Introdução

How to Implement ISO 9001? ISO 9001 is a quality management system that provides guidance for businesses on how to run their operations in a more efficient and effective way. The requirements of ISO 9001 are designed to help organizations improve their management processes and create a more consistent and reliable product or service. To meet the requirements of ISO 9001, businesses need to put in place a quality management system that includes a number of key elements, such as documented policies and procedures, regular monitoring and assessment of performance, and corrective action plans to address any problems that may arise.

Há muitos benefícios na implementação da ISO 9001, incluindo maior eficiência e produtividade, custos reduzidos, maior satisfação do cliente, e melhor moral organizacional.

A implementação da ISO 9001 pode ser assustadora, mas com as ferramentas e conselhos adequados, pode ser um processo suave. Este guia ajudá-lo-á a compreender os requisitos da ISO 9001, o que tem de ser feito para os cumprir, e como manter a conformidade.

Como implementar a ISO 9001: O Guia Definitivo

A implementação da ISO 9001 pode ser uma tarefa assustadora. Este guia ajudá-lo-á a compreender os requisitos da ISO 9001, o que tem de ser feito para os cumprir, e como manter a conformidade. Com as ferramentas e conselhos adequados, pode ser um processo suave.

A ISO 9001 é uma norma de sistema de gestão de qualidade que fornece às organizações um quadro para gerir e melhorar a qualidade dos seus produtos e serviços. As organizações que implementam a ISO 9001 experimentam tipicamente uma maior satisfação do cliente, menos problemas relacionados com a qualidade, e custos reduzidos.

If your organization is interested in implementing ISO 9001, this guide will walk you through the process. We’ll cover the basics of ISO 9001 and explain how to develop and implement a quality management system that meets the requirements of the standard.

A fim de cumprir os requisitos da ISO 9001, as empresas precisam de implementar um sistema de gestão da qualidade que inclua uma série de elementos-chave, tais como políticas e procedimentos documentados, monitorização e avaliação regular do desempenho, e planos de acção correctivos para resolver quaisquer problemas que possam surgir.

Há muitas formas de satisfazer os requisitos da ISO 9001, mas cada organização precisa de adaptar o seu sistema de gestão da qualidade às suas necessidades específicas. A dimensão, a estrutura e a complexidade da organização desempenharão um papel na determinação dos métodos mais eficazes.

Um dos aspectos mais importantes para manter a conformidade com a ISO 9001 é assegurar que o sistema de gestão da qualidade seja regularmente revisto e actualizado conforme necessário. Isto permite às empresas manter-se a par das últimas mudanças na norma ISO e assegurar que o seu sistema de gestão da qualidade seja sempre eficaz.

1. First Step: Evaluate your organization’s needs and resources

Before you can begin implementing ISO 9001, you need to evaluate your organization’s needs and resources. This includes assessing the size of your organization, its structure and complexity, and the capabilities of your workforce.

Também precisa de identificar os recursos de que dispõe para se dedicar ao projecto ISO 9001. Isto pode incluir pessoal, tempo, e recursos financeiros.

2. Segundo Passo: Desenvolver um sistema de gestão da qualidade que cumpra os requisitos da norma ISO 9001

Once you’ve evaluated your organization’s needs, you can begin developing a quality management system that meets the requirements of ISO 9001. This system should include documented policies and procedures, regular monitoring and assessment of performance, and corrective action plans to address any problems that may arise.

Requisitos ISO 9001 2015

Há vários capítulos diferentes na norma ISO 9001, e cada um deles cobre um aspecto diferente do sistema de gestão da qualidade. A fim de satisfazer os requisitos da norma ISO 9001, as empresas precisam de implementar todos os capítulos da norma.

Segue-se uma lista dos capítulos da norma ISO 9001 e uma breve descrição de cada um deles:

Chapter 1 – Introduction

This chapter provides an overview of the ISO 9001 standard and explains its purpose, it doesn’t contain any requirements.

Chapter 2 – Normative references

This chapter lists the normative references that are used throughout the ISO 9001 standard. This chapter doesn’t contain any requirements.

Chapter 3 – Terms and definitions

Este capítulo fornece definições de termos que são utilizados em toda a norma ISO 9001.

Capítulo 4- Contexto da organização

Este capítulo explica o conceito de “context of the organization” and how it applies to quality management systems.

1. Qual é o contexto da organização e porque é importante?
2. Como deve o contexto ser determinado e documentado?
3. Quais são alguns factores que podem ter impacto no contexto de uma organização?
4. How should changes to the context be managed?”

