O que é a ISO 17025 e porque deve implementá-la no seu laboratório ?

Requisitos ISO 17025 2005
ISO 17025

O que é a ISO 17025 e porque deve implementá-la no seu laboratório ?

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A ISO 17025 representa a norma internacional utilizada para laboratórios de calibração e ensaio. É um conjunto de requisitos que é indicativo de como os seus sistemas de gestão estão normalizados e como estão tecnicamente qualificados para fazer o que quer que seja que façam.

ISO / IEC 17025 normalmente refere-se a uma norma utilizada para a especificação de requisitos que devem ser cumpridos pelos laboratórios que estão interessados em produzir produtos de alta qualidade. Os requisitos foram reunidos por vários peritos de laboratório de diferentes partes do mundo no prazo de 30 anos. A garantia de competência laboratorial parece ser o foco principal, tendo em conta a natureza da lista.

Porquê tornar-se um laboratório acreditado ISO 17025?

Acreditação laboratorial torna possível aos interessados saber se um laboratório é tecnicamente competente para realizar tarefas específicas como medição, calibração e testes. Oferece igualmente o reconhecimento necessário para laboratórios qualificados, proporcionando assim um meio adequado através do qual os clientes podem conhecer um laboratório fiável que lhes possa prestar o tipo de serviço de que necessitam.

Para manter este reconhecimento, os laboratórios são reavaliados de tempos a tempos pelo organismo responsável pela acreditação para garantir que continuem a cumprir os requisitos, bem como a assegurar que as normas operacionais sejam mantidas. É de esperar que o laboratório participe em importantes programas de testes de competência que têm lugar entre reavaliações, como meio de demonstrar competência técnica.

Os laboratórios que são acreditados normalmente fornecem relatórios de calibração ou de teste que ostentam o selo do organismo de acreditação, como prova da sua aprovação.

Os clientes devem verificar com o laboratório o tipo de medições ou testes para os quais foram liberados, bem como as incertezas ou intervalos. Esta informação está normalmente contida no âmbito de acreditação do laboratório, que é dada pelo referido organismo para acreditação. A descrição contida no âmbito da acreditação tem igualmente vantagens para os clientes que possuem laboratórios, permitindo-lhes identificar um teste ou serviço laboratorial fiável.. todos os organismos de acreditação de laboratórios fazem bem em dar a conhecer o âmbito da acreditação a todos os laboratórios acreditados, quer sob a forma de cópias impressas, quer em linha.

Em tempos recentes, o reconhecimento de tal competência exige que todos os laboratórios que implementaram a exigência da norma se esforcem igualmente por obter a acreditação. A acreditação é como a avaliação, que inclui pessoal treinado para avaliar a competência técnica. Os avaliadores devem estar bem fundamentados em todos os requisitos dentro da norma.

No decurso do trabalho, os avaliadores encontram-se frequentemente em várias situações em que têm de defender exigências específicas a um laboratório que queira ser acreditado e, embora compreendam por que razão certos requisitos devem ser satisfeitos, podem não estar em condições de dizer por que razão certos requisitos existiam. Isso significa que podem não saber por que razão certos requisitos são operados da forma como são operados.

Ao mesmo tempo, a capacidade de um laboratório não prestar nenhuma atenção particular a estes requisitos padrão, embora isso pudesse ser preferido a um sistema zero, nunca é a melhor abordagem que reflecte a confiança na produção de resultados competentes. Também não é uma abordagem fiável por ser notada por tal competência.

Um benefício de marketing

A acreditação é igualmente um brilhante instrumento de marketing utilizado para a calibração, medição e organização de testes, bem como um passaporte para a apresentação de propostas aos empreiteiros que necessitem de laboratórios que tenham sido verificados independentemente.

Como qualificação que tem reconhecimento internacional e nacional, a acreditação laboratorial é um indicador perfeito da competência técnica. Várias indústrias como as da construção, normalmente especificar a acreditação laboratorial para os fornecedores que se dedicam aos serviços de testes.

A acreditação do laboratório implementa procedimentos e critérios que são desenvolvidos para avaliar a competência técnica, tranquilizando assim os clientes de que a calibração, medição de dados fornecidos pelo serviço de inspecção ou teste são fiáveis e precisos.

