¿Qué es la imparcialidad en la norma ISO 17025?

¿Qué es la imparcialidad en la norma ISO 17025? ¿Sabía que...? Muchos en la industria y la sociedad están interesados en la cuestión de “imparcialidad“ cuando se utiliza para describir una entidad independiente de la influencia indebida de grupos de interés.

Para conseguir y mantener la acreditación ISO 17025 es necesario ser técnicamente competente e imparcial.l. This article provided an overview of what “impartiality” means in ISO 17025 and how this applies in practice within an organization. It also provided some suggestions on how to achieve and maintain impartiality in your laboratory.

Según ISO 17025El concepto de imparcialidad tiene un significado muy diferente del que se encuentra en la industria y la sociedad. Este artículo describe la naturaleza de la imparcialidad tal y como se utiliza en la norma ISO 17025 y cómo afecta al trabajo de un laboratorio de acreditación.

¿Qué es la imparcialidad?

En pocas palabras, es la ausencia de prejuicios. ¿Significa eso que elimina todo rastro de opinión individual de su trabajo? En absoluto. La imparcialidad consiste en la ausencia de prejuicios, no de opiniones.

Es imparcialidad ¿un requisito básico de la norma ISO/IEC 17025? Sí. La imparcialidad se define de forma muy específica y aparece en el glosario:

"Independencia: ausencia de influencias que puedan afectar a la imparcialidad, incluidas las que puedan derivarse de presiones o incentivos indebidos, conflictos de intereses y consideraciones personales, financieras o de otro tipo no profesionales. El factor crucial es la ausencia de parcialidad, no la ausencia de influencias más sutiles, como las relacionadas con la educación, formación y experiencia de un individuo."

¿Cuáles son algunos ejemplos de las influencias que pueden dificultar la imparcialidad?

Una organización lleva a cabo actividades empresariales que se ven afectadas por políticas gubernamentales nacionales o internacionales. Hay una cantidad significativa de financiación pública implicada en el funcionamiento o la cualificación del producto o la actividad de la organización. La organización pertenece a una asociación industrial que colabora activamente con los organismos reguladores gubernamentales. Hay personas clave en la organización que han participado directa o indirectamente en la creación de las normas de la organización. Estas personas también tienen interacciones significativas y continuas con los reguladores gubernamentales.

¿Qué pasaría si no fueras imparcial?

La credibilidad de su trabajo y de su organización podría verse dañada. En algunos casos, sus decisiones de acreditación podrían perder toda credibilidad. En otros casos, podría perder la confianza de las partes interesadas. En cualquier caso, no estaría operando de acuerdo con la norma ISO 17025.

¿Es posible lograr la imparcialidad en la norma ISO 17025?

Organizaciones científicas y técnicas rara vez son 100% imparciales cuando se trata de su trabajo. Incluso el más independiente de los comités de normalización habrá tenido probablemente interacciones continuas con la industria y los reguladores gubernamentales. Entonces, ¿cómo pueden ser imparciales?

La norma ISO 17025 ofrece una definición clara de imparcialidad. Esta definición se basa en la naturaleza del conflicto de intereses y de la influencia indebida, no en el tipo (o falta de tipo) de interacciones que uno tenga con partes interesadas externas.

¿Cómo lograr la imparcialidad en nuestra organización?

En primer lugar, debe understand what influences your organization’s trabajo y cómo pueden influir en sus decisiones. Usted debe formarse a sí mismo y al resto del personal clave en el concepto de imparcialidad tal y como se utiliza en la norma ISO 17025. También debe tener un política de imparcialidad que puedan comunicarse a los empleados y las partes interesadas.

El siguiente paso es establezca sus procedimientos para identificar y gestionar las posibles influencias. Por ejemplo, podría desarrollar sistemas para las declaraciones de conflictos de intereses y/o posibles interacciones futuras con su organización o grupo de redacción de normas.

Lo que decida hacer dependerá de la naturaleza de su organización, la naturaleza del desarrollo de su norma y el trabajo con partes interesadas externas. Puede que descubra que no necesita procedimientos o políticas adicionales. Si es así, no hay problema. Lo más importante es que entienda qué influye en el trabajo de su organización y cómo puede afectar a sus decisiones. Debe formarse a sí mismo y al resto del personal clave sobre el concepto de imparcialidad tal y como se utiliza en la norma ISO 17025. También debe disponer de una política escrita sobre imparcialidad que pueda comunicarse a los empleados y a las partes interesadas.

¿Cómo lograr la imparcialidad en los laboratorios?

En el núcleo de la norma ISO 17025 se encuentra un sistema para lograr la imparcialidad. Comienza con un un ámbito de aplicación claramente definido para el trabajo objeto de cualificación. El alcance debe definirse de forma rigurosa e imparcial. A continuación, deben existir procedimientos específicos que garanticen que todo el trabajo realizado dentro del ámbito de aplicación cumple y mantiene el nivel de calidad adecuado. A continuación, el procedimiento global debe auditarse y documentarse de forma independiente. Y por último, al menos una vez al año, los organismos de acreditación deben llevar a cabo una evaluación para confirmar que se cumplen todos los requisitos de este sistema.

El punto clave aquí es que la imparcialidad es una parte fundamental de la norma ISO 17025 y de su funcionamiento en la práctica. Como laboratorio acreditado, debe demostrar su imparcialidad. No basta con afirmar que se es imparcial. Debe ser capaz de respaldarlo con las políticas, los procedimientos y la documentación adecuados. De lo contrario, existe el riesgo de que su acreditación pierda validez.