You are required to submit the following documents in order to fulfill this chapter’s requirements:

• Procedure ? Context of the Organization
• Form ? Context Log
• Form ? List of interested parties and their needs and expectations
• Form ? Swot analysis model
• Form- PESTEL analysis model

Chapter 5 – Leadership

Este capítulo explica o papel da liderança nos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientação sobre como os líderes podem criar uma cultura de qualidade. Inclui os seguintes tópicos:

1. O papel da liderança na gestão da qualidade
2. Criar uma cultura de qualidade
3. Definir a direcção para a organização
4. Comunicar com os empregados
5. Promoção do envolvimento dos empregados
6. Gerir a mudança organizacional

You are required to submit the following documents in order to fulfill this chapter’s requirements:

• Processo de Liderança
• Gestão da qualidade e processo de melhoria contínua
• Política de qualidade
• Lista de objectivos de qualidade

Chapter 6 – Planning

Este capítulo explica a importância do planeamento nos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre como desenvolver planos eficazes. Inclui os seguintes tópicos:

1. O papel do planeamento na gestão da qualidade
2. Desenvolver objectivos de qualidade
3. Criação de uma política de qualidade
4. Planeamento da implementação do sistema de gestão da qualidade
5. Planeamento para melhoria contínua

A norma ISO 9001 inclui uma secção neste capítulo sobre riscos e oportunidades, que explica como as empresas podem identificar e gerir potenciais riscos e oportunidades. Inclui os seguintes tópicos:

1. Quais são os riscos e oportunidades?
2. Como podem ser identificados os riscos?
3. Como podem ser identificadas as oportunidades?
4. Como devem ser geridos os riscos e as oportunidades?

You are required to submit the following documents in order to fulfill this chapter’s requirements:

? Risks and opportunities management procedure

? Registry of Risks and Key Opportunities?

Chapter 7 – Support

Este capítulo explica o papel do apoio em sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre como fornecer recursos de forma eficaz. Isto inclui ter os recursos certos no local e certificar-se de que todos compreendem os seus papéis e responsabilidades.

Inclui os seguintes tópicos:

1. O papel do apoio na gestão da qualidade
2. Fornecimento de recursos humanos
3. Fornecimento de infra-estruturas
4. Proporcionar o ambiente para o trabalho
5. Planeamento e gestão da mudança

You are required to submit the following documents in order to fulfill this chapter’s requirements:

Infra-estruturas e ambiente de trabalho

• Procedure ? Maintenance
• Form ?Maintenance Record

Recursos Humanos

• Procedure ? Competence, training, and awareness
• Procedure ? Training
• Processo de Gestão de Recursos Humanos
• Form ? Annual Training Plan
• Form ? Employee Training Matrix
• Form ? Employee Training Record

Monitorização e medição

• Procedure ? Equipment Validation Control
• Form ? Calibration Schedule & Log
• Form ? List of Gauges & Measuring Instruments (if applicable)

Informação documentada e registos

• Procedure ? Control of Documents
• Procedure ? Control of Records
• Form ? Master List of Controlled Documents
• Form ? ML of External Origin Documents

Comunicação

• Procedure ? Communication
• Form ? Communication Channels
• Form ? Communication Work Plan
• Form ? Communication Form
• Form ? External Communication Log

Chapter 8 – Operation

Este capítulo explica o papel do funcionamento nos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre como realizar eficazmente os processos. Isto inclui a garantia de que os processos são planeados e levados a cabo de forma consistente.

Inclui os seguintes tópicos:

1. O papel da operação na gestão da qualidade
2. Realização de processos
3. Controlo de processos fornecidos externamente
4. Melhoria contínua do funcionamento
5. Planeamento para a realização de produtos e serviços

You are required to submit the following documents in order to fulfill this chapter’s requirements:

Marketing, Prospecção, e Comercial (Se aplicável)

• Marketing, Prospecção e Processos Comerciais
• Formulário de identificação do cliente
• Formulário de revisão dos requisitos do cliente
• Lista de verificação para revisão dos requisitos do cliente
• Form ? Order Review

Processo de compra e avaliação dos prestadores de serviços externos

• Procedure ? Purchasing
• Procedure ? Outsourced Processes
• Procedure ? Quoting and Orders Process
• Procedure ? Receiving, Storage and Dispatch Process (If applicable)
• Form ? Approved External Provider List
• Form ? EPCAR: EXTERNAL PROVIDER CORRECTIVE ACTION REPORT
• Form ? EPCAR Log
• Form ? External Provider Evaluation
• Form ? External Provider Quality Survey Form
• Form ? Incoming Inspection Report

Contabilidade e Processo Especial (Se aplicável)

• Procedure ? Accounting Process
• Procedure ? Special Processes

Processo de concepção e desenvolvimento (Se aplicável)

• Processo de concepção e desenvolvimento
• Form ? Design Control Form
• Form ? New Product Development Sheet
• Form ? Product Design Change Request
• Procedure ? Design & Development Process

Realização de produtos e serviços Processo

• Procedure ? Operations Process
• Procedure ? Identification and Traceability
• Procedure ? Control of Customer or External Provider Property

Processo de Gestão da Mudança

• Procedure ? Change Management
• Form ? Change and Disposition

Chapter 9 – Performance evaluation

Este capítulo explica o papel da avaliação do desempenho nos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre como monitorizar e medir eficazmente o desempenho. Isto inclui a criação de métodos de recolha de dados e a sua análise para ver se é necessário introduzir melhorias.

