ISO 17025 CompliantとAccreditedの違いは何ですか?

ISO 17025 CompliantとISO 17025 Accreditedの違いは何ですか?
ISO 17025

ISO 17025 CompliantとAccreditedの違いは何ですか?

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ここで、認定された試験所はISO17025に準拠しているが、すべてのISO17025準拠の試験所が認定されているわけではない、というキャッチフレーズがある。

試験所がISO 17025に準拠することは良い出発点ですが、ISO 17025の認定を受けることはよりやりがいのあることです。

ISO17025認定試験所は、認定機関に対し、規格条件を満たすことで技術的能力を証明しています。

ISO17025とは?

ISO/IEC 17025は、国際的に認められた規格で、以下のようなことを定めています。 試験所・校正機関の能力

国際標準化機構(ISO)は、適合性と品質に関する世界的に認められた基準としてISO17025を開発しました。

ISO17025は、適切な試験手順と環境を保証するために1999年に発行されました。この規格は、適用範囲に関係なく、すべての試験所に適用されます。

ISO 17025準拠とは?

実際には、認定プロセスを達成しない限り、検査室がISO17025に適合しているかどうかを確認する簡単な方法はない。

以下の原則は、検査室の手順やプロセスが必ずしもISO17025に適合していることを意味しない。

検査室のプロセス適合性を検証できるのは監査だけであることに留意されたい。従って、コンプライアンスは認定と同じではない。

ISO/IEC 17025認定

監査は、最初の ISO/IECの認定を取得するためのステップ.

An 認定機関は、ISO/IEC 17025に報いることになります。 校正試験能力を証明した試験所への認定。

すべての審査に合格した試験所は、品質マネジメントシステム(QMS)を検証し、試験の有効性を証明する認定を受けることができます。

試験所は校正試験を実施するためにISO/IEC 17025の認定を受ける必要はないため、認定は任意であることを知っておいてください。

しかし、正式な認定は、規格の要求事項に適合していることの証明として世界的に受け入れられています。

認定プロセス

  • アプリケーション
  • ドキュメントレビュー
  • プロセス監査
  • 認定審査
  • 認定結果
  • サーベイランスと継続的なアセスメント

ISO 17025認定の範囲決定

があります。 ISO17025認証取得 監査では、検査室の検査技術や能力を示すことになります。

施設は、審査員の観察時に、機器の試験手順を実行する。

これらの試験工程が17025規格を満たしていれば、校正の範囲にその能力が含まれることになります。

スコープに記載されている各機器カテゴリーには、必ず含まれている必要があります。

  • 試験方法
  • 検出限界
  • 基準器

ISO 17025準拠の試験所以上の存在になるために、認定を受ける

前述のように、あなたの検査室がISO 17025に準拠していることは良いことです。それでも、あなたの検査室は認定を受けている方が望ましいでしょう。

認定を取得すれば、検査室は自信を深めることができます。また、品質要求事項やリスク軽減を証明することができるようになります。

認定された検査室は、大幅に減少させることができます。

  • プロセスのばらつきのリスク
  • 不適切な試験条件
  • ふぶんしょ

ISO 17025認定は能力の認定です

ほとんどの検査室では、認定機関によって適合性検証のプロセスを簡略化することができます。

多くの組織では、監査を行うよりも認定状況を確認する方が、品質を証明するのが簡単だと考えています。

内部プロセスおよび内部統制は、以下のとおりです。

  1. 試験方法の有効性・適合性
  2. テスト環境とサンプリングの適切性
  3. 従業員の技術力
  4. 試験・校正データ品質の検証
  5. 試験装置のメンテナンス
  6. 測定および校正方法の公認標準器へのトレーサビリティ

品質要求事項およびガイドライン

ISO17025自体の他に、社内、法令、顧客のガイドラインがあります。

要件は、多くの場合、サードパーティを活用します。 ISO 17025認定校正機関.

校正事業者を選択する際、顧客は要求事項や品質ガイドラインを確認し、校正事業者が必要かどうかを判断するのに役立ちます。 ISO 17025認定校正機関.

したがって、あなたの研究所は品質要件を満たし、認定文書を見直す必要があり、選ばれる可能性が高くなります。

まず、ISO17025を包括的に理解することが必要です。

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