Os Requisitos de Gestão para a ISO 17025:2005 - Parte 2

Requisitos ISO 17025 2005

Como já discutimos a crucialidade da norma ISO 17025:2005 e também alguns dos requisitos de gestão desta norma no primeiro blog deste tópico, esta será a continuação de outros requisitos de gestão para o seu reconhecimento.

Se falhou a primeira secção da gestão requisitos para ISO 17025:2005pode clique aqui para leia-o completamente. Comecemos por outras normas de gestão necessárias para a ISO 17025:2005.

Serviços e Suprimentos de Compra

O capítulo seguinte da ISO 17025:2005 descreverá como os serviços e fornecimentos fornecidos por terceiros não devem ter um impacto negativo na qualidade e eficácia das operações laboratoriais.

• Os fornecedores terceiros devem ser seleccionados e formalmente avaliados para assegurar que os fornecimentos e serviços são de qualidade adequada.
• Deve existir uma especificação pré-definida para verificar a qualidade dos materiais recebidos.
• Os registos do processo de selecção e avaliação devem ser documentados e mantidos adequadamente.

Serviço ao Cliente

O processo para os laboratórios satisfazerem continuamente os requisitos dos clientes é mencionado abaixo.

• Os laboratórios devem comunicar com os clientes para esclarecer satisfatoriamente os pedidos e obter o contributo dos clientes.
• Os clientes devem ser autorizados pelo laboratório a auditar o laboratório.
• Um programa formal deve ser introduzido pelo laboratório para recolher feedback dos clientes numa base contínua.

Reclamações

O capítulo "Reclamação" da ISO 17025:2005 descreve como as reclamações dos clientes devem ser documentadas, avaliadas e acompanhadas adequadamente para assegurar grandes soluções e melhorias futuras.

• Deve ser estabelecida uma política e um procedimento para a resolução adequada das queixas recebidas dos clientes.
• Deve ser mantido um registo exaustivo das queixas e de todas as medidas tomadas para as resolver adequadamente, o que inclui documentação de acções correctivas e investigações.

Controlo de ensaios e/ou trabalhos de calibração não-conformes

Este capítulo descreverá os resultados não conformes do teste e da calibração, são devidamente acompanhados, as correcções necessárias são iniciadas.

• Uma política e um processo necessários quando os resultados não estão em conformidade com os procedimentos.
• Uma lista de acções correctivas para evitar que se repitam.
• A avaliação do significado do trabalho não conforme.
• Os clientes devem ser notificados, se necessário.

Melhoramento Contínuo

A eficácia do sistema de gestão deve ser continuamente melhorada e este capítulo descreve o seguinte.

• As sugestões de melhorias devem ser retiradas de relatórios de auditoria, reclamações e sugestões de clientes, análise de dados, revisões de gestão, e acções correctivas e preventivas.
• Todas as sugestões devem ser recolhidas ao longo do tempo e revistas minuciosamente pela direcção para acções adequadas no tempo.

Acção Correctiva

O capítulo seguinte dos requisitos de gestão da ISO 17025:2005 descreve como pode ser a principal causa de trabalho não conforme ou de desvios dos procedimentos laboratoriais e de gestão identificados e as acções correctivas adequadas são seleccionadas, implementadas, documentadas e monitorizadas.

• Acções correctivas podem ser desencadeadas através de reclamações de clientes, testes não conformes, auditorias internas ou externas, observações do pessoal e revisões de gestão.
• As acções correctivas devem ser seleccionadas e implementadas para eliminar problemas específicos e evitar a recorrência dos mesmos.
• A causa principal da não conformidade deve ser identificada.
• A eficácia e os resultados das acções correctivas devem ser monitorizados e avaliados.

A revisão final dos requisitos da ISO 17025 2017 pode ser leia aqui.