Diferenças entre GMP e ISO 22716

As Boas Práticas de Fabrico GMP são diferentes de ISO 22716,  GMPs são organizacionais directrizes para assegurar a qualidade e reprodutibilidade do processo de fabrico de produtos cosméticos, alimentos e bebidas, e produtos farmacêuticos são seguidos. O A FDA utiliza GMP para regular diferentes indústrias e para proteger o utilizador final. Como tal, as directrizes diferem de um sector para o outro.

ISO 22716

Boas Práticas de Fabrico para produtos cosméticos são regulamentado através do Norma ISO 22716. As directrizes foram estabelecidas como resultado do escrutínio constante dos produtos cosméticos relativamente à presença de ingredientes perigosos. O guia enfatiza a qualidade dos produtos cosméticos sobre o utilizador final, rastreabilidade, e responsabilidade no processo de produção e distribuição do produto. As empresas não só se comprometem a seguir directrizes para o seu percurso comercial, mas também a garantir a segurança, excelência e qualidade do produto. O principal objectivo da ISO 22716 é o de:

• Assegurar a conformidade do sistema de gestão empresarial com o sistema europeu de Requisitos de regulamentação em matéria de cosmética
• Proporcionar o acesso ao mercado europeu

Directrizes ISO 22716

As normas ISO 22716 descrevem as diferentes medidas que uma empresa deve adoptar ao cumprir com as Boas Práticas de Fabrico. Aborda questões relativas:

• Pessoal: Devem pertencer a uma organização estruturada onde cada empregado conhece as suas responsabilidades sobre a produção, armazenamento, controlo e expedição de produtos cosméticos
• Instalações: Devem ser tomadas medidas para manter as instalações limpas, higienizadas e mantidas, minimizando ao mesmo tempo a contaminação do produto
• Equipamento: O equipamento deve ser concebido para reduzir o risco de contaminação
• Matérias-primas: A empresa deve seleccionar os fornecedores com base em critérios de qualidade específicos
• Fabrico: A empresa deve fornecer um resumo do processo de produção do produto, determinar as áreas de controlo de qualidade, examinar a limpeza e segurança do equipamento antes da produção para reduzir o risco de contaminação
• Resíduos: As empresas são obrigadas a definir os tipos de resíduos gerados durante a produção de produtos cosméticos. A sua proposta deve ser feita de forma controlada para evitar que os fluxos de resíduos prejudiquem os processos de produção e controlo.
• Produtos acabados: Devem cumprir as normas de qualidade estabelecidas pela empresa e pela indústria
• Auditorias internas: A empresa deve implementar auditorias internas para assegurar que as normas de BPF são implementadas. A equipa de auditoria deve criar e verificar se todas as directrizes ISO 22716 estão incluídas
• Documentação: As empresas devem ter um sistema de documentação que registe as actividades de controlo, produção, armazenamento e expedição de produtos cosméticos

Diferenças entre GMP e ISO 22716

Para além de sendo um padrão um subconjunto do outro, há um poucas diferenças entre GMP e ISO 22716. A mais notável é a escolha da expressão utilizada pelas duas normas. A GMP dá directivas utilizando a frase "é devido a" enquanto a ISO utiliza "é próprio a".

Como tal, as normas ISO dão espaço para a flexibilidade enquanto As BPF tornam-no obrigatório para as empresas a seguir as directrizes. Além disso, a Os tópicos cobertos pela ISO 22716 são diferentes e menos detalhados do que os abordados nas BPF.