Como implementar a ISO 9001?
Maio 18, 2022 2023-10-23 12:30Como implementar a ISO 9001?
Introdução
ISO 9001 é um sistema de gestão de qualidade que fornece orientação às empresas sobre como gerir as suas operações de uma forma mais eficiente e eficaz. Os requisitos da ISO 9001 são concebidos para ajudar as organizações a melhorar os seus processos de gestão e a criar um produto ou serviço mais consistente e fiável. Para cumprir os requisitos da ISO 9001, as empresas precisam de implementar um sistema de gestão da qualidade que inclua uma série de elementos-chave, tais como políticas e procedimentos documentados, monitorização e avaliação regular do desempenho, e planos de acção correctivos para resolver quaisquer problemas que possam surgir.
Há muitos benefícios na implementação da ISO 9001, incluindo maior eficiência e produtividade, custos reduzidos, maior satisfação do cliente, e melhor moral organizacional.
A implementação da ISO 9001 pode ser assustadora, mas com as ferramentas e conselhos adequados, pode ser um processo suave. Este guia ajudá-lo-á a compreender os requisitos da ISO 9001, o que tem de ser feito para os cumprir, e como manter a conformidade.
Como implementar a ISO 9001: O Guia Definitivo
A implementação da ISO 9001 pode ser uma tarefa assustadora. Este guia ajudá-lo-á a compreender os requisitos da ISO 9001, o que tem de ser feito para os cumprir, e como manter a conformidade. Com as ferramentas e conselhos adequados, pode ser um processo suave.
A ISO 9001 é uma norma de sistema de gestão de qualidade que fornece às organizações um quadro para gerir e melhorar a qualidade dos seus produtos e serviços. As organizações que implementam a ISO 9001 experimentam tipicamente uma maior satisfação do cliente, menos problemas relacionados com a qualidade, e custos reduzidos.
Se a sua organização estiver interessada em implementar a ISO 9001, este guia irá acompanhá-lo ao longo do processo. Cobriremos os princípios básicos da ISO 9001 e explicaremos como desenvolver e implementar um sistema de gestão da qualidade que satisfaça os requisitos da norma.
A fim de cumprir os requisitos da ISO 9001, as empresas precisam de implementar um sistema de gestão da qualidade que inclua uma série de elementos-chave, tais como políticas e procedimentos documentados, monitorização e avaliação regular do desempenho, e planos de acção correctivos para resolver quaisquer problemas que possam surgir.
Há muitas formas de satisfazer os requisitos da ISO 9001, mas cada organização precisa de adaptar o seu sistema de gestão da qualidade às suas necessidades específicas. A dimensão, a estrutura e a complexidade da organização desempenharão um papel na determinação dos métodos mais eficazes.
Um dos aspectos mais importantes para manter a conformidade com a ISO 9001 é assegurar que o sistema de gestão da qualidade seja regularmente revisto e actualizado conforme necessário. Isto permite às empresas manter-se a par das últimas mudanças na norma ISO e assegurar que o seu sistema de gestão da qualidade seja sempre eficaz.
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Primeiro Passo: Avalie as necessidades e os recursos da sua organização
Antes de poder começar a implementar a ISO 9001, precisa de avaliar as necessidades e recursos da sua organização. Isto inclui a avaliação da dimensão da sua organização, da sua estrutura e complexidade, e das capacidades da sua força de trabalho.
Também precisa de identificar os recursos de que dispõe para se dedicar ao projecto ISO 9001. Isto pode incluir pessoal, tempo, e recursos financeiros.
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Segundo Passo: Desenvolver um sistema de gestão da qualidade que cumpra os requisitos da norma ISO 9001
Uma vez avaliadas as necessidades da sua organização, pode começar a desenvolver um sistema de gestão de qualidade que cumpra os requisitos da ISO 9001. Este sistema deve incluir políticas e procedimentos documentados, monitorização e avaliação regular do desempenho, e planos de acção correctivos para resolver quaisquer problemas que possam surgir.
