ISO 17025 2005 要求事項

1999年に国際標準化機構（ISO）と国際電気技術委員会（IEC）によって最初に発行されたISO 17025 2005規格は、最も重要な規格である。 校正試験所認定 を、地球規模で展開しています。

The newest and revised version of this standard which is ISO 17025: 2017 was launched on 12-10-2017 and many businesses are still unaware of the newest additions to this global standard which may result in the discontinuation of their previously acquired ISO 17025 standard.

ここでは、すべての管理について完全に説明します。 ISO 17025:2005の要求事項 をご覧ください。今回は、ISO 17025:2005の管理要求事項の簡単な説明にはならないので、読みやすいように、シナリオ全体を数回に分けて説明します。では、リストから始めましょう。

ISO 17025:2005の管理要求事項

ここでは、ISO 17025:2005の主条項を15章に分け、その内容を徹底的に解説しています。

組織図

研究室の役割と責任、それに関連するキーパーソン、そして完全な マネジメントが定義されています。 をご覧ください。

本節のポイントは以下の通りです。

• 組織体制、スタッフおよび管理職の任務と責任を明確にする必要があります。
• 品質保証責任者の選任が必要となる。
• 利害の対立する部門が研究室の業務品質に悪影響を及ぼさないような組織構造であること。
• 試験所に関連するすべての要員は、試験・校正結果の品質に影響を与える可能性のある金銭的・商業的圧力から解放されていなければなりません。

マネジメントシステム

ここでは、マネジメントシステムの適切な導入、維持、継続的な改善について定義する。

• 結果の質を保証するためには、方針、作業指示書、標準手順の実施が必要です。
• マネジメントシステムの有効性は継続的に改善されなければならない。
• 経営トップが方針を表明し、伝達する品質マニュアルの実施が必要である。

 文書管理

ここでは、マネジメントシステム文書に必要な固有識別、作成、承認、発行、変更について説明する。

• 管理され、許可された文書。
• 必要に応じて、定期的にドキュメントを見直し、更新します。見直しの頻度はドキュメントによって異なります。
• ドキュメントを変更する場合は、最初のドキュメント作成と同様のレビュープロセスを経る必要があります。

依頼・入札・契約の見直し

次の章では、要求、入札、契約の要件を適切に定義、検討、文書化し、理解する方法について説明します。

キーポイントを示します。

• 研究室の技術的能力およびリソースは、研究室監督者のレビューによって確保される要件を満たす必要があります。
• 契約の変更は、最初の契約と同じプロセスを踏む必要があります。

試験・校正の外注について

このフェーズでは、外注先の第三者が実施する品質基準が、外注先の研究所でどのように変わらないようにしなければならないかを説明します。

• 外注先の力量を確認するために、文書化された品質システムを実施する必要があります。
• 外注先の研究所は、外注先の仕事について顧客に対して責任を負う。

を知るために、連絡を取り合いましょう。 かんぜんしゅうしょく のISO 17025:2005に準拠している。