What Is ISO 17025 : 2005 & What Are Its Management Requirements?

Requisitos ISO 17025 2005
Acreditación de laboratorios

What Is ISO 17025 : 2005 & What Are Its Management Requirements?

Requisitos ISO 17025 2005

Publicada por primera vez en 1999 por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI), la norma ISO 17025 2005 es la más importante de todas. certificación para laboratorios de calibración y ensayo en todo el mundo.

La versión más reciente y revisada de esta norma, que es la ISO 17025: 2017, se lanzó el 12-10-2017 y muchas empresas todavía no son conscientes de las nuevas adiciones a esta norma mundial, lo que puede dar lugar a la interrupción de su norma ISO 17025 previamente adquirida.

Aquí describiremos completamente toda la gestión requisitos de la norma ISO 17025:2005 para su acuse de recibo. Como ésta no será una breve presentación de los requisitos de gestión de la norma ISO 17025:2005, describiremos todo el escenario en unas pocas partes para su comodidad de lectura. Empecemos con nuestra lista.

Requisitos de gestión para ISO 17025:2005

La cláusula principal de la norma ISO 17025:2005 se divide aquí en quince capítulos, que se describen detalladamente.

Organización

Las funciones y responsabilidades del laboratorio, del personal clave asociado al mismo y de la completa gestión se definen en esta sección.

Los puntos clave de esta sección serán los siguientes:

  • Debe definirse una estructura organizativa, así como las tareas y responsabilidades del personal y la dirección.
  • Será necesario nombrar a un responsable de la garantía de calidad.
  • La estructura organizativa debe ser tal que los departamentos con intereses contrapuestos no influyan negativamente en la calidad del trabajo del laboratorio.
  • Todo el personal asociado con el laboratorio debe estar libre de presiones financieras y comerciales que puedan afectar a la calidad de los resultados de las pruebas y la calibración.

Sistema de gestión

Aquí se definirá la correcta implantación de un sistema de gestión, su mantenimiento y la mejora continua.

  • La aplicación de políticas, instrucciones de trabajo y procedimientos normalizados es necesaria para garantizar la calidad de los resultados.
  • La eficacia del sistema de gestión debe mejorarse continuamente.
  • Debe implantarse un manual de calidad con declaraciones políticas emitidas y comunicadas por la alta dirección.

 Control de documentos

Aquí se describen la identificación única, la creación, la aprobación, la emisión y los cambios necesarios en los documentos del sistema de gestión.

  • Documentación controlada y autorizada.
  • Revisión y actualización periódicas de los documentos si es necesario. La frecuencia de las revisiones depende de los documentos.
  • Cualquier modificación de los documentos deberá seguir el mismo proceso de revisión que para la elaboración de los documentos iniciales.

Revisión de solicitudes, licitaciones y contratos

En el siguiente capítulo se describe cómo garantizar que los requisitos de las solicitudes, licitaciones y contratos se definen, revisan, documentan y comprenden correctamente.

Los puntos clave indicarán:

  • La capacidad técnica y los recursos del laboratorio deben cumplir los requisitos que garantizará la revisión del supervisor del laboratorio.
  • Cualquier modificación del contrato debe seguir el mismo proceso que el contrato inicial.

Subcontratación de pruebas y calibraciones

Esta fase describe cómo las normas de calidad aplicadas por terceros subcontratados deben seguir siendo las mismas en el laboratorio subcontratante.

  • Debe realizarse un sistema de calidad documentado para comprobar la competencia de la parte subcontratada.
  • El laboratorio subcontratado es responsable ante el cliente del trabajo del subcontratista.

Manténgase en contacto para conocer la requisitos de gestión completos de la norma ISO 17025:2005.

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