ISO/IEC 17025:2005

ISO/IEC 17025:2005 är den internationella standarden för test- och kalibreringslaboratorier.. Det är en uppsättning krav som laboratorierna använder för att visa att de har ett kvalitetsledningssystem och att de är tekniskt kompetenta för det arbete de utför.

ISO/IEC 17025:2005 är uppdelad i fem klausuler:

• Tillämpningsområde
• Normativa referenser
• Termer och definitioner
• Förvaltningskrav
• Tekniska krav

I den här bloggserien kommer vi att diskutera alla tekniska krav för ISO 17025 i detalj så att du kan dra nytta av dem för att stödja din laboratorieverksamhet. Dessa tekniska krav kommer att behandla personalens kompetens, test- och provtagningsmetodik, utrustning samt rapportering och kvalitet av test- och kalibreringsresultat.

Allmänt

De tekniska kraven för ISO/IEC 17025:2005-standarden börjar med det allmänna kapitlet som beskriver för läsarna den nödvändiga korrektheten och tillförlitligheten hos provnings- och kalibreringsresultaten, som kan bestämmas av en mängd olika faktorer.

De viktigaste punkterna i detta avsnitt är följande:

• Alla faktorer som påverkar resultatens kvalitet bör dokumenteras, inklusive provtagning, testmetoder, utrustning och miljöförhållanden.
• I vilken utsträckning påverkansfaktorer kan bidra till att Mätningens osäkerhet. bör alltid beaktas när man utvecklar kalibrerings- och testmetoder.

Personal

Denna fas av Tekniska krav enligt ISO/IEC 17025:2005 har störst inverkan på kvaliteten på test- och kalibreringsresultaten. I kapitlet "Personal" beskrivs de viktigaste punkterna som kan påverka test- och kalibreringsresultaten och all laboratoriepersonal är tillräckligt kvalificerad.

Följande punkter kommer att nämnas:

• Endast fullt kompetent laboratoriepersonal bör utföra de nödvändiga provningarna och kalibreringarna. Detta gäller för hel- och deltidsanställda samt för ledningsanställda.
• Kompetensen bör fastställas på grundval av erfarenhet, utbildning eller träning.
• Ledningen bör besluta om, definiera och upprätthålla uppgifter, nödvändiga färdigheter och arbetsbeskrivningar för varje arbete.
• Baserat på de anställdas nuvarande kvalifikationer och kompetensnivå bör ett adekvat utbildningsprogram utvecklas och genomföras för varje anställd.
• En utvärderingsprocess bör genomföras för att kontrollera utbildningsprogrammets effektivitet. Den som genomgår utbildningen kan visa att han/hon har tillräckliga kvalifikationer genom att framgångsrikt genomföra ett kompetensprov.
• Ledningen måste ge personalen tillstånd att utföra specifika uppgifter i organisationen.
• Uppgifter om ledningens tillstånd för denna process bör registreras.

Boende och miljöförhållanden

Detta kapitel i ISO/IEC 17025:2005 kommer att definiera kalibrerings- och testområdesmiljön som påverkar mätnoggrannheten.

De viktigaste punkterna är följande:

• Miljöförhållandena bör inte ha någon negativ inverkan på den nödvändiga kvaliteten på testerna.
• Laboratoriet bör noggrant övervaka kontrollen och registrera miljöförhållandena. Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt biologisk sterilitet.
• Laboratorieområden med inkompatibla verksamheter bör separeras.
• Behörig personal ska endast få tillträde till test- och kalibreringsområdet.