Requisitos ISO 9001 2015
Há vários capítulos diferentes na norma ISO 9001, e cada um deles cobre um aspecto diferente do sistema de gestão da qualidade. A fim de satisfazer os requisitos da norma ISO 9001, as empresas precisam de implementar todos os capítulos da norma.
Segue-se uma lista dos capítulos da norma ISO 9001 e uma breve descrição de cada um deles:
Capítulo 1 Introdução
Este capítulo fornece uma visão geral da norma ISO 9001 e explica o seu objectivo, não contém quaisquer requisitos.
Capítulo 2 – Referências normativas
Este capítulo enumera as referências normativas que são utilizadas em toda a norma ISO 9001. Este capítulo não contém quaisquer requisitos.
Capítulo 3 - Termos e definições
Este capítulo fornece definições de termos que são utilizados em toda a norma ISO 9001.
Capítulo 4- Contexto da organização
Este capítulo explica o conceito de “contexto da organização” e como se aplica aos sistemas de gestão da qualidade.
- Qual é o contexto da organização e porque é importante?
- Como deve o contexto ser determinado e documentado?
- Quais são alguns factores que podem ter impacto no contexto de uma organização?
- Como as mudanças no contexto devem ser gerenciadas?”
Você é obrigado a apresentar os seguintes documentos, a fim de cumprir os requisitos deste capítulo:
- Procedimento? Contexto da Organização
- Forma ? Log de Contexto
- Formulário - Lista das partes interessadas e das suas necessidades e expectativas
- Forma ? modelo de análise swot
- Modelo de análise de formulário PESTEL
Capítulo 5 - Liderança
Este capítulo explica o papel da liderança nos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientação sobre como os líderes podem criar uma cultura de qualidade. Inclui os seguintes tópicos:
- O papel da liderança na gestão da qualidade
- Criar uma cultura de qualidade
- Definir a direcção para a organização
- Comunicar com os empregados
- Promoção do envolvimento dos empregados
- Gerir a mudança organizacional
Você é obrigado a apresentar os seguintes documentos, a fim de cumprir os requisitos deste capítulo:
- Processo de Liderança
- Gestão da qualidade e processo de melhoria contínua
- Política de qualidade
- Lista de objectivos de qualidade
Capítulo 6 - Planejamento
Este capítulo explica a importância do planeamento nos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre como desenvolver planos eficazes. Inclui os seguintes tópicos:
- O papel do planeamento na gestão da qualidade
- Desenvolver objectivos de qualidade
- Criação de uma política de qualidade
- Planeamento da implementação do sistema de gestão da qualidade
- Planeamento para melhoria contínua
A norma ISO 9001 inclui uma secção neste capítulo sobre riscos e oportunidades, que explica como as empresas podem identificar e gerir potenciais riscos e oportunidades. Inclui os seguintes tópicos:
- Quais são os riscos e oportunidades?
- Como podem ser identificados os riscos?
- Como podem ser identificadas as oportunidades?
- Como devem ser geridos os riscos e as oportunidades?
Você é obrigado a apresentar os seguintes documentos, a fim de cumprir os requisitos deste capítulo:
? Procedimento de gerenciamento de riscos e oportunidades
? Cadastro de Riscos e Oportunidades Chave?
Capítulo 7 - Suporte
Este capítulo explica o papel do apoio em sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre como fornecer recursos de forma eficaz. Isto inclui ter os recursos certos no local e certificar-se de que todos compreendem os seus papéis e responsabilidades.
