Krav enligt ISO 17025 2005

Eftersom vi redan i den första bloggen i den här tråden har diskuterat det viktiga i ISO 17025:2005 och några av förvaltningskraven i denna standard, kommer detta att vara en fortsättning på andra förvaltningskrav för din kännedom.

Om du har missat det första avsnittet om förvaltning krav för ISO 17025:2005kan du klicka här för att läsa den helt och hållet. Låt oss börja med andra nödvändiga standarder för ISO 17025:2005.

Inköp av tjänster och varor

I följande kapitel i ISO 17025:2005 beskrivs hur tjänster och leveranser från tredje part inte får inverka negativt på laboratorieverksamhetens kvalitet och effektivitet.

• Tredjepartsleverantörer måste väljas ut och utvärderas formellt för att se till att leveranser och tjänster är av tillräcklig kvalitet.
• Det måste finnas en fördefinierad specifikation för att kontrollera kvaliteten på inkommande material.
• Dokumentationen av urvals- och utvärderingsprocessen bör dokumenteras och bevaras på ett korrekt sätt.

Service till kunden

Laboratoriernas process för att kontinuerligt uppfylla kundernas krav beskrivs nedan.

• Laboratorierna bör kommunicera med kunderna för att klargöra önskemålen på ett tillfredsställande sätt och få kundernas synpunkter.
• Kunderna bör få tillåtelse av laboratoriet att granska laboratoriet.
• Laboratoriet bör införa ett formellt program för att löpande samla in feedback från kunderna.

Klagomål

I kapitlet "Klagomål" i ISO 17025:2005 beskrivs hur kundklagomål ska dokumenteras, utvärderas och följas upp på lämpligt sätt för att säkerställa bra lösningar och framtida förbättringar.

• Det bör finnas en policy och ett förfarande för att på ett korrekt sätt lösa klagomål från kunder.
• En noggrann dokumentation av klagomålen och alla åtgärder som vidtagits för att lösa dem bör upprätthållas på ett korrekt sätt, vilket inkluderar dokumentation av korrigerande åtgärder och utredningar.

Kontroll av provnings- och/eller kalibreringsarbete som inte överensstämmer med kraven.

I detta kapitel beskrivs de avvikande test- och kalibreringsresultaten som följs upp på rätt sätt och de nödvändiga korrigeringarna påbörjas.

• En policy och en process som krävs när resultaten inte överensstämmer med förfarandena.
• En förteckning över korrigerande åtgärder för att undvika upprepning.
• Bedömning av betydelsen av avvikande arbete.
• Kunderna bör underrättas vid behov.

Kontinuerlig förbättring

Ledningssystemets effektivitet bör ständigt förbättras och i detta kapitel beskrivs följande.

• Förslag till förbättringar bör hämtas från revisionsrapporter, klagomål och förslag från kunder, analys av data, ledningsgranskningar samt korrigerande och förebyggande åtgärder.
• Alla förslag bör samlas in med tiden och granskas noggrant av ledningen för att vidta lämpliga åtgärder i tid.

Korrigerande åtgärder

I följande kapitel om hanteringskrav i ISO 17025:2005 beskrivs hur den primära orsaken till avvikande arbete eller avvikelser från laboratorie- och ledningsrutiner kan identifieras och hur lämpliga korrigerande åtgärder väljs ut, genomförs, dokumenteras och övervakas.

• Korrigerande åtgärder kan utlösas av kundklagomål, tester som inte överensstämmer med kraven, interna eller externa revisioner, observationer av personal och ledningens granskningar.
• Korrigerande åtgärder bör väljas ut och genomföras för att undanröja specifika problem och förhindra att de upprepas.
• Den primära orsaken till avvikelsen bör identifieras.
• De korrigerande åtgärdernas effektivitet och resultat bör övervakas och utvärderas.

Den slutliga revideringen av kraven i ISO 17025 2017 kan Läs här.