Fasi, calendario e componenti chiave di un audit interno per ISO 17025

La ISO 17025 richiede un audit interno of a laboratory?s activities. An internal audit aims to confirm that the operations of a laboratory continue to comply with the Requisiti ISO/IEC 17025.

Allo stesso modo, un audit garantisce che il sistema di qualità soddisfi i requisiti della norma ISO/IEC 17025, gli enti normativi e l'accreditamento significativo per un determinato documento di criteri.

The audit makes sure that whether or not all levels of work optimize the requirements of a laboratory?s quality manual and related documents.

Pertanto, un audit interno individuerà eventuali non conformità. Un laboratorio può utilizzare queste informazioni per migliorare il proprio sistema di qualità e la propria competenza tecnica.

Componenti chiave di un audit interno:

• Procedure
• Pianificazione
• Metodi
• I fatti
• Controlli
• I rischi
• Gestione

I laboratori devono progettare, condurre e seguire l'audit interno. Questo vale in particolare per la preparazione di un audit esterno.

Si noti che le raccomandazioni per la preparazione, la documentazione, l'esecuzione e il follow-up dell'audit sono scritte per i dipartimenti sottoposti ad audit, non per i revisori.

Le persone coinvolte in un audit interno

• Proprietari ? Overall hosts or owners must be defined.
• Responsabili della qualità ? They manage internal audits by verifying a laboratory?s conformance to the ISO/IEC 17025 requirements. They also validate whether a laboratory follows policies, procedures, and processes.
• Revisori esterni ? They verify that a laboratory is operating in compliance with ISO/IEC 17025. External auditors could be from accreditation bodies or clients.
• Personale di laboratorio ? They must follow procedures for responsibilities before, during, and after internal and external audits. Staff must also undergo training.

Fasi di un audit

• Preparazione

La preparazione inizia con l'assegnazione di un host o proprietario generale per l'audit.

Il laboratorio nominerà anche un referente tecnico che avrà accesso per verificare se tutti i registri e la documentazione sono completi.

La preparazione comprende anche l'allestimento di un'area di lavoro per gli ispettori, la revisione del calendario, la preparazione e la formazione del personale.

Infine, questo è il momento giusto per informare tutte le persone coinvolte di ciò che accadrà durante l'audit.

• Condotta

This phase maintains a continuous log of the audit. A laboratory must provide copies, but shouldn?t give the original ones away.

Ricordate di proteggere le informazioni proprietarie. Il laboratorio può farlo conservando tutti i documenti nell'area di lavoro.

Therefore, it?s advisable to retain duplicates of all information given to auditors.

Questa fase deve accompagnare l'auditor in ogni momento. Siate collaborativi e cortesi, rispondendo alle domande quando vi vengono poste.

Per valutare i progressi compiuti, il laboratorio può organizzare riunioni giornaliere di debriefing. Adottare immediatamente misure correttive, se necessario.

• Chiudere

There are instances where you might not be able to answer questions. In such a case, it?s acceptable to be open to the auditor about being unable to provide answers.

Allo stesso modo, questa è l'occasione per chiarire eventuali dubbi o cause di malcontento nella riunione di uscita.

• Seguito

Questa fase comprende lo sviluppo di piani d'azione correttivi e preventivi. Questa fase comprende i proprietari, i programmi, i compiti e i risultati. Infine, è necessario tenere sotto controllo il piano.

Programma di audit interno

Un audit interno deve seguire un programma prestabilito per portare a termine tutte le attività in un arco di tempo ragionevole.

It must either be a monthly or quarterly audit. In this way, it won?t be troublesome to audit all activities or a quality system?s parts in a single audit.

Un audit orizzontale ispeziona ogni aspetto di un singolo requisito, come ad esempio le apparecchiature.

Nel frattempo, un audit verticale può valutare la conformità di un singolo test attraverso tutte le fasi, dal campionamento all'archiviazione delle registrazioni.

È il momento di pianificare un audit interno

An internal audit isn?t meant to make things complicated. It doesn?t aim to frighten your employees.

Il suo obiettivo principale è quello di preparare il laboratorio a un audit esterno.

QSE Academy vuole sostenere questo obiettivo. I nostri kit di strumenti e ISO 17025 I consulenti sono qui per assicurarsi che tutte le fasi del vostro audit interno siano eseguite con facilità.

Per ulteriori informazioni su ISO 17025 audit, si prega di fare riferimento ai nostri pacchetti e ad altri post del blog.