Inclui os seguintes tópicos:
- O papel do apoio na gestão da qualidade
- Fornecimento de recursos humanos
- Fornecimento de infra-estruturas
- Proporcionar o ambiente para o trabalho
- Planeamento e gestão da mudança
Você é obrigado a apresentar os seguintes documentos, a fim de cumprir os requisitos deste capítulo:
Infra-estruturas e ambiente de trabalho
- Procedimento? Manutenção
- Formulário ?Registro de Manutenção
Recursos Humanos
- Procedimento? Competência, treinamento e conscientização
- Procedimento? Treinamento
- Processo de Gestão de Recursos Humanos
- Forma ? Plano Anual de Treinamento
- Forma ? Matriz de Treinamento de Funcionários
- Forma ? Registro de treinamento de funcionários
Monitorização e medição
- Procedimento? Controle de Validação de Equipamentos
- Forma ? Cronograma e Registro de Calibração
- Formulário - Lista de calibres e instrumentos de medição (se aplicável)
Informação documentada e registos
- Procedimento? Controle de Documentos
- Procedimento? Controle de Registros
- Forma ? Lista Mestra de Documentos Controlados
- Forma ? ML de Documentos de Origem Externa
Comunicação
- Procedimento? Comunicação
- Forma ? Canais de Comunicação
- Forma ? Plano de Trabalho de Comunicação
- Forma ? Formulário de Comunicação
- Forma ? Registro de Comunicação Externa
Capítulo 8 - Operação
Este capítulo explica o papel do funcionamento nos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre como realizar eficazmente os processos. Isto inclui a garantia de que os processos são planeados e levados a cabo de forma consistente.
Inclui os seguintes tópicos:
- O papel da operação na gestão da qualidade
- Realização de processos
- Controlo de processos fornecidos externamente
- Melhoria contínua do funcionamento
- Planeamento para a realização de produtos e serviços
Você é obrigado a apresentar os seguintes documentos, a fim de cumprir os requisitos deste capítulo:
Marketing, Prospecção, e Comercial (Se aplicável)
- Marketing, Prospecção e Processos Comerciais
- Formulário de identificação do cliente
- Formulário de revisão dos requisitos do cliente
- Lista de verificação para revisão dos requisitos do cliente
- Forma ? Revisão do pedido
Processo de compra e avaliação dos prestadores de serviços externos
- Procedimento? comprando
- Procedimento? Processos Terceirizados
- Procedimento? Processo de cotação e pedidos
- Procedimento - Processo de Recepção, Armazenamento e Expedição (se aplicável)
- Forma ? Lista de Provedores Externos Aprovados
- Formulário - EPCAR: RELATÓRIO DE ACÇÃO CORRECTIVA DO FORNECEDOR EXTERNO
- Forma ? Log EPCAR
- Forma ? Avaliação do Provedor Externo
- Forma ? Formulário de Pesquisa de Qualidade do Provedor Externo
- Forma ? Relatório de inspeção de entrada
Contabilidade e Processo Especial (Se aplicável)
- Procedimento? Processo Contábil
- Procedimento? Processos Especiais
Processo de concepção e desenvolvimento (Se aplicável)
- Processo de concepção e desenvolvimento
- Forma ? Formulário de Controle de Projeto
- Forma ? Folha de Desenvolvimento de Novo Produto
- Forma ? Solicitação de mudança de design de produto
- Procedimento? Processo de Design e Desenvolvimento
Realização de produtos e serviços Processo
- Procedimento? Processo Operacional
- Procedimento? Identificação e rastreabilidade
- Procedimento - Controlo da propriedade do cliente ou do fornecedor externo
Processo de Gestão da Mudança
- Procedimento? Mudar a gestão
- Forma ? Mudança e Disposição
Capítulo 9 – Avaliação de desempenho
Este capítulo explica o papel da avaliação do desempenho nos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre como monitorizar e medir eficazmente o desempenho. Isto inclui a criação de métodos de recolha de dados e a sua análise para ver se é necessário introduzir melhorias.
Inclui os seguintes tópicos:
- O papel da avaliação do desempenho na gestão da qualidade
- Monitorização e medição
- Análise e avaliação de dados
- Tomar medidas correctivas e preventivas
- Gestão de não conformidades
- Melhoria contínua através da avaliação do desempenho
7- auditoria interna, o seu papel é avaliar até que ponto a organização está a seguir o sistema de gestão da qualidade, tal como delineado na norma. Isto inclui rever a documentação, entrevistar empregados, e observar processos. Todas as conclusões serão comunicadas à direcção para que esta possa fazer as correcções necessárias.
