EU-förordning 655/2013 Påståenden om kosmetiska produkter

EU-förordning 655/2013 handlar särskilt om påståenden om kosmetiska produkter. Under tiden, Förordning 1223/2009 omfattar lagstiftningen om påståenden om kosmetiska produkter i EU. 

I den här artikeln förklarar QSE Academy vilka påståenden som inte är tillåtna i EU. Du får också veta hur du kan bevisa dina kosmetiska produkters påståenden.

Vad är EU:s definition av en kosmetisk produkt?

Produkter som vill säljas som kosmetiska produkter måste uppfylla definitionen av kosmetiska produkter i EU.

En kosmetisk produkt är ett ämne eller en blandning som är avsedd att komma i kontakt med människokroppens yttre delar:

• System för hår
• Läppar
• Epidermis
• Spikar
• Yttre könsorgan
• Tänder och slemhinnor i munhålan (produkter som rengör, parfymerar, skyddar, förändrar utseendet, korrigerar kroppslukt och håller delarna i gott skick).

Definitionen omfattar produkter som förebygger eller behandlar sjukdomar hos människor.

Följande är exempel på sådana ord eller fraser som har en medicinsk innebörd:

• Läker
• Läkemedel
• Återställer
• Behandlar
• Rensar
• Förhindrar
• Skyddar mot sjukdomar
• Stärker immunförsvaret
• Hjälper till att kontrollera symtomen på
• Används traditionellt för behandling av

En kosmetisk produkt får inte påstå att den dödar mikrober eller bakterier. Annars skulle den omfattas av biocidförordningen.

Påståenden om kosmetiska produkter i förordning 1223/2009

I förordningen anges följande: "Vid märkning, tillhandahållande på marknaden och reklam för kosmetiska produkter får text, namn, varumärken, bilder, figurativa eller andra tecken inte användas för att antyda att dessa produkter har egenskaper eller funktioner som de inte har."

Därför är det viktigt att skydda konsumenterna från vilseledande påståenden om kosmetiska produkters effektivitet och andra egenskaper.

EU publicerade förordning 655/2013, som innehåller gemensamma kriterier för motivering av påståenden som används i kosmetiska produkter.

De gemensamma kriterierna gäller endast för produkter som bedöms och anses vara kosmetiska produkter.

Kriterierna syftar inte heller till att specificera vilka formuleringar som kan användas för påståenden om kosmetiska produkter.

Förstå EU-förordning 655/2013

Enligt denna förordning måste påståenden om kosmetiska produkter uppfylla följande gemensamma kriterier:

• Rättslig efterlevnad

Påståenden som visar att produkten har godkänts eller godkänts av en behörig myndighet inom unionen är inte tillåtna.

Detta beror på att en kosmetisk produkt får släppas ut på unionsmarknaden utan något statligt godkännande.

Observera att kosmetiska produkter inte bör ha CE-märkning.

Basera acceptansen av ett påstående på hur den genomsnittliga slutanvändaren av en kosmetisk produkt uppfattar det. Användaren måste vara välinformerad och rimligt observant genom att ta hänsyn till sociala, språkliga och kulturella faktorer.

Tillverkarna kan inte göra påståenden om en specifik fördel när denna fördel bara är att den uppfyller minimikraven i lagstiftningen.

Till exempel uttalandet: "Denna produkt innehåller inte vinylklorid".

           Detta påstående är ogiltigt eftersom EU inte tillåter användning av vinylklorid i kosmetiska produkter.

• Sanningsenlighet

Basera inte en kosmetisk produkts allmänna presentation eller enskilda påståenden på irrelevant eller felaktig information.

Produkter som innehåller parabener får till exempel inte påstå att de är "parabenfria".

Ingrediensen måste vara avsiktligt närvarande för att en produkt ska kunna påstå att den innehåller en viss ingrediens.

Dessutom får påståenden om en viss ingredienss egenskaper inte innebära att den färdiga produkten har samma egenskaper när så inte är fallet.

En produkt får till exempel inte påstå att den innehåller fuktgivande sheasmör när produkten i sig själv inte har någon fuktgivande effekt.

Marknadskommunikation får inte innebära att åsiktsyttringar är verifierade påståenden. Detta gäller om inte åsikten innehåller verifierbara bevis.

• Bevisstöd

Bevisbara och tillräckliga bevis måste stödja både implicita och explicita påståenden om kosmetiska produkter. Detta gäller oavsett vilken typ av bevis som används för att styrka dem, t.ex. expertbedömningar.

På samma sätt måste tillräckliga och verifierbara bevis stödja påståenden om extrapolering av ingrediensernas egenskaper. Till exempel genom att visa att ingrediensen finns i en effektiv koncentration.

För studierelaterad evidens bör dessa vara:

• Väl utformade med genomförda metoder
• Relevant för den kosmetiska produkten
• Relevant för den begärda förmånen
• Respektera etiska överväganden

Dessutom bör bevisets styrkande nivå vara förenlig med den typ av påstående som görs, särskilt när det gäller påståenden där bristande effekt kan orsaka ett säkerhetsproblem.

Dessa aspekter behöver dock inte styrkas:

• Uttalanden av abstrakt karaktär.
• Uttalanden som är klart överdrivna (hyperbole).

En kosmetisk produkts produktinformationsdokumentation (PIF) måste innehålla alla bevis som stödjer den.

• Ärlighet

Presentationer av en produkts prestanda får inte vara mer omfattande än de tillgängliga bevisen.

Till exempel: Påstå att mer än en miljon användare föredrar produkten. Detta är inte tillåtet om siffran endast baseras på en miljon enheter.

Dessutom får påståendena inte hänvisa till produktens unika eller specifika egenskaper om liknande produkter har samma egenskaper.

Ange tydligt om en produkts verkan är kopplad till särskilda villkor, t.ex. användning tillsammans med andra produkter.

Glöm därför inte att specificera om ett schampos effektivitet beror på om det används tillsammans med ett balsam.

• Rättvisa

Påståenden om kosmetiska produkter måste vara objektiva. Det får de inte:

• Mål
• vara nedbrytbara för konkurrenterna
• Förringa ingredienser som används lagligt
• Förvirra konsumenterna med en konkurrents produkt.

• Välgrundat beslutsfattande

Påståendena måste innehålla tydlig och begriplig information för att hjälpa en genomsnittlig slutanvändare att göra ett välgrundat val.

Marknadskommunikation måste ta hänsyn till målgruppens förmåga att förstå information. Den ska vara tydlig, begriplig, exakt och relevant.

Bästa praxis för bevis för stöd för påståenden enligt EU-förordning 655/2013

Korrekta och relevanta bevis måste visa att en kosmetisk produkts påståenden är sanna.

Bästa praxis för bevis för styrkande av påståenden:

- Experimentella studier

- Test av konsumenternas uppfattning

- Publicerad information

- Vetenskapliga publikationer

Tillverkare av kosmetiska produkter bör också beakta ytterligare rekommendationer och riktlinjer från Europeiska kommissionen.

Europeiska kommissionen har till exempel en rekommendation om märkning och motiverade påståenden för solskyddsmedel.

Att styrka produktpåståenden i EU

           Nu när du har förstått riktlinjerna och kraven för produktpåståenden i EU kan du inte göra några misstag när du anger påståenden.

Förutom att följa kriterierna kan verktygslådor och bloggar från QSE Academy hjälpa dig att se till att du är på rätt väg när det gäller att sälja kosmetiska produkter på EU-marknaden.