Auditoría ISO: qué significa y cómo prepararse

En Auditoría ISO es un término fundamental que implica comprobar que realmente se está haciendo lo que se dice.

Durante la auditoría ISO

– Check that the administration framework is in consistencia con la normativa ISO estándar.

– Check to guarantee that los procedimientos aplicados para alcanzar los objetivos de calidad son adecuados.

– Check that any en el marco de la administración se han tendido – Search for any enhancements that can be made to the management system

Una auditoría ISO es una evaluación periódica del cumplimiento por parte de una organización de los requisitos de la Organización Internacional de Normalización (ISO). El objetivo de una auditoría ISO es verificar que la organización sigue las normas y procedimientos establecidos por la ISO.

Las auditorías pueden ser realizadas por auditores internos o externos, y suelen programarse una vez cada tres años. Sin embargo, las organizaciones pueden optar por realizar una auditoría con mayor frecuencia si lo consideran necesario.

Las auditorías ISO suelen dividirse en dos partes: una auditoría de los sistemas de gestión y otra de los productos. La auditoría de sistemas de gestión evalúa el cumplimiento general de las normas ISO por parte de la organización, mientras que la auditoría de productos se centra específicamente en los productos o servicios que fabrica la organización.

Prepararse para una auditoría ISO puede ser una tarea desalentadora, pero hay algunas cosas que las organizaciones pueden hacer para que el proceso transcurra sin contratiempos. En primer lugar, es importante familiarizarse con los requisitos de las normas ISO que se aplican a la organización. En segundo lugar, la organización debe desarrollar y aplicar procedimientos para garantizar el cumplimiento de esas normas.

Por último, la organización debe seleccionar a un auditor competente y con experiencia que pueda evaluar si la organización cumple o no los requisitos de las normas ISO.

The ISO definition for “audit” is:

"Un examen sistemático e independiente para determinar si las actividades de calidad y los resultados relacionados se ajustan a las disposiciones planificadas y si estas disposiciones se aplican eficazmente y son adecuadas para alcanzar los objetivos."

Existen tres tipos principales de Auditorías ISO :

Auditoría de primera parte – otherwise called an auditoría interna. Estas auditorías suelen estar dirigidas en el interior por su propio personal (que está preparado para completar las revisiones de gestión), o puede realizarlas una organización externa en su beneficio si no dispone de recursos suficientes.

Auditoría de segunda parte – otherwise called a auditoría de proveedores. Normalmente, estas revisiones las realizan auditores principales con su organización y tienen por objeto garantizar que las organizaciones que le suministran artículos/servicios hacen lo que dicen que hacen. Una vez más, estas revisiones pueden ser realizadas por una organización externa si usted no dispone de los activos internos.

Auditoría de terceros – additionally known as a revisión de confirmación. Estas auditorías son realizadas constantemente por un Auditor del organismo de certificación. Estas auditorías tienen por objeto certificación o acreditación a la importante norma ISO por un organismo avalado.

Las auditorías pueden (y a veces deben) dirigirse contra cualquiera de las normas ISO, incluyendo ISO 9001ISO 14001, OH&S 18001, AS9100, ISO 13485, TS 16969, ISO 27001.

Un ejemplo de ello puede encontrarse en la norma ISO 9001, en la cláusula 8.2.2:

“The organization shall conduct internal audits at planned intervals to determine whether the quality management system”

¿Cómo prepararse para la auditoría ISO?

He aquí seis consejos para asombrar al auditor y obtener su certificación ISO al primer intento.

1. Prepárate para todo

La certificación ISO debe ser un proceso organizativo vivo que se actualice y mejore continuamente. Para que esto sea válido, es necesario establecer un horario para asignaciones, auditorías interiores y revisiones...y cúmplalo. Lo peor que puede hacer es esperar un mes antes de la auditoría y después intentar terminar todo a toda prisa.

2. Llevar a cabo una verdadera auditoría interna

La realización de una auditoría interna exhaustiva le permitirá detectar cualquier problema de incongruencia real antes de que se produzca. la revisión final. En auditoría interna también puede planificar el personal para el proceso de la reunión final de auditoría.

3. Implementar actividades correctivas

Deberá adoptar actividades correctivas para limitar los problemas intermitentes cuando se distingan. A solitary event of a non-conformity issue won’t imperil your ISO certification, Sin embargo, los problemas intermitentes requieren medidas correctoras. Un problema importante detectado por el inspector podría aplazar su certificación y obligarle a esforzarse por crear un procedimiento para solucionar el problema tan rápido como sería prudente.

4. Don’t forget the management review

Su revisión de la gestión investiga todo su marco de gestión de la calidad en cualquier caso una vez al año. Sus mejores supervisores deben participar en el estudio de la gestión de la calidad, los objetivos para el año siguiente, las observaciones de los clientes, los problemas de incumplimiento y las actividades correctivas, el estado de las auditorías internas y las modificaciones de los procedimientos y directrices.

La revisión de la gestión debe ser cuidadosa, todo alrededor de la reunión informada que dará lugar a la formación de la actividad a la intención de determinar las cuestiones reconocidas en medio de la reunión. Su revisión de la gestión debe hacerse buen progreso de tiempo de una revisión para que los cambios pueden ser actualizados.

5. Auditar correctamente los objetivos 

Las nuevas normas ISO imponen requisitos más estrictos en lo que respecta al establecimiento, la comprobación y la modificación. objetivos. El auditor esperará ver que ha seguido su evolución en el cumplimiento de los objetivos después de algún tiempo. No dude en modificar los objetivos en función de las necesidades de la empresa. En una recesión, por ejemplo, es muy normal reducir los objetivos para reflejar los cambios en la situación financiera.

6. Asegúrese de que todo está limpio

Es esencial asegurarse de que el espacio de trabajo está limpio y organizado. Los directores deben realizar una visita a la línea de producción antes de la revisión para asegurarse de que todo está en el lugar correcto.