Inclui os seguintes tópicos:

1. O papel da avaliação do desempenho na gestão da qualidade
2. Monitorização e medição
3. Análise e avaliação de dados
4. Tomar medidas correctivas e preventivas
5. Gestão de não conformidades
6. Melhoria contínua através da avaliação do desempenho

7- auditoria interna, o seu papel é avaliar até que ponto a organização está a seguir o sistema de gestão da qualidade, tal como delineado na norma. Isto inclui rever a documentação, entrevistar empregados, e observar processos. Todas as conclusões serão comunicadas à direcção para que esta possa fazer as correcções necessárias.

8- Revisão da gestão: Esta secção explica o papel da revisão da gestão nos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre como conduzir eficazmente estas revisões. Isto inclui o estabelecimento de um calendário para as revisões, a preparação da reunião de revisão e a realização de seguimentos após a reunião.

Revisão da gestão is another key element of quality management systems. These reviews are conducted on a regular basis (typically annually) and are used to assess the performance of the system and identify opportunities for improvement. The management review meeting should include a review of the previous year’s performance, an assessment of the current year’s performance,

Inclui os seguintes tópicos:

1. O papel da revisão da gestão na gestão da qualidade
2. Planeamento para revisão da gestão
3. Realização da reunião de revisão da gestão
4. acompanhamento após a reunião de revisão da gestão
5. Melhoria contínua através da revisão da gestão

You are required to submit the following documents in order to fulfill this chapter’s requirements:

Processo de satisfação do cliente

• Procedimento de Gestão de Reclamações de Clientes
• Formulário de reclamação do cliente
• Form ? Customer Satisfaction Survey
• Processo de satisfação do cliente
• Procedure ? Management Review
• Form ? Management Review Meeting Minutes
• Procedure ? Internal Audit
• Form ? Internal Audit Report
• Form ? Internal Audit Log

Chapter 10 – Improvement

Este capítulo explica o papel da melhoria dos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre a forma de efectuar alterações de forma eficaz. Isto inclui a identificação de oportunidades de melhoria e a tomada de medidas para implementar mudanças.

Inclui os seguintes tópicos:

1. O papel da melhoria na gestão da qualidade
2. Identificação de oportunidades de melhoria
3. Planeamento e implementação de melhorias
4. Avaliar os resultados das melhorias
5. Melhoria contínua através de feedback e revisão

You are required to submit the following documents in order to fulfill this chapter’s requirements:

• Procedure ? Control of NC Outputs
• Procedure ? Corrective Action & Improvement
• Form ? Nonconforming Material Disposition
• Form ? Corrective Actions log 

3. Terceiro Passo: Implementar o sistema de gestão da qualidade

Depois de o sistema de gestão da qualidade ter sido desenvolvido, tem de ser implementado em toda a organização. Este processo inclui normalmente a formação dos funcionários sobre o novo sistema, a actualização dos procedimentos organizacionais, e a implementação de novos métodos de monitorização e avaliação do desempenho.

4. Quarto Passo: Auditar o seu QMS.

Uma auditoria interna é uma parte fundamental dos sistemas de gestão da qualidade. É utilizada para avaliar quão bem a organização está a seguir o sistema de gestão da qualidade, tal como delineado na norma. Isto inclui rever a documentação, entrevistar empregados, e observar processos. Todas as conclusões serão comunicadas à direcção para que esta possa fazer as correcções necessárias.

5. Quinta Etapa Mantenha a sua certificação ISO 9001

Uma vez que a sua organização tenha sido certificada segundo a norma ISO 9001, precisa de manter a sua certificação, revendo e actualizando regularmente o seu sistema de gestão da qualidade. Isto assegura que a sua organização cumpre sempre os requisitos mais recentes da ISO 9001

Conclusão

A ISO 9001 é uma norma complexa, e as empresas têm de se certificar de que dispõem dos recursos e dos conhecimentos necessários para a implementar eficazmente. A contratação de um consultor externo pode ser uma forma útil de assegurar que a sua organização tenha o apoio de que necessita para implementar com sucesso a ISO 9001.

Este é o fim do guia. Esperamos que o tenha achado útil! Se tiver alguma dúvida, não hesite em contactar-nos. Obrigado!