Requisitos de Gestão ISO IEC 17025 2005

ISO/IEC 17025:2005 especifica os requisitos gerais para a competência dos laboratórios. Os restantes requisitos de gestão ISO/IEC 17025:2005 são discutidos neste artigo.  

Esta norma de qualidade internacional aplica-se a todas as organizações que realizam actividades laboratoriais, independentemente do número de funcionários.

Os nossos dois blogs anteriores sobre requisitos de gestão ISO 17025:2005 já mencionaram as normas de gestão geral necessárias para o seu reconhecimento e agora esta parte final mostrará os restantes requisitos de gestão para a sua revisão.

O restante ISO/IEC 17025:2005 requisitos de gestão são as seguintes: 

Acção Preventiva

O objectivo do capítulo seguinte é reduzir a probabilidade da ocorrência de potenciais não conformidades.

• A o procedimento deve estar em vigor identificar potenciais fontes de não-conformidades e definir acções preventivas para a prevenção futura destas não-conformidades.
• O eficácia e resultados da acção preventiva deve ser monitorizado e avaliado.

Controlo de Registos

O processo de identificação única, disponível o mais cedo possível quando necessário, e protegido contra acesso não autorizado para visualização ou mudança é descrito aqui.

• Deve existir um processo adequado para identificar, recolher, indexar, armazenar, recuperar, e eliminar registos laboratoriais.
• A segurança, confidencialidade, qualidade e integridade dos registos devem ser mantidas adequadamente durante o armazenamento dos registos.
• As observações originais juntamente com os parâmetros de processamento que permitirão rastrear os resultados finais até às observações originais devem ser retidas correctamente.
• Deve haver um procedimento para proteger e fazer cópias de segurança dos registos electrónicos e impedir o acesso não autorizado aos mesmos.
• Os registos errados podem ser corrigidos. Os registos originais devem ser riscados, mas ainda visíveis.
• Os registos originais não devem ser substituídos pelo sistema e as correcções feitas devem ser registadas juntamente com os registos originais.

Auditorias Internas

A secção de auditorias internas contribui para a melhoria contínua do sistema de qualidade. Vamos conhecer os pontos-chave do interno capítulo de auditoria para a ISO/IEC 17025:2005.

• Deve haver um procedimento e um horário para auditorias internas. Pode cobrir todo o laboratório e todos os elementos do sistema de qualidade num período específico ou pode ser dividido em várias subsecções.
• Cada elemento do sistema de qualidade e cada secção do laboratório deve ser objecto de uma auditoria anual.
• Todo o programa de auditoria deve ser devidamente gerido por gestores de qualidade.
• Deve ser fornecido um relatório aos clientes relacionado com os resultados da auditoria para os resultados da calibração e a qualidade do teste.
• A eficácia dos planos de auditoria deve ser monitorizada.

Revisões de Gestão

A contínua adequação e eficácia do sistema de qualidade, políticas, e sistema de calibração e teste é descrita neste capítulo.

• A procedimento previsto para revisões periódicas da gestão.
• A revisão da gestão deve incluir uma discussão sobre a resultados de recentes acções correctivas e preventivas, auditorias internas e avaliações externas, resultados de testes de proficiência, e outras recomendações de melhoria.
• As actividades de acompanhamento devem ser decididas pela direcção, e posteriormente monitorizadas quanto à sua eficácia.

Portanto, este é o conjunto completo de gestão requisitos para ISO/IEC 17025:2005.

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