O que é a ISO 17025 : 2005 & Quais são os seus requisitos de gestão?

Requisitos ISO 17025 2005

Emitida pela primeira vez em 1999 pela Organização Internacional de Normalização (ISO) e pela Comissão Electrotécnica Internacional (IEC), a norma ISO 17025 2005 é a norma mais crucial certificação para laboratórios de calibração e ensaio em todo o mundo.

A versão mais recente e revista desta norma que é a ISO 17025: 2017 foi lançada em 12-10-2017 e muitas empresas ainda desconhecem as mais recentes adições a esta norma global que podem resultar na descontinuação da sua norma ISO 17025 anteriormente adquirida.

Aqui descreveremos completamente toda a gestão requisitos da norma ISO 17025:2005 pelo vosso reconhecimento. Como esta não será uma breve apresentação dos requisitos de gestão da ISO 17025:2005, descreveremos o cenário completo em algumas partes para sua comodidade de leitura. Comecemos, portanto, pela nossa lista.

Requisitos de gestão para ISO 17025:2005

A cláusula primária da ISO 17025:2005 está aqui dividida em quinze capítulos, que são descritos minuciosamente.

Organização

As funções e responsabilidades do laboratório, o pessoal-chave a ele associado e o completo a gestão é definida nesta secção.

Os pontos-chave desta secção serão os seguintes:

• Deve ser definida uma estrutura organizacional, bem como as tarefas e responsabilidades do pessoal e da direcção.
• Será necessária a nomeação de um gestor de garantia de qualidade.
• A estrutura organizacional deve ser tal que os departamentos com interesses conflituosos não influenciem negativamente a qualidade do trabalho do laboratório.
• Todo o pessoal associado ao laboratório deve estar livre de pressões financeiras e comerciais que possam ter impacto na qualidade dos resultados de teste e calibração.

Sistema de Gestão

A correcta implementação de um sistema de gestão, a sua manutenção e melhoria contínua será definida aqui.

• A implementação de políticas, instruções de trabalho e procedimentos normalizados é necessária para garantir a qualidade dos resultados.
• A eficácia do sistema de gestão deve ser continuamente melhorada.
• A implementação de um manual de qualidade com declarações políticas emitidas e comunicadas pela gestão de topo deve estar em vigor.

 Controlo de Documentos

A identificação única, criação, aprovação, emissão, e alterações necessárias aos documentos do sistema de gestão são aqui descritas.

• Documentação controlada e autorizada.
• Revisão e actualização regular de documentos, se necessário. A frequência das revisões depende dos documentos.
• Quaisquer alterações aos documentos devem ser seguidas com o mesmo processo de revisão que para o desenvolvimento dos documentos iniciais.

Revisão de Pedidos, Concursos e Contratos

O capítulo seguinte descreverá como assegurar que os requisitos dos pedidos, propostas e contratos são devidamente definidos, revistos, documentados e compreendidos.

Os pontos-chave indicarão:

• A capacidade técnica e os recursos do laboratório devem satisfazer os requisitos que serão assegurados pela análise do supervisor do laboratório.
• Qualquer alteração no contrato deve seguir o mesmo processo que o contrato inicial.

Subcontratação de Ensaios e Calibrações

Esta fase descreve como os padrões de qualidade realizados por terceiros subcontratados devem permanecer os mesmos no laboratório de subcontratação.

• Deve ser executado um sistema de qualidade documentado para verificar a competência da parte subcontratada.
• O laboratório de subcontratação é responsável perante o cliente pelo trabalho do subempreiteiro.

Mantenha-se em contacto para conhecer o requisitos de gestão completos da norma ISO 17025:2005.