ISO IEC 17025 2005 Förvaltningskrav

ISO/IEC 17025:2005 anger de allmänna kraven på laboratoriers kompetens.. De återstående förvaltningskraven enligt ISO/IEC 17025:2005 diskuteras i denna artikel.  

Denna internationella kvalitetsstandard gäller för alla organisationer som bedriver laboratorieverksamhet, oberoende av antalet anställda.

Våra två tidigare bloggar om kraven för ISO 17025:2005 Vi har redan nämnt de nödvändiga allmänna förvaltningsstandarderna för din bekräftelse, och nu kommer denna sista del att visa de återstående förvaltningskraven för din granskning.

De återstående ISO/IEC 17025:2005 krav på hantering är följande: 

Förebyggande åtgärder

Syftet med följande kapitel är att minska sannolikheten för att potentiella avvikelser uppstår.

• A Ett förfarande bör finnas på plats. identifiera potentiella källor till avvikelser och fastställa förebyggande åtgärder för att förhindra framtida avvikelser.
• The effektivitet och resultat av den förebyggande åtgärden bör vara övervakad och utvärderad.

Kontroll av register

Här beskrivs processen för unik identifiering, som är tillgänglig tidigast vid behov och skyddad mot obehörig åtkomst för visning eller ändring.

• Det bör finnas en lämplig process för att identifiera, samla in, indexera, lagra, hämta och bortskaffa laboratoriejournaler.
• Registrens säkerhet, konfidentialitet, kvalitet och integritet bör upprätthållas på ett korrekt sätt under lagringen av registren.
• De ursprungliga observationerna tillsammans med de bearbetningsparametrar som gör det möjligt att spåra de slutliga resultaten tillbaka till de ursprungliga observationerna bör bevaras på lämpligt sätt.
• Det bör finnas en procedure to protect and backup electronic records and prevent unauthorized access to them.
• Felaktiga register kan korrigeras. Originalposterna ska vara överstrukna, men fortfarande synliga.
• Systemet får inte skriva över de ursprungliga uppgifterna och de korrigeringar som görs bör registreras tillsammans med de ursprungliga uppgifterna.

Internrevisioner

Avsnittet i internrevisioner helps in the continual improvement of the quality system. Let?s känna till de viktigaste punkterna i den interna kapitel om revision för ISO/IEC 17025:2005.

• Det bör finnas en förfarande och en schema för internrevisioner. Den kan antingen omfatta hela laboratoriet och alla delar av kvalitetssystemet under en viss period eller delas upp i flera underavsnitt.
• Varje del av kvalitetssystemet och varje del av laboratoriet bör granskas årligen.
• Hela revisionsprogrammet bör förvaltas på ett korrekt sätt av kvalitetscheferna.
• En rapport till kunderna bör tillhandahållas med avseende på granskningsresultat för kalibreringsresultat och provningens kvalitet.
• Revisionsplanernas effektivitet bör övervakas.

Ledningsöversikter

Den fortsatta lämpligheten och effektiviteten hos kvalitetssystemet, policyn och kalibrerings- och provningssystemet beskrivs i detta kapitel.

• A planerat förfarande för periodiska ledningsöversyner.
• Ledningsgranskningen bör innehålla en diskussion om följande Resultaten av nyligen genomförda korrigerande och förebyggande åtgärder, interna revisioner och externa bedömningar, resultat av kompetensprovningar och andra rekommendationer för förbättringar..
• Ledningen bör besluta om uppföljningsåtgärderna och senare kontrollera att de är effektiva.

Detta är alltså den kompletta ledningsuppsättningen krav för ISO/IEC 17025:2005.

Kontakta QSE Academy för att få ett komplett ISO 17025:2005-dokumentpaket och konsultation på plats till bästa pris.