8- Revisão da gestão: Esta secção explica o papel da revisão da gestão nos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre como conduzir eficazmente estas revisões. Isto inclui o estabelecimento de um calendário para as revisões, a preparação da reunião de revisão e a realização de seguimentos após a reunião.
Revisão da gestão é outro elemento chave dos sistemas de gestão da qualidade. Estas revisões são realizadas regularmente (normalmente anualmente) e são utilizadas para avaliar o desempenho do sistema e identificar oportunidades de melhoria. A reunião de revisão da gestão deve incluir uma revisão do desempenho do ano anterior, uma avaliação do desempenho do ano em curso,
Inclui os seguintes tópicos:
- O papel da revisão da gestão na gestão da qualidade
- Planeamento para revisão da gestão
- Realização da reunião de revisão da gestão
- acompanhamento após a reunião de revisão da gestão
- Melhoria contínua através da revisão da gestão
Você é obrigado a apresentar os seguintes documentos, a fim de cumprir os requisitos deste capítulo:
Processo de satisfação do cliente
- Procedimento de Gestão de Reclamações de Clientes
- Formulário de reclamação do cliente
- Forma ? pesquisa de satisfação do cliente
- Processo de satisfação do cliente
- Procedimento? Revisão de gerenciamento
- Forma ? Atas da Reunião de Revisão Gerencial
- Procedimento? Auditoria interna
- Forma ? Relatório de Auditoria Interna
- Forma ? Registro de Auditoria Interna
Capítulo 10 - Melhoria
Este capítulo explica o papel da melhoria dos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre a forma de efectuar alterações de forma eficaz. Isto inclui a identificação de oportunidades de melhoria e a tomada de medidas para implementar mudanças.
Inclui os seguintes tópicos:
- O papel da melhoria na gestão da qualidade
- Identificação de oportunidades de melhoria
- Planeamento e implementação de melhorias
- Avaliar os resultados das melhorias
- Melhoria contínua através de feedback e revisão
Você é obrigado a apresentar os seguintes documentos, a fim de cumprir os requisitos deste capítulo:
- Procedimento? Controle de Saídas NC
- Procedimento? Ação corretiva e melhoria
- Forma ? Descarte de Material Não Conforme
- Forma ? Registro de ações corretivas
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Terceiro Passo: Implementar o sistema de gestão da qualidade
Depois de o sistema de gestão da qualidade ter sido desenvolvido, tem de ser implementado em toda a organização. Este processo inclui normalmente a formação dos funcionários sobre o novo sistema, a actualização dos procedimentos organizacionais, e a implementação de novos métodos de monitorização e avaliação do desempenho.
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Quarto Passo: Auditar o seu QMS.
Uma auditoria interna é uma parte fundamental dos sistemas de gestão da qualidade. É utilizada para avaliar quão bem a organização está a seguir o sistema de gestão da qualidade, tal como delineado na norma. Isto inclui rever a documentação, entrevistar empregados, e observar processos. Todas as conclusões serão comunicadas à direcção para que esta possa fazer as correcções necessárias.
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Quinta Etapa Mantenha a sua certificação ISO 9001
Uma vez que a sua organização tenha sido certificada segundo a norma ISO 9001, precisa de manter a sua certificação, revendo e actualizando regularmente o seu sistema de gestão da qualidade. Isto assegura que a sua organização cumpre sempre os requisitos mais recentes da ISO 9001
Conclusão
A ISO 9001 é uma norma complexa, e as empresas têm de se certificar de que dispõem dos recursos e dos conhecimentos necessários para a implementar eficazmente. A contratação de um consultor externo pode ser uma forma útil de assegurar que a sua organização tenha o apoio de que necessita para implementar com sucesso a ISO 9001.
Este é o fim do guia. Esperamos que o tenha achado útil! Se tiver alguma dúvida, não hesite em contactar-nos. Obrigado!