Die ISO 17025 ist die internationale Norm für Kalibrier- und Prüflaboratorien. Sie ist ein Anforderungskatalog, der angibt, wie standardisiert ihre Managementsysteme sind und wie sie technisch qualifiziert sind, um das zu tun, was sie tun.

ISO / IEC 17025 bezieht sich normalerweise auf eine Norm, in der Anforderungen festgelegt sind, die von Laboratorien eingehalten werden sollten, die hochwertige Produkte herstellen wollen. Die Anforderungen wurden innerhalb von 30 Jahren von verschiedenen Laborexperten aus verschiedenen Teilen der Welt zusammengestellt. In Anbetracht der Art der Liste scheint die Sicherstellung der Laborkompetenz im Vordergrund zu stehen.

Warum ein nach ISO 17025 akkreditiertes Labor werden?

Labor-Akkreditierung ermöglicht es den Betroffenen zu wissen, ob ein Laboratorium fachlich kompetent ist, um bestimmte Aufgaben wie Messungen, Kalibrierungen und Prüfungen durchzuführen. Es bietet auch die erforderliche Anerkennung für qualifizierte Laboratorien und damit ein geeignetes Mittel, mit dem die Kunden ein zuverlässiges Labor erkennen können, das ihnen die Art von Dienstleistung bieten kann, die sie benötigen.

Um diese Anerkennung aufrechtzuerhalten, werden die Labore von Zeit zu Zeit von der für die Akkreditierung zuständigen Stelle neu bewertet, um sicherzustellen, dass dass sie die Anforderungen weiterhin erfüllen und dass die Betriebsstandards aufrechterhalten werden. Es könnte erwartet werden, dass das Labor an wichtigen Kompetenztestprogrammen teilnimmt, die zwischen den Neubewertungen stattfinden, um die technische Kompetenz nachzuweisen.

Akkreditierte Laboratorien stellen in der Regel Kalibrierungs- oder Prüfberichte aus, die das Siegel der Akkreditierungsstelle tragen, um ihre Anerkennung zu belegen.

Clients are expected to verify with the lab regarding the type of measurements or tests they have been given clearance for, as well as the uncertainties or ranges. This piece of information is normally contained in the lab?s accreditation scope, which is given by the said body for accreditation. The description contained in the accreditation? scope equally has benefits for customers who own labs by enabling them to identify a reliable testing or laboratory service. alle Laborakkreditierungsstellen tun gut daran, den Akkreditierungsumfang für alle akkreditierten Laboratorien entweder in Papierform oder online bekannt zu machen.

In recent times, acknowledging such competence demands that every lab that has implemented the standard?s requirement equally strive to earn accreditation. Accreditation is like assessment, which includes trained personnel for evaluating technical competence. The assessors ought to be well-grounded in every requirement within the standard.

Im Laufe ihrer Arbeit werden die Begutachter häufig mit verschiedenen Situationen konfrontiert, in denen sie bestimmte Anforderungen an ein Labor, das akkreditiert werden möchte, verteidigen müssen, Sie verstehen zwar, warum bestimmte Anforderungen erfüllt werden müssen, sind aber möglicherweise nicht in der Lage zu sagen, warum bestimmte Anforderungen gestellt wurden.. Das bedeutet, dass sie möglicherweise nicht wissen, warum bestimmte Anforderungen so gehandhabt werden, wie sie gehandhabt werden.

Die Fähigkeit eines Labors, diesen Standardanforderungen keine besondere Aufmerksamkeit zu schenken, könnte zwar einem Nullsystem vorgezogen werden, ist jedoch niemals der beste Ansatz, der das Vertrauen in die Erzielung kompetenter Ergebnisse widerspiegelt. Es ist auch kein zuverlässiger Ansatz, um für diese Kompetenz bekannt zu werden.

Ein Marketingvorteil

Die Akkreditierung ist auch ein hervorragendes Marketinginstrument für Kalibrier-, Mess- und Prüforganisationen sowie ein Ausweis für die Einreichung von Angeboten bei Auftragnehmern, die unabhängig geprüfte Laboratorien benötigen.

Als eine Qualifikation, die sowohl international als auch national anerkannt ist, Die Laborakkreditierung ist ein perfekter Indikator für technische Kompetenz. Mehrere Branchen wie die des Bauwesens, in der Regel eine Laborakkreditierung für die Anbieter von Prüfdienstleistungen vorschreiben.

Bei der Akkreditierung des Labors werden Verfahren und Kriterien angewandt, die zur Bewertung der technischen Kompetenz entwickelt wurden, damit die Kunden sicher sein können, dass die Kalibrierung, die Messung und die vom Inspektionsdienst oder Test gelieferten Daten zuverlässig und genau sind.

