ISO/IEC 17025:2005 Requisiti di gestione (3 parti)

Requisiti di gestione ISO IEC 17025 2005

La norma ISO/IEC 17025:2005 specifica i requisiti generali per la competenza dei laboratori.. I restanti requisiti di gestione della ISO/IEC 17025:2005 sono discussi in questo articolo.  

Questo standard di qualità internazionale si applica a tutte le organizzazioni che svolgono attività di laboratorio, indipendentemente dal numero di addetti.

I nostri due precedenti blog sui requisiti di gestione della ISO 17025:2005 abbiamo già menzionato gli standard generali di gestione richiesti per il vostro riconoscimento e ora questa parte finale mostrerà i restanti requisiti di gestione per il vostro esame.

I restanti documenti ISO/IEC Requisiti di gestione 17025:2005 sono i seguenti: 

Azione preventiva

L'obiettivo del seguente capitolo è ridurre la probabilità che si verifichino potenziali non conformità.

• A La procedura dovrebbe essere in vigore per identificare le potenziali fonti di non conformità e definire le azioni preventive per evitare che tali non conformità si verifichino in futuro.
• Il efficacia e risultati dell'azione preventiva dovrebbe essere monitorato e valutato.

Controllo dei registri

Qui viene descritto il processo per l'identificazione univoca, la disponibilità immediata quando necessaria e la protezione dall'accesso non autorizzato per la visualizzazione o la modifica.

• Deve essere messo in atto un processo adeguato per l'identificazione, la raccolta, l'indicizzazione, l'archiviazione, il recupero e lo smaltimento delle registrazioni di laboratorio.
• La sicurezza, la riservatezza, la qualità e l'integrità dei documenti devono essere mantenute in modo adeguato durante la loro conservazione.
• Le osservazioni originali e i parametri di elaborazione che consentono di risalire ai risultati finali devono essere conservati correttamente.
• Dovrebbe esserci un procedura per la protezione e il backup dei documenti elettronici e per prevenire l'accesso non autorizzato agli stessi.
• Le registrazioni errate possono essere corrette. I record originali devono essere cancellati, ma ancora visibili.
• Le registrazioni originali non devono essere sovrascritte dal sistema e le correzioni effettuate devono essere registrate insieme alle registrazioni originali.

Audit interni

La sezione di audit interni contribuisce al miglioramento continuo del sistema di qualità. Vediamo conoscere i punti chiave del sistema interno capitolo di audit per la norma ISO/IEC 17025:2005.

• Dovrebbe esserci un procedura e un programma per gli audit interni. Può riguardare l'intero laboratorio e tutti gli elementi del sistema di qualità in un periodo specifico oppure può essere suddiviso in diverse sottosezioni.
• Ogni elemento del sistema di qualità e ogni sezione del laboratorio devono essere verificati annualmente.
• L'intero programma di audit deve essere gestito correttamente dai responsabili della qualità.
• È necessario fornire ai clienti un rapporto sui risultati dell'audit per i risultati della calibrazione e la qualità del test.
• L'efficacia dei piani di audit deve essere monitorata.

Recensioni sulla gestione

L'idoneità e l'efficacia del sistema di qualità, delle politiche e del sistema di taratura e collaudo sono descritte in questo capitolo.

• A procedura programmata per i riesami periodici della direzione.
• Il riesame della direzione deve includere una discussione sulla i risultati delle recenti azioni correttive e preventive, degli audit interni e delle valutazioni esterne, i risultati dei test di competenza e altre raccomandazioni per il miglioramento.
• Le attività di follow-up devono essere decise dalla direzione e successivamente monitorate per verificarne l'efficacia.

Quindi, questo è l'insieme completo della gestione requisiti per ISO/IEC 17025:2005.

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