Várias organizações de acreditação publicam igualmente uma lista de laboratórios acreditados ao abrigo das mesmas, e que inclui toda a informação necessária sobre o laboratório, bem como alguma informação sobre a capacidade dos seus testes. Isto serve como mais um canal de venda dos serviços acreditados de um laboratório aos seus potenciais clientes.

Em conclusão, através de um acordo internacional (leia abaixo) os laboratórios acreditados são reconhecidos internacionalmente, e isso faz com que os seus dados sejam aceites nos mercados estrangeiros. Este próprio reconhecimento é bom para reduzir os custos para os exportadores e fabricantes cujos produtos estão a ser testados em laboratórios acreditados, ao evitar o processo de reteste num local estrangeiro.

Implementar a ISO 17025
Implementar a ISO 17025

Os Princípios da ISO 17025

Do estudo da norma juntamente com o seu impacto nas actividades de laboratório nos 12 anos anteriores, estes princípios parecem ser as verdadeiras forças que apoiam todos os requisitos da ISO/IEC17025:

  • Exercício da responsabilidade
  • Capacidade
  • método científico
  • Rastreabilidade das medições
  • Objectividade dos resultados
  • Repetibilidade do teste
  • Transparência do processo
  • Imparcialidade de Conduta

Capacidade

Os laboratórios devem ter os recursos básicos (pessoas que possuam os conhecimentos e competências necessários, um ambiente propício que esteja equipado com as instalações necessárias, medidas de controlo de qualidade, bem como os procedimentos) para realizar a tarefa e produzir resultados tecnicamente válidos.

Exercício da responsabilidade

Pessoas dentro de qualquer laboratório organização com ISO 17025 a acreditação deve ter autoridade para executar certas funções considerando todo o âmbito do trabalho, tal como a organização deve ser responsável pelo resultado de qualquer trabalho de laboratório.

Método científico

Todo o trabalho realizado no laboratório deve ser realizado dentro dos limites das abordagens científicas aprovadas, mas se houver desvios das abordagens científicas aprovadas, deve ser substanciado de uma forma que seja considerada aceitável pelos peritos na referida área.

Objectividade dos resultados

Os resultados obtidos no âmbito do trabalho de um laboratório têm de ser baseados em quantidades derivadas ou mensuráveis. Os resultados de testes subjectivos devem ser dados por pessoas consideradas qualificadas, enquanto que tais resultados serão identificados como subjectivos, ou considerados pelos peritos que se encontram em tais campos de teste como subjectivos

Imparcialidade de conduta

O esforço de alcançar resultados tecnicamente válidos através de abordagens científicas aprovadas e geralmente aceites é a influência básica nas tarefas das pessoas que executam calibrações e testes laboratoriais - qualquer outra influência deve ser vista como secundária, e como tal não deve ter precedência.

Repetibilidade do teste

O suposto teste que deu o resultado objectivo produzirá sempre resultados semelhantes dentro da gama de desvios aprovados durante os testes futuros, bem como dentro das limitações da implementação de equipamento semelhante, procedimentos, bem como pessoas que fizeram parte da execução do teste anterior.

Rastreabilidade da medição

Os resultados produzidos durante um processo de laboratório devem ser definidos por sistemas reconhecidos que nascem das quantidades aceites (sistema SI) ou de quaisquer outras quantidades bem caracterizadas.

A cadeia de comparação de medições existente entre todas estas quantidades conhecidas e aceites deve ser consistente para uma transferência fiável de todas as características de medição, o que inclui a incerteza, para toda a cadeia de medições.

Transparência do processo

Todos os processos dentro de qualquer laboratório que contribuam para produzir resultados objectivos devem acomodar o escrutínio externo e interno. Isto ajudará a identificar e aleijar factores que possam afectar a capacidade do laboratório de produzir resultados tecnicamente válidos, principalmente objectivos, bem como baseados em vários métodos científicos.

Conclusão

Os oito princípios acima mencionados podem não abordar todos os aspectos de todos os requisitos declarados na norma, embora sejam adequados para educar as pessoas que trabalham em laboratórios a conhecer as razões subjacentes a uma série de requisitos. Podem igualmente permitir que os avaliadores usem o seu julgamento para avaliar como um determinado laboratório se conformou a cada requisito da norma.


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