ISO/IEC 17025:2005

ISO/IEC 17025:2005 är den internationella standarden för test- och kalibreringslaboratorier.. It’s a set of requirements those laboratories use to show that they operate a quality management system and that they’re technically competent to do the work that they perform.

ISO/IEC 17025:2005 är uppdelad i fem klausuler:

• Tillämpningsområde
• Normativa referenser
• Termer och definitioner
• Förvaltningskrav
• Tekniska krav

I den här bloggserien kommer vi att diskutera alla tekniska krav för ISO 17025 i detalj så att du kan dra nytta av dem för att stödja din laboratorieverksamhet. Dessa tekniska krav kommer att behandla personalens kompetens, test- och provtagningsmetodik, utrustning samt rapportering och kvalitet av test- och kalibreringsresultat.

Allmänt

De tekniska kraven för ISO/IEC 17025:2005-standarden börjar med det allmänna kapitlet som beskriver för läsarna den nödvändiga korrektheten och tillförlitligheten hos provnings- och kalibreringsresultaten, som kan bestämmas av en mängd olika faktorer.

De viktigaste punkterna i detta avsnitt är följande:

• Alla faktorer som påverkar resultatens kvalitet bör dokumenteras, inklusive provtagning, testmetoder, utrustning och miljöförhållanden.
• I vilken utsträckning påverkansfaktorer kan bidra till att Mätningens osäkerhet. bör alltid beaktas när man utvecklar kalibrerings- och testmetoder.

Personal

Denna fas av Tekniska krav enligt ISO/IEC 17025:2005 has the highest impact on the quality of test and calibration results. The ?Personnel? chapter describes the key points that may impact test and calibration results and all the laboratory personnel is adequately qualified.

Följande punkter kommer att nämnas:

• Endast fullt kompetent laboratoriepersonal bör utföra de nödvändiga provningarna och kalibreringarna. Detta gäller för hel- och deltidsanställda samt för ledningsanställda.
• Kompetensen bör fastställas på grundval av erfarenhet, utbildning eller träning.
• Ledningen bör besluta om, definiera och upprätthålla uppgifter, nödvändiga färdigheter och arbetsbeskrivningar för varje arbete.
• Baserat på de anställdas nuvarande kvalifikationer och kompetensnivå bör ett adekvat utbildningsprogram utvecklas och genomföras för varje anställd.
• En utvärderingsprocess bör genomföras för att kontrollera utbildningsprogrammets effektivitet. Den som genomgår utbildningen kan visa att han/hon har tillräckliga kvalifikationer genom att framgångsrikt genomföra ett kompetensprov.
• Ledningen måste ge personalen tillstånd att utföra specifika uppgifter i organisationen.
• Uppgifter om ledningens tillstånd för denna process bör registreras.

Boende och miljöförhållanden

Detta kapitel i ISO/IEC 17025:2005 kommer att definiera kalibrerings- och testområdesmiljön som påverkar mätnoggrannheten.

De viktigaste punkterna är följande:

• Miljöförhållandena bör inte ha någon negativ inverkan på den nödvändiga kvaliteten på testerna.
• Laboratoriet bör noggrant övervaka kontrollen och registrera miljöförhållandena. Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt biologisk sterilitet.
• Laboratorieområden med inkompatibla verksamheter bör separeras.
• Behörig personal ska endast få tillträde till test- och kalibreringsområdet.