Mehrere Akkreditierungsorganisationen veröffentlichen ebenfalls eine Liste der von ihnen akkreditierten Laboratorien, die alle notwendigen Informationen über das Labor sowie einige Informationen über die Fähigkeit ihrer Prüfungen enthält. Dies dient als weiterer Kanal für den Verkauf der akkreditierten Dienstleistungen eines Labors an seine potenziellen Kunden.

Zusammengefasst, Über ein internationales Abkommen (siehe unten) werden akkreditierte Labors international anerkannt, so dass ihre Daten auf ausländischen Märkten akzeptiert werden.. Diese Anerkennung trägt dazu bei, die Kosten für Exporteure und Hersteller, deren Produkte von akkreditierten Labors geprüft werden, zu senken, da eine erneute Prüfung in einem fremden Land vermieden wird.

Die Grundsätze der ISO 17025

Aus der Untersuchung der Norm und ihrer Auswirkungen auf die Labortätigkeiten in den letzten 12 Jahren geht hervor, dass diese Grundsätze die wahren Kräfte sind, die hinter allen Anforderungen der ISO/IEC17025 stehen:

• Ausübung der Verantwortung
• Kapazität
• wissenschaftliche Methode
• Rückverfolgbarkeit von Messungen
• Objektivität der Ergebnisse
• Reproduzierbarkeit des Tests
• Transparenz des Prozesses
• Unparteilichkeit des Handelns

Kapazität

Die Labors sollten über die grundlegenden Ressourcen verfügen (Mitarbeiter mit den erforderlichen Kenntnissen und Fertigkeiten, ein günstiges Umfeld mit den notwendigen Einrichtungen, Qualitätskontrollmaßnahmen und Verfahren), um den Auftrag auszuführen und technisch gültige Ergebnisse zu erzielen.

Ausübung der Verantwortung

Menschen in jedem Labor Organisation mit ISO 17025 Die Akkreditierung sollte die Befugnis haben, bestimmte Funktionen unter Berücksichtigung des gesamten Arbeitsumfangs auszuführen, so wie die Organisation für das Ergebnis jeder Laborarbeit verantwortlich sein sollte.

Wissenschaftliche Methode

Jede Arbeit im Labor sollte im Rahmen anerkannter wissenschaftlicher Ansätze durchgeführt werden, aber wenn es Abweichungen von den anerkannten wissenschaftlichen Ansätzen gibt, sollte dies in einer Weise begründet werden, die von den Experten auf dem genannten Gebiet als akzeptabel angesehen wird.

Objektivität der Ergebnisse

Results that are gotten within a laboratory?s work scope have to be based on derived or measurable quantities. Subjective test results must be given by persons who are deemed qualified, while such results will be identified as subjective, or regarded by the experts who are in such testing fields to be subjective

Unparteilichkeit des Verhaltens

The effort of achieving results that are technically valid via approved scientific approaches that are generally accepted is the basic influence on tasks for people who execute lab calibrations and test ? every other influence ought to be seen as secondary, and as such shouldn?t take precedence.

Reproduzierbarkeit der Prüfung

Der vermeintliche Test, der zu einem objektiven Ergebnis geführt hat, wird bei zukünftigen Tests immer ähnliche Ergebnisse innerhalb des Bereichs der zulässigen Abweichungen sowie innerhalb der Grenzen der Implementierung ähnlicher Ausrüstung, Verfahren und Personen, die an der vorherigen Testdurchführung beteiligt waren, liefern.

Rückverfolgbarkeit der Messung

Die in einem Laborprozess erzeugten Ergebnisse sollten durch anerkannte Systeme definiert werden, die sich aus den anerkannten Größen (SI-System) oder anderen gut charakterisierten Größen ergeben.

Die zwischen all diesen bekannten und akzeptierten Größen bestehende Vergleichsmesskette muss konsistent sein, um eine zuverlässige Übertragung aller Messmerkmale, einschließlich der Unsicherheit, für die gesamte Messkette zu gewährleisten.

Transparenz des Prozesses

Alle Prozesse innerhalb eines Labors, die zur Erzielung objektiver Ergebnisse beitragen, sollten einer externen und internen Prüfung unterzogen werden. Dies wird dazu beitragen, Faktoren zu ermitteln und auszuschalten, die die Fähigkeit des Labors beeinträchtigen könnten, technisch gültige, in erster Linie objektive und auf verschiedenen wissenschaftlichen Methoden basierende Ergebnisse zu liefern.

Schlussfolgerung

Die oben genannten acht Grundsätze decken vielleicht nicht alle Aspekte aller in der Norm genannten Anforderungen ab, sie sind jedoch ausreichend, um den in den Labors tätigen Personen die Gründe für eine Vielzahl der Anforderungen zu vermitteln. Sie könnten es den Prüfern auch ermöglichen, nach eigenem Ermessen zu beurteilen, wie ein bestimmtes Labor alle Anforderungen der Norm erfüllt hat.