Comissão Electrotécnica Internacional (IEC), a norma ISO 17025 2005 é a norma mais crucial certificação para laboratórios de calibração e ensaio em todo o mundo.

The newest and revised version of this standard which is ISO 17025: 2017 was launched on 12-10-2017 and many businesses are still unaware of the newest additions to this global standard which may result in the discontinuation of their previously acquired ISO 17025 standard.

Aqui descreveremos completamente toda a gestão requisitos da norma ISO 17025:2005 for your acknowledgment. As this will not be a brief presentation of ISO 17025:2005 management requirements, we will describe the whole scenario in a few parts for your reading convenience. So, let?s start with our list.

Requisitos de gestão para ISO 17025:2005

A cláusula primária da ISO 17025:2005 está aqui dividida em quinze capítulos, que são descritos minuciosamente.

Organização

As funções e responsabilidades do laboratório, o pessoal-chave a ele associado e o completo a gestão é definida nesta secção.

Os pontos-chave desta secção serão os seguintes:

• Deve ser definida uma estrutura organizacional, bem como as tarefas e responsabilidades do pessoal e da direcção.
• Será necessária a nomeação de um gestor de garantia de qualidade.
• The organizational structure should be such that departments having conflicting interests do not adversely influence the laboratory?s work quality.
• Todo o pessoal associado ao laboratório deve estar livre de pressões financeiras e comerciais que possam ter impacto na qualidade dos resultados de teste e calibração.

Sistema de Gestão

A correcta implementação de um sistema de gestão, a sua manutenção e melhoria contínua será definida aqui.

• A implementação de políticas, instruções de trabalho e procedimentos normalizados é necessária para garantir a qualidade dos resultados.
• The management system?s effectiveness should be continually improved.
• A implementação de um manual de qualidade com declarações políticas emitidas e comunicadas pela gestão de topo deve estar em vigor.

 Controlo de Documentos

A identificação única, criação, aprovação, emissão, e alterações necessárias aos documentos do sistema de gestão são aqui descritas.

• Documentação controlada e autorizada.
• Revisão e actualização regular de documentos, se necessário. A frequência das revisões depende dos documentos.
• Quaisquer alterações aos documentos devem ser seguidas com o mesmo processo de revisão que para o desenvolvimento dos documentos iniciais.

Revisão de Pedidos, Concursos e Contratos

O capítulo seguinte descreverá como assegurar que os requisitos dos pedidos, propostas e contratos são devidamente definidos, revistos, documentados e compreendidos.

Os pontos-chave indicarão:

• The technical capability and resources of the laboratory should meet the requirements which will be ensured by the laboratory supervisor?s review.
• Qualquer alteração no contrato deve seguir o mesmo processo que o contrato inicial.

Subcontratação de Ensaios e Calibrações

Esta fase descreve como os padrões de qualidade realizados por terceiros subcontratados devem permanecer os mesmos no laboratório de subcontratação.

• Deve ser executado um sistema de qualidade documentado para verificar a competência da parte subcontratada.
• The subcontracting laboratory is responsible to the customer for the subcontractor?s work.

Mantenha-se em contacto para conhecer o requisitos de gestão completos da norma ISO 17025:2005.